- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852235
Maksan paiseiden ominaispiirteet ja hoidon tulokset: havainnointitutkimus
- Maksan paiseiden taajuuden, kliinisen esityksen, mikrobiologisten ja radiologisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
- Maksan paiseen hallintasuunnitelman ja hoidon tuloksen arvioimiseksi.
- Maksan paiseen riskitekijöiden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan paiseiden epidemiologiaa ja ominaisuuksia Lähi -idässä ja erityisesti Egyptissä on vähän tietoa.
Maksan paiseen esiintyvyys vaihtelee maasta toiseen. Pyogeenisen maksan paiseen vuotuinen esiintyvyys on arvioitu olevan 2,3 tapausta 100 000 populaatiota kohti ja 18-20 / 100 000 sairaalahoitoa kohti (Mohsen ym. 2002, Kaplan et al 2004).
Maksan paise on mahdollisesti hengenvaarallinen tila (Ahmed et ai., 2016).
Chan Ks et ai. 16 pyogeenisestä LA (PLA) -tuotteesta kuolleisuusaste oli välillä 0 % - 15,7 % (Chan et ai., 2022).
LA: n etiologia voi olla bakteeri (useimmiten polymikrobinen), loista (olennaisesti amebinen), sekoitettu (loispaisteen pyogeeninen superinfektio) tai harvoin sieni (Nakanishi et al., 2009).
Mikrobit voivat tunkeutua maksan parenkyymaan sappikanavien, verenvirran (hematogeenisen, useimmiten portaalin) tai vierekkäisen leviämisen avulla, etenkin sappirakon sängyn kautta (Yoo et ai., 1993, Thomsen et ai., 2007).
Edistynyt ikä, diabetes mellitus (DM) ja taustalla olevan pahanlaatuisuuden esiintyminen pidetään tärkeinä riskitekijöinä, ja jälkimmäinen liittyy huonompaan ennusteeseen (Yoo et ai., 1993, Thomsen et ai., 2007).
Kryptogeenisten maksapaisun tapausten lukumäärä on ollut nousussa, eikä altistavia olosuhteita (kryptogeenistä) ilmoitettu 18%: lla (McNeil et al. 2020).
LA: n diagnoosi luottaa olennaisesti kuvantamiseen. Sonografia ja CT -skannaus johtavat diagnoosiin yli 90%: lla tapauksista (Halvorsen et ai., 1984).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Magdy, Bachelor
- Puhelinnumero: 01270777143
- Sähköposti: marcomagdy1997@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LA: n diagnoosi perustuu tyypilliseen esiintymiseen vatsan ultraäänellä (Yhdysvallat) tai tietokonetomografialla (CT) kliinisillä piirteillä, jotka ovat yhdenmukaisia diagnoosin kanssa (kuume, vilunväristykset, keltaisuus, oikea yläosan yläosa kvadranttikipu/epigastrinen epämukavuus).
- Yhdysvaltain tai CT-ohjattu männän aspiraatio maksavauriosta.
- Radiologisten poikkeavuuksien täydellinen ratkaisu antimikrobisen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan paise, joka tapahtuu hydatidikystan sekundaarisesti.
- Maksan paise, joka liittyy taustalla olevaan pahanlaatuisuuteen.
- Potilas, jolla on puutteelliset sairauskertomukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Maksan paiseiden taajuuden, kliinisen kuvan, mikrobiologisten ja radiologisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tiedot arvioidaan tilastollisesti SPSS -versiolla 22. Numeeriset tiedot ilmaistaan keskiarvoina ± SDS. Kategoriset tiedot ilmaistaan taajuuksina (prosenttimäärät). Ryhmien välinen vertailu suoritetaan tarvittaessa T-testillä tai Chi-neliötestillä. P -arvoa <0,05 pidetään merkittävänä. |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Arvioida maksan paiseen hoitosuunnitelma ja hoidon tulos.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tiedot arvioidaan tilastollisesti SPSS -versiolla 22. Numeeriset tiedot ilmaistaan keskiarvoina ± SDS. Kategoriset tiedot ilmaistaan taajuuksina (prosenttimäärät). Ryhmien välinen vertailu suoritetaan tarvittaessa T-testillä tai Chi-neliötestillä. P -arvoa <0,05 pidetään merkittävänä. |
Lähtökohta
|
|
3. Maksan paiseen riskitekijöiden tutkimiseksi.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tiedot arvioidaan tilastollisesti SPSS -versiolla 22. Numeeriset tiedot ilmaistaan keskiarvoina ± SDS. Kategoriset tiedot ilmaistaan taajuuksina (prosenttimäärät). Ryhmien välinen vertailu suoritetaan tarvittaessa T-testillä tai Chi-neliötestillä. P -arvoa <0,05 pidetään merkittävänä. |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Opintojohtaja: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liver abscess
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .