Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características y resultado del tratamiento de abscesos hepáticos: un estudio observacional

26 de febrero de 2025 actualizado por: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. Para evaluar la frecuencia, la presentación clínica, las características microbiológicas y radiológicas de los abscesos hepáticos.
  2. Evaluar el plan de gestión y el resultado del tratamiento del absceso hepático.
  3. Estudiar factores de riesgo de absceso hepático.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Existe una escasez de información sobre la epidemiología y características de los abscesos del hígado en el Medio Oriente en general y Egipto en particular.

La incidencia del absceso hepático varía de un país a otro. La incidencia anual de absceso hepático piógeno se ha estimado en 2.3 casos por cada 100,000 poblaciones y 18-20 por cada 100 000 ingresos hospitalarios (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

El absceso hepático es una condición potencialmente mortal (Ahmed et al., 2016).

Una revisión de Chan Ks et al. de 16 artículos de LA piógeno (PLA) mostraron tasas de mortalidad que varían de 0 % a 15.7 % (Chan et al., 2022).

La etiología de LA puede ser bacteriana (más a menudo polimicrobiana), parásita (amebic esencialmente), mixta (superinfección piógena del absceso parásito) o más raramente fúngico (Nakanishi et al., 2009).

Los microbios pueden invadir el parénquima hepático a través de los conductos biliares, el torrente sanguíneo (hematogénico, con mayor frecuencia portal) o por propagación contigua, especialmente a través del lecho de la vesícula biliar (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

La edad avanzada, la diabetes mellitus (DM) y la presencia de malignidad subyacente se consideran factores de riesgo principales, y este último se asocia con un peor pronóstico (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

El número de casos de abscesos hepáticos criptogénicos ha estado en aumento, y no se informaron condiciones predisponentes (criptogénicas) en el 18% (McNeil et al. 2020).

El diagnóstico de LA se basa esencialmente en las imágenes. La ecografía y la tomografía computarizada conducen al diagnóstico en más del 90% de los casos (Halvorsen et al., 1984).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados con absceso hepático de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de LA se basará en la apariencia típica en la ultrasonido (EE. UU.) O Tomografía computarizada (TC) del abdomen con características clínicas consistentes con el diagnóstico (fiebre, escalofríos, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho/incomodidad epigástrica).
  • Aspiración de pus guiada por EE. UU. O CT de una lesión hepática.
  • Resolución completa de anormalidades radiológicas después de la terapia antimicrobiana.

Criterios de exclusión:

  • Absceso hepático que ocurre secundario al quiste hidatídico.
  • Absceso hepático asociado con malignidad subyacente.
  • Paciente con registros médicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Evaluar la frecuencia, la imagen clínica, las características microbiológicas y radiológicas de los abscesos hepáticos.
Periodo de tiempo: Base

Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS.

Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes).

La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda.

El valor P <0.05 se considerará significativo.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2. Evaluar el plan de gestión y el resultado del tratamiento del absceso hepático.
Periodo de tiempo: Base

Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS.

Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes).

La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda.

El valor P <0.05 se considerará significativo.

Base
3. Estudiar factores de riesgo de absceso hepático.
Periodo de tiempo: Base

Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS.

Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes).

La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda.

El valor P <0.05 se considerará significativo.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Director de estudio: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Liver abscess

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir