- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852235
Características y resultado del tratamiento de abscesos hepáticos: un estudio observacional
- Para evaluar la frecuencia, la presentación clínica, las características microbiológicas y radiológicas de los abscesos hepáticos.
- Evaluar el plan de gestión y el resultado del tratamiento del absceso hepático.
- Estudiar factores de riesgo de absceso hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existe una escasez de información sobre la epidemiología y características de los abscesos del hígado en el Medio Oriente en general y Egipto en particular.
La incidencia del absceso hepático varía de un país a otro. La incidencia anual de absceso hepático piógeno se ha estimado en 2.3 casos por cada 100,000 poblaciones y 18-20 por cada 100 000 ingresos hospitalarios (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
El absceso hepático es una condición potencialmente mortal (Ahmed et al., 2016).
Una revisión de Chan Ks et al. de 16 artículos de LA piógeno (PLA) mostraron tasas de mortalidad que varían de 0 % a 15.7 % (Chan et al., 2022).
La etiología de LA puede ser bacteriana (más a menudo polimicrobiana), parásita (amebic esencialmente), mixta (superinfección piógena del absceso parásito) o más raramente fúngico (Nakanishi et al., 2009).
Los microbios pueden invadir el parénquima hepático a través de los conductos biliares, el torrente sanguíneo (hematogénico, con mayor frecuencia portal) o por propagación contigua, especialmente a través del lecho de la vesícula biliar (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
La edad avanzada, la diabetes mellitus (DM) y la presencia de malignidad subyacente se consideran factores de riesgo principales, y este último se asocia con un peor pronóstico (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
El número de casos de abscesos hepáticos criptogénicos ha estado en aumento, y no se informaron condiciones predisponentes (criptogénicas) en el 18% (McNeil et al. 2020).
El diagnóstico de LA se basa esencialmente en las imágenes. La ecografía y la tomografía computarizada conducen al diagnóstico en más del 90% de los casos (Halvorsen et al., 1984).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Magdy, Bachelor
- Número de teléfono: 01270777143
- Correo electrónico: marcomagdy1997@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de LA se basará en la apariencia típica en la ultrasonido (EE. UU.) O Tomografía computarizada (TC) del abdomen con características clínicas consistentes con el diagnóstico (fiebre, escalofríos, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho/incomodidad epigástrica).
- Aspiración de pus guiada por EE. UU. O CT de una lesión hepática.
- Resolución completa de anormalidades radiológicas después de la terapia antimicrobiana.
Criterios de exclusión:
- Absceso hepático que ocurre secundario al quiste hidatídico.
- Absceso hepático asociado con malignidad subyacente.
- Paciente con registros médicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluar la frecuencia, la imagen clínica, las características microbiológicas y radiológicas de los abscesos hepáticos.
Periodo de tiempo: Base
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Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS. Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes). La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda. El valor P <0.05 se considerará significativo. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Evaluar el plan de gestión y el resultado del tratamiento del absceso hepático.
Periodo de tiempo: Base
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Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS. Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes). La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda. El valor P <0.05 se considerará significativo. |
Base
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3. Estudiar factores de riesgo de absceso hepático.
Periodo de tiempo: Base
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Los datos serán evaluados estadísticamente por SPSS versión 22. Los datos numéricos se expresarán como medias ± SDS. Los datos categóricos se expresarán como frecuencias (porcentajes). La comparación entre grupos se realizará utilizando la prueba T o la prueba de Chi Square según corresponda. El valor P <0.05 se considerará significativo. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Director de estudio: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
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- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liver abscess
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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