Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och behandlingsresultat för leverbescesser: En observationsstudie

26 februari 2025 uppdaterad av: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. För att bedöma frekvensen, klinisk presentation, mikrobiologiska och radiologiska egenskaper hos leverabcesser.
  2. För att utvärdera hanteringsplanen och behandlingsresultatet för leverabcess.
  3. För att studera riskfaktorer för leverabcess.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en brist på information om leverabcessernas epidemiologi och egenskaper i Mellanöstern i allmänhet och Egypten i synnerhet.

Förekomsten av leverabcess varierar från ett land till ett annat. Den årliga förekomsten av pyogen leverabcess har uppskattats till 2,3 fall per 100 000 populationer och 18-20 per 100 000 sjukhusinläggningar (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

Leverabcess är ett potentiellt livshotande tillstånd (Ahmed et al., 2016).

En recension av Chan Ks et al. av 16 pyogena LA (PLA) artiklar visade dödlighetsnivåer från 0 % till 15,7 % (Chan et al., 2022).

LA: s etiologi kan vara bakteriell (oftast polymikrobiell), parasit (amebisk väsentligen), blandad (pyogen superinfektion av parasitisk abscess) eller mer sällan svamp (Nakanishi et al., 2009).

Mikrober kan invadera leverparenkymen genom gallkanalerna, blodströmmen (hematogen, oftast portal) eller genom sammanhängande spridning, särskilt via gallblåsbädden (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Avancerad ålder, diabetes mellitus (DM) och närvaron av underliggande malignitet betraktas som viktiga riskfaktorer, och det senare är förknippat med en sämre prognos (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Antalet kryptogena leverabcessfall har ökat och inga predisponerande förhållanden (kryptogena) rapporterades i 18% (McNeil et al. 2020).

Diagnosen av LA förlitar sig väsentligen vid avbildning. Sonografi och CT -skanning leder till diagnos i mer än 90% av fallen (Halvorsen et al., 1984).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserats med leverabcess enligt inkludering och uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av LA kommer att baseras på typiskt utseende på ultraljud (US) eller datortomografi (CT) av buken med kliniska egenskaper som är förenliga med diagnosen (feber, frossa, gulsot, höger övre kvadrant smärta/epigastriskt obehag).
  • USA: s eller CT-guidade aspiration av pus från en leverlesion.
  • Fullständig upplösning av radiologiska avvikelser efter antimikrobiell terapi.

Uteslutningskriterier:

  • Leverabcess som förekommer sekundär till hydatidcyst.
  • Leverabcess associerad med underliggande malignitet.
  • Patient med ofullständiga medicinska journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. För att bedöma frekvensen, klinisk bild, mikrobiologiska och radiologiska egenskaper hos leverabcesser.
Tidsram: Baslinje

Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS.

Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser).

Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov.

P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande.

Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. För att utvärdera hanteringsplanen och behandlingsresultatet för leverabcess.
Tidsram: Baslinje

Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS.

Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser).

Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov.

P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande.

Baslinje
3. För att studera riskfaktorer för leverabcess.
Tidsram: Baslinje

Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS.

Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser).

Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov.

P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Studierektor: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera