- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06852235
Egenskaper och behandlingsresultat för leverbescesser: En observationsstudie
- För att bedöma frekvensen, klinisk presentation, mikrobiologiska och radiologiska egenskaper hos leverabcesser.
- För att utvärdera hanteringsplanen och behandlingsresultatet för leverabcess.
- För att studera riskfaktorer för leverabcess.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns en brist på information om leverabcessernas epidemiologi och egenskaper i Mellanöstern i allmänhet och Egypten i synnerhet.
Förekomsten av leverabcess varierar från ett land till ett annat. Den årliga förekomsten av pyogen leverabcess har uppskattats till 2,3 fall per 100 000 populationer och 18-20 per 100 000 sjukhusinläggningar (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
Leverabcess är ett potentiellt livshotande tillstånd (Ahmed et al., 2016).
En recension av Chan Ks et al. av 16 pyogena LA (PLA) artiklar visade dödlighetsnivåer från 0 % till 15,7 % (Chan et al., 2022).
LA: s etiologi kan vara bakteriell (oftast polymikrobiell), parasit (amebisk väsentligen), blandad (pyogen superinfektion av parasitisk abscess) eller mer sällan svamp (Nakanishi et al., 2009).
Mikrober kan invadera leverparenkymen genom gallkanalerna, blodströmmen (hematogen, oftast portal) eller genom sammanhängande spridning, särskilt via gallblåsbädden (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Avancerad ålder, diabetes mellitus (DM) och närvaron av underliggande malignitet betraktas som viktiga riskfaktorer, och det senare är förknippat med en sämre prognos (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Antalet kryptogena leverabcessfall har ökat och inga predisponerande förhållanden (kryptogena) rapporterades i 18% (McNeil et al. 2020).
Diagnosen av LA förlitar sig väsentligen vid avbildning. Sonografi och CT -skanning leder till diagnos i mer än 90% av fallen (Halvorsen et al., 1984).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marco Magdy, Bachelor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-post: marcomagdy1997@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av LA kommer att baseras på typiskt utseende på ultraljud (US) eller datortomografi (CT) av buken med kliniska egenskaper som är förenliga med diagnosen (feber, frossa, gulsot, höger övre kvadrant smärta/epigastriskt obehag).
- USA: s eller CT-guidade aspiration av pus från en leverlesion.
- Fullständig upplösning av radiologiska avvikelser efter antimikrobiell terapi.
Uteslutningskriterier:
- Leverabcess som förekommer sekundär till hydatidcyst.
- Leverabcess associerad med underliggande malignitet.
- Patient med ofullständiga medicinska journaler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. För att bedöma frekvensen, klinisk bild, mikrobiologiska och radiologiska egenskaper hos leverabcesser.
Tidsram: Baslinje
|
Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS. Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser). Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov. P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. För att utvärdera hanteringsplanen och behandlingsresultatet för leverabcess.
Tidsram: Baslinje
|
Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS. Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser). Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov. P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande. |
Baslinje
|
|
3. För att studera riskfaktorer för leverabcess.
Tidsram: Baslinje
|
Data kommer att utvärderas statistiskt av SPSS version 22. Numeriska data kommer att uttryckas som medel ± SDS. Kategoriska data uttrycks som frekvenser (procentsatser). Jämförelse mellan grupper kommer att genomföras med T-test eller Chi Square-test efter behov. P -värde <0,05 kommer att betraktas som betydande. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Studierektor: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liver abscess
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .