- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852235
Характеристики и исход лечения абсцессов печени: обсервационное исследование
- Чтобы оценить частоту, клинические представления, микробиологические и радиологические характеристики абсцессов печени.
- Оценить план управления и результаты лечения абсцесса печени.
- Изучить факторы риска абсцесса печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует нехватка информации об эпидемиологии и характеристиках абсцессов печени на Ближнем Востоке в целом и в Египте в частности.
Частота абсцесса печени варьируется от одной страны к другой. Ежегодная заболеваемость пиогенным абсцессом печени была оценена в 2,3 случая на 100 000 популяций и 18-20 на 100 000 госпитализаций (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
Абсцесс печени является потенциально опасным для жизни состоянием (Ahmed et al., 2016).
Обзор Chan KS et al. Из 16 статей Poyogenic LA (PLA) показаны показатели смертности в диапазоне от 0 % до 15,7 % (Chan et al., 2022).
Этиология LA может быть бактериальной (чаще всего полимикробной), паразитарной (по сути, амебическим), смешанным (пиогенная суперинфекция паразитического абсцесса) или более редко грибковой (Nakanishi et al., 2009).
Микробы могут вторгаться в паренхиму печени посредством желчных протоков, кровотока (гематогенный, чаще всего портал) или путем смежного распространения, особенно через русло желчного пузыря (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Увеличенный возраст, сахарный диабет (DM) и наличие основных злокачественных новообразований считаются основными факторами риска, а последний связан с худшим прогнозом (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Число случаев криптогенных случаев абсцесса печени возросло, и в 18% (McNeil et al. 2020) не сообщалось о никаких предрасполагающих условиях (криптогенных).
Диагноз LA по существу полагается на визуализацию. Сонография и КТ приводят к диагностике в более чем 90% случаев (Halvorsen et al., 1984).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco Magdy, Bachelor
- Номер телефона: 01270777143
- Электронная почта: marcomagdy1997@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз LA будет основан на типичном появлении на ультразвуковом (US) или компьютерной томографии (КТ) живота с клиническими признаками, согласующимися с диагнозом (лихорадка, озноб, желтуха, боль в правом верхнем квадранте/дискомфорт эпигастрального дискомфорта).
- США или КТ-аспирация гноя из печеночного поражения.
- Полное разрешение рентгенологических нарушений после антимикробной терапии.
Критерии исключения:
- Абсцесс печени, который встречается вторичным по отношению к гидатидной кисте.
- Абсцесс печени связан с основным злокачественным новообразованием.
- Пациент с неполными медицинскими картами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Чтобы оценить частоту, клиническую картину, микробиологические и радиологические характеристики абсцессов печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные будут статистически оцениваться с помощью SPSS версии 22. Численные данные будут выражены как среднее значение ± SDS. Категориальные данные будут выражены как частоты (проценты). Сравнение между группами будет проводиться с использованием теста T-теста или квадрата хи. Значение p <0,05 будет считаться значимым. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Чтобы оценить план управления и результаты лечения абсцесса печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные будут статистически оцениваться с помощью SPSS версии 22. Численные данные будут выражены как среднее значение ± SDS. Категориальные данные будут выражены как частоты (проценты). Сравнение между группами будет проводиться с использованием теста T-теста или квадрата хи. Значение p <0,05 будет считаться значимым. |
Базовый уровень
|
|
3. Изучить факторы риска абсцесса печени.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные будут статистически оцениваться с помощью SPSS версии 22. Численные данные будут выражены как среднее значение ± SDS. Категориальные данные будут выражены как частоты (проценты). Сравнение между группами будет проводиться с использованием теста T-теста или квадрата хи. Значение p <0,05 будет считаться значимым. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Директор по исследованиям: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liver abscess
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .