Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken en behandelingsresultaten van leverabcessen: een observationele studie

26 februari 2025 bijgewerkt door: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. Om de frequentie, klinische presentatie, microbiologische en radiologische kenmerken van leverabcessen te beoordelen.
  2. Om het managementplan en de behandelingsuitkomst van leverabces te evalueren.
  3. Om risicofactoren van leverabces te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gebrek aan informatie over de epidemiologie en kenmerken van leverabcessen in het Midden -Oosten in het algemeen en Egypte in het bijzonder.

De incidentie van leverabces varieert van het ene land tot het andere. De jaarlijkse incidentie van pyogene leverabces is geschat op 2,3 gevallen per 100.000 populaties en 18-20 per 100.000 ziekenhuisopnames (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

Leverabces is een potentieel levensbedreigende aandoening (Ahmed et al., 2016).

Een recensie door Chan Ks et al. Van de 16 pyogene LA (PLA) -artikelen vertoonden de sterftecijfers variërend van 0 % tot 15,7 % (Chan et al., 2022).

De etiologie van LA kan bacterieel (meestal polymicrobieel) zijn, parasitair (in wezen amebisch), gemengd (pyogene superinfectie van parasitair abces) of meer zelden schimmel (Nakanishi et al., 2009).

Microben kunnen het leverparenchym binnendringen door middel van de galwegen, bloedstroom (hematogeen, meestal portaal), of door aaneengesloten verspreiding, vooral via het galblaasbed (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Geavanceerde leeftijd, diabetes mellitus (DM) en de aanwezigheid van onderliggende maligniteit worden beschouwd als belangrijke risicofactoren, en de laatste wordt geassocieerd met een slechtere prognose (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Het aantal cryptogene gevallen van leverabces is gestegen en er is geen predisponerende omstandigheden (cryptogeen) gerapporteerd in 18% (McNeil et al. 2020).

De diagnose van LA is in wezen afhankelijk van beeldvorming. Honografie en CT -scan leiden tot diagnose in meer dan 90% van de gevallen (Halvorsen et al., 1984).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose van leverabces volgens inclusie- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van LA zal gebaseerd zijn op typisch uiterlijk op echografie (VS) of computertomografie (CT) van buik met klinische kenmerken die consistent zijn met de diagnose (koorts, koude rillingen, geelzucht, rechter bovenste kwadrant pijn/epigastrisch ongemak).
  • VS of CT-geleide aspiratie van pus van een leverlaesie.
  • Volledige resolutie van radiologische afwijkingen na antimicrobiële therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverabces dat optreden secundair aan hydatide cyste.
  • Leverabces geassocieerd met onderliggende maligniteit.
  • Patiënt met onvolledige medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Om de frequentie, klinische afbeelding, microbiologische en radiologische kenmerken van leverabcessen te beoordelen.
Tijdsspanne: Basislijn

Gegevens worden statistisch geëvalueerd door SPSS versie 22. Numerieke gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SDS.

Categorische gegevens worden uitgedrukt als frequenties (percentages).

Vergelijking tussen groepen zal worden uitgevoerd met behulp van t-test of chi square-test indien van toepassing.

P -waarde <0,05 zal als significant worden beschouwd.

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Om het managementplan en de behandelingsresultaten van leverabces te evalueren.
Tijdsspanne: Basislijn

Gegevens worden statistisch geëvalueerd door SPSS versie 22. Numerieke gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SDS.

Categorische gegevens worden uitgedrukt als frequenties (percentages).

Vergelijking tussen groepen zal worden uitgevoerd met behulp van t-test of chi square-test indien van toepassing.

P -waarde <0,05 zal als significant worden beschouwd.

Basislijn
3. Om risicofactoren van leverabces te bestuderen.
Tijdsspanne: Basislijn

Gegevens worden statistisch geëvalueerd door SPSS versie 22. Numerieke gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SDS.

Categorische gegevens worden uitgedrukt als frequenties (percentages).

Vergelijking tussen groepen zal worden uitgevoerd met behulp van t-test of chi square-test indien van toepassing.

P -waarde <0,05 zal als significant worden beschouwd.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Studie directeur: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren