Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og behandlingsresultat av leverabscesser: en observasjonsstudie

26. februar 2025 oppdatert av: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. For å vurdere frekvensen, klinisk presentasjon, mikrobiologiske og radiologiske egenskaper ved leverabscesser.
  2. For å evaluere styringsplanen og behandlingsresultatet av leverabscess.
  3. Å studere risikofaktorer for lever abscess.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er mangel på informasjon om leverabscesses epidemiologi og egenskaper i Midt -Østen generelt og Egypt spesielt.

Forekomsten av lever abscess varierer fra et land til et annet. Den årlige forekomsten av pyogen lever abscess er estimert til 2,3 tilfeller per 100 000 populasjoner og 18-20 per 100 000 sykehusinnleggelser (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

Lever-abscess er en potensielt livstruende tilstand (Ahmed et al., 2016).

En anmeldelse av Chan Ks et al. av 16 pyogene LA (PLA) artikler viste dødelighetsraten fra 0 % til 15,7 % (Chan et al., 2022).

Etiologien til LA kan være bakteriell (oftest polymikrobiell), parasittisk (amebisk i det vesentlige), blandet (pyogen superinfeksjon av parasittisk abscess) eller mer sjelden sopp (Nakanishi et al., 2009).

Mikrober kan invadere leverparenkym ved hjelp av gallegangene, blodstrømmen (hematogen, oftest portal), eller ved sammenhengende spredning, spesielt via galleblæren (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Avansert alder, diabetes mellitus (DM) og tilstedeværelsen av underliggende malignitet anses som store risikofaktorer, og sistnevnte er assosiert med en dårligere prognose (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Antall tilfeller av kryptogene leverabscess har økt, og det ble ikke rapportert om noen predisponerende forhold (kryptogene) i 18% (McNeil et al. 2020).

Diagnosen LA er i det vesentlige avhengig av avbildning. Sonografi og CT -skanning fører til diagnose i mer enn 90% av tilfellene (Halvorsen et al., 1984).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med leverabscess i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av LA vil være basert på typisk utseende på ultralyd (USA) eller computertomografi (CT) av mage med kliniske trekk som stemmer overens med diagnosen (feber, frysninger, gulsott, høyre øvre kvadrantsmerter/epigastrisk ubehag).
  • USA eller CT-guidet aspirasjon av PU-er fra en leverlesjon.
  • Fullstendig oppløsning av radiologiske avvik etter antimikrobiell terapi.

Eksklusjonskriterier:

  • Lever abscess som oppstår sekundært til hydatid cyste.
  • Lever abscess assosiert med underliggende malignitet.
  • Pasient med ufullstendige medisinske poster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. For å vurdere frekvensen, klinisk bilde, mikrobiologiske og radiologiske egenskaper ved leverabscesser.
Tidsramme: Baseline

Data vil bli statistisk evaluert av SPSS versjon 22. Numeriske data vil bli uttrykt som middel ± SDS.

Kategoriske data vil bli uttrykt som frekvenser (prosenter).

Sammenligning mellom grupper vil bli utført ved bruk av t-test eller chi square test etter behov.

P -verdi <0,05 vil bli betraktet som signifikant.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2. For å evaluere styringsplanen og behandlingsresultatet av leverabscess.
Tidsramme: Baseline

Data vil bli statistisk evaluert av SPSS versjon 22. Numeriske data vil bli uttrykt som middel ± SDS.

Kategoriske data vil bli uttrykt som frekvenser (prosenter).

Sammenligning mellom grupper vil bli utført ved bruk av t-test eller chi square test etter behov.

P -verdi <0,05 vil bli betraktet som signifikant.

Baseline
3. For å studere risikofaktorer for leverabscess.
Tidsramme: Baseline

Data vil bli statistisk evaluert av SPSS versjon 22. Numeriske data vil bli uttrykt som middel ± SDS.

Kategoriske data vil bli uttrykt som frekvenser (prosenter).

Sammenligning mellom grupper vil bli utført ved bruk av t-test eller chi square test etter behov.

P -verdi <0,05 vil bli betraktet som signifikant.

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Studieleder: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere