- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06852235
Caractéristiques et résultat du traitement des abcès hépatiques: une étude observationnelle
- Pour évaluer la fréquence, la présentation clinique, les caractéristiques microbiologiques et radiologiques des abcès hépatiques.
- Pour évaluer le plan de gestion et les résultats du traitement de l'abcès hépatique.
- Pour étudier les facteurs de risque de l'abcès hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il y a une rareté d'informations sur l'épidémiologie et les caractéristiques des absences hépatiques au Moyen-Orient en général et en Égypte en particulier.
L'incidence de l'abcès hépatique varie d'un pays à l'autre. L'incidence annuelle de l'abcès hépatique pyogène a été estimée à 2,3 cas pour 100 000 populations et 18-20 pour 100 000 admissions à l'hôpital (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
L'abcès hépatique est une condition potentiellement mortelle (Ahmed et al., 2016).
Une revue de Chan Ks et al. Sur 16 articles pyogéniques LA (PLA) ont montré des taux de mortalité allant de 0% à 15,7% (Chan et al., 2022).
L'étiologie de LA peut être bactérienne (le plus souvent polymicrobienne), parasite (amebique essentiellement), mixte (surinfection pyogénique de l'abcès parasite) ou plus rarement fongique (Nakanishi et al., 2009).
Les microbes peuvent envahir le parenchyme du foie par le biais des canaux biliaires, de la circulation sanguine (hématogène, le plus souvent du portail), ou par propagation contiguë, en particulier via le lit de la vésicule biliaire (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
L'âge avancé, le diabète sucré (DM) et la présence d'une tumeur maligne sous-jacente sont considérés comme des facteurs de risque majeurs, et ce dernier est associé à un pronostic pire (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Le nombre de cas d'abcès hépatique cryptogène a été en augmentation, et aucune condition prédisposante (cryptogène) n'a été signalée en 18% (McNeil et al. 2020).
Le diagnostic de LA repose essentiellement sur l'imagerie. L'échographie et la tomodensitométrie entraînent un diagnostic dans plus de 90% des cas (Halvorsen et al., 1984).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Magdy, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01270777143
- E-mail: marcomagdy1997@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Le diagnostic de LA sera basé sur l'apparence typique sur l'échographie (US) ou la tomodensitométrie (TDM) de l'abdomen avec des caractéristiques cliniques conformes au diagnostic (fièvre, frissons, ictère, douleur supérieure du quadrant droit / inconfort épigastrique).
- Aspiration guidée par nous ou CT de PUS à partir d'une lésion hépatique.
- Résolution complète des anomalies radiologiques après un traitement antimicrobien.
Critères d'exclusion:
- Abcès hépatique qui se produit secondaire au kyste hydatique.
- Abcès hépatique associé à une malignité sous-jacente.
- Patient avec des dossiers médicaux incomplets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Pour évaluer la fréquence, l'image clinique, les caractéristiques microbiologiques et radiologiques des abcès hépatiques.
Délai: Base de base
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Les données seront évaluées statistiquement par SPSS version 22. Les données numériques seront exprimées en moyenne ± SDS. Les données catégorielles seront exprimées en fréquences (pourcentages). La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide d'un test t ou d'un test de chi carré, le cas échéant. La valeur P <0,05 sera considérée comme significative. |
Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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2. Pour évaluer le plan de gestion et les résultats du traitement de l'abcès hépatique.
Délai: Base de base
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Les données seront évaluées statistiquement par SPSS version 22. Les données numériques seront exprimées en moyenne ± SDS. Les données catégorielles seront exprimées en fréquences (pourcentages). La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide d'un test t ou d'un test de chi carré, le cas échéant. La valeur P <0,05 sera considérée comme significative. |
Base de base
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3. Pour étudier les facteurs de risque de l'abcès hépatique.
Délai: Base de base
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Les données seront évaluées statistiquement par SPSS version 22. Les données numériques seront exprimées en moyenne ± SDS. Les données catégorielles seront exprimées en fréquences (pourcentages). La comparaison entre les groupes sera effectuée à l'aide d'un test t ou d'un test de chi carré, le cas échéant. La valeur P <0,05 sera considérée comme significative. |
Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Directeur d'études: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liver abscess
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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