- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06852235
Caratteristiche ed esito del trattamento degli ascessi epatici: uno studio osservazionale
- Per valutare la frequenza, la presentazione clinica, le caratteristiche microbiologiche e radiologiche degli ascessi epatici.
- Per valutare il piano di gestione e l'esito del trattamento dell'ascesso epatico.
- Studiare i fattori di rischio di ascesso epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi è una scarsità di informazioni sull'epidemiologia e le caratteristiche degli ascessi epatici in Medio Oriente in generale e in Egitto in particolare.
L'incidenza dell'ascesso epatico varia da un paese all'altro. L'incidenza annuale di ascesso epatico piogenico è stata stimata in 2,3 casi per 100.000 popolazioni e 18-20 per 100.000 ammissioni ospedaliere (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).
L'ascesso epatico è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (Ahmed et al., 2016).
Una recensione di Chan Ks et al. di 16 articoli Pyogenic LA (PLA) hanno mostrato tassi di mortalità che vanno dallo 0 % al 15,7 % (Chan et al., 2022).
L'eziologia di LA può essere batterica (molto spesso polimicrobica), parassita (essenzialmente amebica), miscelata (superinfezione piogenica dell'ascesso parassita) o più raramente fungino (Nakanishi et al., 2009).
I microbi possono invadere il parenchima epatico attraverso i dotti biliari, il flusso sanguigno (ematogenico, il più spesso portale) o con una diffusione contigua, in particolare attraverso il letto della cistifellea (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
L'età avanzata, il diabete mellito (DM) e la presenza di malignità sottostanti sono considerati importanti fattori di rischio e quest'ultimo è associato a una prognosi peggiore (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Il numero di casi di ascesso epatico crittogenico è stato in aumento e non sono state riportate condizioni predisponenti (crittogeniche) nel 18% (McNeil et al. 2020).
La diagnosi di LA si basa essenzialmente sull'imaging. L'ecografia e la scansione TC portano alla diagnosi in oltre il 90% dei casi (Halvorsen et al., 1984).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marco Magdy, Bachelor
- Numero di telefono: 01270777143
- Email: marcomagdy1997@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La diagnosi di Los Angeles si baserà sull'aspetto tipico sull'ecografia (US) o sulla tomografia computerizzata (CT) dell'addome con caratteristiche cliniche coerenti con la diagnosi (febbre, brividi, ittero, dolore a quadrante superiore destro/disagio epigastrico).
- Us o aspirazione guidata da CT di pus da una lesione epatica.
- Risoluzione completa delle anomalie radiologiche a seguito di terapia antimicrobica.
Criteri di esclusione:
- Ascesso epatico che si verifica secondario alla cisti ignica.
- Ascesso epatico associato a malignità sottostante.
- Paziente con cartelle cliniche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Per valutare la frequenza, il quadro clinico, le caratteristiche microbiologiche e radiologiche degli ascessi epatici.
Lasso di tempo: Basale
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I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS. I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali). Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi. Il valore p <0,05 sarà considerato significativo. |
Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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2. Per valutare il piano di gestione e l'esito del trattamento dell'ascesso epatico.
Lasso di tempo: Basale
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I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS. I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali). Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi. Il valore p <0,05 sarà considerato significativo. |
Basale
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3. Studiare i fattori di rischio di ascesso epatico.
Lasso di tempo: Basale
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I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS. I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali). Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi. Il valore p <0,05 sarà considerato significativo. |
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
- Direttore dello studio: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liver abscess
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Prove cliniche su Ascesso epatico
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti