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Caratteristiche ed esito del trattamento degli ascessi epatici: uno studio osservazionale

26 febbraio 2025 aggiornato da: Marco Magdy Wadie, Assiut University
  1. Per valutare la frequenza, la presentazione clinica, le caratteristiche microbiologiche e radiologiche degli ascessi epatici.
  2. Per valutare il piano di gestione e l'esito del trattamento dell'ascesso epatico.
  3. Studiare i fattori di rischio di ascesso epatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vi è una scarsità di informazioni sull'epidemiologia e le caratteristiche degli ascessi epatici in Medio Oriente in generale e in Egitto in particolare.

L'incidenza dell'ascesso epatico varia da un paese all'altro. L'incidenza annuale di ascesso epatico piogenico è stata stimata in 2,3 casi per 100.000 popolazioni e 18-20 per 100.000 ammissioni ospedaliere (Mohsen et al 2002, Kaplan et al 2004).

L'ascesso epatico è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (Ahmed et al., 2016).

Una recensione di Chan Ks et al. di 16 articoli Pyogenic LA (PLA) hanno mostrato tassi di mortalità che vanno dallo 0 % al 15,7 % (Chan et al., 2022).

L'eziologia di LA può essere batterica (molto spesso polimicrobica), parassita (essenzialmente amebica), miscelata (superinfezione piogenica dell'ascesso parassita) o più raramente fungino (Nakanishi et al., 2009).

I microbi possono invadere il parenchima epatico attraverso i dotti biliari, il flusso sanguigno (ematogenico, il più spesso portale) o con una diffusione contigua, in particolare attraverso il letto della cistifellea (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

L'età avanzata, il diabete mellito (DM) e la presenza di malignità sottostanti sono considerati importanti fattori di rischio e quest'ultimo è associato a una prognosi peggiore (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).

Il numero di casi di ascesso epatico crittogenico è stato in aumento e non sono state riportate condizioni predisponenti (crittogeniche) nel 18% (McNeil et al. 2020).

La diagnosi di LA si basa essenzialmente sull'imaging. L'ecografia e la scansione TC portano alla diagnosi in oltre il 90% dei casi (Halvorsen et al., 1984).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di ascesso epatico in base a criteri di inclusione e esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La diagnosi di Los Angeles si baserà sull'aspetto tipico sull'ecografia (US) o sulla tomografia computerizzata (CT) dell'addome con caratteristiche cliniche coerenti con la diagnosi (febbre, brividi, ittero, dolore a quadrante superiore destro/disagio epigastrico).
  • Us o aspirazione guidata da CT di pus da una lesione epatica.
  • Risoluzione completa delle anomalie radiologiche a seguito di terapia antimicrobica.

Criteri di esclusione:

  • Ascesso epatico che si verifica secondario alla cisti ignica.
  • Ascesso epatico associato a malignità sottostante.
  • Paziente con cartelle cliniche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Per valutare la frequenza, il quadro clinico, le caratteristiche microbiologiche e radiologiche degli ascessi epatici.
Lasso di tempo: Basale

I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS.

I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali).

Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi.

Il valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Per valutare il piano di gestione e l'esito del trattamento dell'ascesso epatico.
Lasso di tempo: Basale

I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS.

I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali).

Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi.

Il valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Basale
3. Studiare i fattori di rischio di ascesso epatico.
Lasso di tempo: Basale

I dati saranno statisticamente valutati dalla versione SPSS 22. I dati numerici saranno espressi come media ± SDS.

I dati categorici saranno espressi come frequenze (percentuali).

Il confronto tra i gruppi verrà condotto utilizzando il test T-test o Chi Square, a seconda dei casi.

Il valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut University
  • Direttore dello studio: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liver abscess

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ascesso epatico

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