Eigenschaften und Behandlungsergebnis von Leberabszessen: eine Beobachtungsstudie
- Um die Häufigkeit, die klinische Darstellung, die mikrobiologischen und radiologischen Merkmale von Leberabszessen zu bewerten.
- Bewertung des Managementplans und des Behandlungsergebnisses des Leberabszesses.
- Risikofaktoren für Leberabszess zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt einen Mangel an Informationen über die Epidemiologie und Merkmale der Leberabszesse im Nahen Osten im Allgemeinen und im Besonderen in Ägypten.
Die Inzidenz von Leberabszess variiert von einem Land zu einem anderen. Die jährliche Inzidenz von pyogenem Leberabszess wurde auf 2,3 Fälle pro 100.000 Populationen und 18-20 pro 100 000 Krankenhauseinweisungen geschätzt (Mohsen et al. 2002, Kaplan et al. 2004).
Leberabszess ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung (Ahmed et al., 2016).
Eine Rezension von Chan KS et al. Von 16 pyogenen LA (PLA) -Polizen zeigten die Sterblichkeitsraten von 0 % bis 15,7 % (Chan et al., 2022).
Die Ätiologie von LA kann bakteriell (am häufigsten polymikrobiell), parasitär (im Wesentlichen), gemischt (pyogene Superinfektion von parasitärem Abszess) oder seltener Pilz (Nakanishi et al., 2009) sein.
Mikroben können in das Leberparenchym über die Gallengänge, den Blutstrom (hämatogen, am häufigsten portal) oder durch zusammenhängende Ausbreitung eindringen, insbesondere über das Gallenblasenbett (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Das fortgeschrittene Alter, Diabetes mellitus (DM) und das Vorhandensein von Malignität zugrunde liegen als Hauptrisikofaktoren, und letzteres ist mit einer schlechteren Prognose verbunden (Yoo et al., 1993, Thomsen et al., 2007).
Die Anzahl der kryptogenen Leberabszessfälle war zunehmend, und bei 18% wurde keine prädisponierenden Bedingungen (kryptogen) gemeldet (McNeil et al. 2020).
Die Diagnose von LA beruht im Wesentlichen auf Bildgebung. Sonographie und CT -Scan führen in mehr als 90% der Fälle zur Diagnose (Halvorsen et al., 1984).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Magdy, Bachelor
- Telefonnummer: 01270777143
- E-Mail: marcomagdy1997@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose von LA basiert auf typischem Erscheinungsbild auf Ultraschall (US) oder Computertomographie (CT) des Bauches mit klinischen Merkmalen, die mit der Diagnose übereinstimmen (Fieber, Schüttelfrost, Gelbsucht, rechter oberer Quadrantschmerz/Epigastrienbeschwerden).
- US- oder CT-gesteuerte Aspiration von Eiter aus einer Leberläsion.
- Vollständige Auflösung radiologischer Anomalien nach antimikrobieller Therapie.
Ausschlusskriterien:
- Leberabszess, der sekundär zur Hydatidenzyste auftritt.
- Leberabszess im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Malignität.
- Patient mit unvollständigen Krankenakten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Um die Häufigkeit, das klinische Bild, die mikrobiologischen und radiologischen Eigenschaften von Leberabszessen zu bewerten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Daten werden statistisch durch SPSS Version 22 bewertet. Numerische Daten werden als Mittelwerte ± SDS ausgedrückt. Kategoriale Daten werden als Frequenzen (Prozentsätze) ausgedrückt. Der Vergleich zwischen den Gruppen wird nach Bedarf unter Verwendung des T-Tests oder des Chi-Quadratstests durchgeführt. P -Wert <0,05 wird als signifikant angesehen. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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2. Bewertung des Managementplans und des Behandlungsergebnisses des Leberabszesses.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Daten werden statistisch durch SPSS Version 22 bewertet. Numerische Daten werden als Mittelwerte ± SDS ausgedrückt. Kategoriale Daten werden als Frequenzen (Prozentsätze) ausgedrückt. Der Vergleich zwischen den Gruppen wird nach Bedarf unter Verwendung des T-Tests oder des Chi-Quadratstests durchgeführt. P -Wert <0,05 wird als signifikant angesehen. |
Grundlinie
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3.. Risikofaktoren für Leberabszess untersuchen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Daten werden von SPSS Version 22 statistisch bewertet. Numerische Daten werden als Mittelwerte ± SDS ausgedrückt. Kategoriale Daten werden als Frequenzen (Prozentsätze) ausgedrückt. Der Vergleich zwischen den Gruppen wird nach Bedarf unter Verwendung des T-Tests oder des Chi-Quadratstests durchgeführt. P -Wert <0,05 wird als signifikant angesehen. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ashraf Mahmoud Othman, doctorate, Assiut university
- Studienleiter: Haidi Karam-Allah Ramadan, doctorate, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Solomkin JS, Mazuski JE, Bradley JS, Rodvold KA, Goldstein EJ, Baron EJ, O'Neill PJ, Chow AW, Dellinger EP, Eachempati SR, Gorbach S, Hilfiker M, May AK, Nathens AB, Sawyer RG, Bartlett JG. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America. Surg Infect (Larchmt). 2010 Feb;11(1):79-109. doi: 10.1089/sur.2009.9930.
- Ahmed S, Chia CL, Junnarkar SP, Woon W, Shelat VG. Percutaneous drainage for giant pyogenic liver abscess--is it safe and sufficient? Am J Surg. 2016 Jan;211(1):95-101. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.002. Epub 2015 May 7.
- Alkofer B, Dufay C, Parienti JJ, Lepennec V, Dargere S, Chiche L. Are pyogenic liver abscesses still a surgical concern? A Western experience. HPB Surg. 2012;2012:316013. doi: 10.1155/2012/316013. Epub 2012 Feb 19.
- Baban FA. Clinical characteristic of amoebic liver abscesses in the North of Iraq. Saudi Med J. 2000 Jun;21(6):545-9.
- Ballas ZK, Uthman SM. Amebic liver abscess in Lebanon. A report of 37 cases and a review of the literature. Am J Proctol. 1973 Jun;24(3):228-36. No abstract available.
- Chan KS, Chia CTW, Shelat VG. Demographics, Radiological Findings, and Clinical Outcomes of Klebsiella pneumonia vs. Non-Klebsiella pneumoniae Pyogenic Liver Abscess: A Systematic Review and Meta-Analysis with Trial Sequential Analysis. Pathogens. 2022 Aug 26;11(9):976. doi: 10.3390/pathogens11090976.
- Chiche L, Dargere S, Le Pennec V, Dufay C, Alkofer B. [Pyogenic-liver abscess: diagnosis and management]. Gastroenterol Clin Biol. 2008 Dec;32(12):1077-91. doi: 10.1016/j.gcb.2008.09.019. Epub 2008 Nov 18. French.
- Halvorsen RA, Korobkin M, Foster WL, Silverman PM, Thompson WM. The variable CT appearance of hepatic abscesses. AJR Am J Roentgenol. 1984 May;142(5):941-6. doi: 10.2214/ajr.142.5.941.
- Huang CJ, Pitt HA, Lipsett PA, Osterman FA Jr, Lillemoe KD, Cameron JL, Zuidema GD. Pyogenic hepatic abscess. Changing trends over 42 years. Ann Surg. 1996 May;223(5):600-7; discussion 607-9. doi: 10.1097/00000658-199605000-00016.
- Kaplan GG, Gregson DB, Laupland KB. Population-based study of the epidemiology of and the risk factors for pyogenic liver abscess. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Nov;2(11):1032-8. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00459-8.
- Liu L, Chen W, Lu X, Zhang K, Zhu C. Pyogenic Liver Abscess: A Retrospective Study of 105 Cases in an Emergency Department from East China. J Emerg Med. 2017 Apr;52(4):409-416. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.09.026. Epub 2016 Oct 17.
- McNeil T, Daniel S, Gordon DL. Management of pyogenic liver abscess: a South Australian experience. ANZ J Surg. 2020 Nov;90(11):2274-2278. doi: 10.1111/ans.15963. Epub 2020 May 26.
- Mohsen AH, Green ST, Read RC, McKendrick MW. Liver abscess in adults: ten years experience in a UK centre. QJM. 2002 Dec;95(12):797-802. doi: 10.1093/qjmed/95.12.797.
- Mousa H, Al-Bluwi GSM, Al Drini ZFM, Gasmelseed HI, Alkoteesh JA, Babiker ZOE. Importation of Entamoeba histolytica and predominance of Klebsiella pneumoniae in liver abscesses: a 7-year retrospective cohort study from the United Arab Emirates. Trop Dis Travel Med Vaccines. 2021 Jun 12;7(1):17. doi: 10.1186/s40794-021-00140-8.
- Mucke MM, Kessel J, Mucke VT, Schwarzkopf K, Hogardt M, Stephan C, Zeuzem S, Kempf VAJ, Lange CM. The role of Enterococcus spp. and multidrug-resistant bacteria causing pyogenic liver abscesses. BMC Infect Dis. 2017 Jun 26;17(1):450. doi: 10.1186/s12879-017-2543-1.
- Nakanishi Y, Kayahara T, Yamashita Y, Okuno M, Nakamura F, Taniguchi Y, Inoue N, Nakatani Y, Hatamaru K, Shimizu T, Tanaka A, Yoshioka T, Seta T, Urai S, Uenoyama Y. [A case of ruptured giant liver cyst complicated by Candida infection]. Nihon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 2009 Jul;106(7):1056-62. Japanese.
- Thomsen RW, Jepsen P, Sorensen HT. Diabetes mellitus and pyogenic liver abscess: risk and prognosis. Clin Infect Dis. 2007 May 1;44(9):1194-201. doi: 10.1086/513201. Epub 2007 Mar 28.
- Yoo HM, Kim WH, Shin SK, Chun WH, Kang JK, Park IS. The changing patterns of liver abscess during the past 20 years--a study of 482 cases. Yonsei Med J. 1993 Dec;34(4):340-51. doi: 10.3349/ymj.1993.34.4.340.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Liver abscess
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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