Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oživení otřesů souvisejícího se sportem u sportovců

3. března 2025 aktualizováno: Hyung Rock Lee, University of Central Arkansas

Zvyšování hodnocení otřesů: Multimodální přístup pomocí neurokognitivního testování, hodnocení rovnováhy a funkční spektroskopie s blízkým infračervem

Cílem této studie je zvýšit přesnost a citlivost hodnocení otřesů integrací tradičních nástrojů pro hodnocení s objevujícími se neuroimagingovými technologiemi, jako je funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS). Systematickým shromažďováním dat napříč více hodnocenými doménami-včetně hodnocení vedlejších částí, neurokognitivních testování, hodnocení rovnováhy, vestibulárního/očního motorového screeningu (VOM) a měření mozkové aktivity-cílem této studie je zlepšit diagnostický proces a zajistit bezpečnější protokol o návratu pro sportovce pro sportovce, který se získá z sportovců, kteří se vybírají ze sportovního souběhu.

Výzkumné otázky:

  1. Jak se tradiční nástroje pro hodnocení otřesů (SCAT, počítačové neurokognitivní testy, testy rovnováhy a VOMS) ve srovnání s FNIRS detekují změny ve funkci mozku po sportu souvisejícím s otřesem?
  2. Jaký je vztah mezi základními opatřeními před zraněním, akutními hodnoceními po zranění a hodnocením fáze zotavení u sportovců s diagnózou otřesů souvisejícího se sportem?
  3. Mohou FNIRS zlepšit citlivost a specificitu diagnostiky otřesů ve srovnání se stávajícími klinickými hodnoceními?
  4. Jak ovlivňují klinické příznaky, anamnéza a další individuální faktory zotavení otřesů a časové osy návratu ke hře?
  5. Zvyšuje integrace FNIR s tradičními nástroji pro hodnocení schopnost sledovat progresi obnovy a informovat rozhodnutí o návratu ke hře?

Tato studie poskytuje komplexní hodnocení diagnostiky a zotavení otřesů při hodnocení přidané hodnoty technologie FNIRS při zlepšování klinického rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Popis studie Tato studie si klade za cíl zvýšit přesnost hodnocení otřesů otřesů a zlepšit rozhodnutí o návratu ke hře pro sportovce, kteří se zotavují ze sportovních otřesů. Začleněním jak tradičních nástrojů pro hodnocení, tak pokročilé neuroimagingové technologie, jako je funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIR), se tento výzkum snaží zdokonalovat, jak jsou diagnostikovány a monitorovány otřesy.

  2. Kdo se účastní?

    Vysokoškolští sportovci budou přijati v rámci svého rutinního testování otřesů otřesů. Účastníci budou zahrnovat:

    • Sportovci diagnostikovali sportovní otřesy poskytovatelů zdravotní péče.
    • Odpovídající kontrolní sportovci, kteří neudržovali otřes mozku, byli hodnoceni podle stejného rozvrhu jako otřesení sportovci.
    • Kontaktní a nekontaktní sportovní sportovci, kteří nezažili zranění hlavy, testovali před a po sezóně.

  3. Jak se provádí studie?

    Testování se vyskytuje ve čtyřech klíčových časových bodech:

    • Předsezónní (základní linie): Sportovci dokončují řadu testů, aby vytvořili jejich normální kognitivní a fyzickou funkci, než dojde k zranění.
    • Po poranění (do 72 hodin a asymptomatických): Pokud sportovec utrpí otřes mozku, podstoupí hodnocení krátce po zranění, aby změřili jeho okamžité účinky.
    • Return-to-Play: Jakmile sportovec dokončí potřebné kroky obnovy a je vyčištěn, aby se vrátil ke hře, jsou přehodnoceni, aby vyhodnotili svůj pokrok obnovy.
    • Re-baseline (šest měsíců po zranění): Otřesení sportovci podstoupili následné testování nejméně šest měsíců po zranění, aby posoudili dlouhodobé zotavení a určili, zda nějaké přetrvávající neurofyziologické změny zůstávají.

  4. Co se měří?

    Tato studie využívá komplexní přístup hodnocení otřesů, který zahrnuje:

    • Posouzení vedlejších linií (např. Nástroj pro hodnocení sportovních otřesů [SCAT])
    • Počítačové neurokognitivní testování (okamžité hodnocení po konkurech a kognitivní testování)
    • Testy na objektivní rovnováhu (Neurocom VSR Sport)
    • Screening vestibulárního/očního motoru (VOMS)
    • Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS) pro měření mozkové aktivity neinvazivně
    • Sledování klinických symptomů a revize anamnézy
  5. Proč je tato studie důležitá? Shromážděná data přispějí k robustní databázi zaměřené na zlepšení metod hodnocení otřesů. Integrací FNIR do standardních testů otřesů otřesů se tento výzkum snaží zvýšit diagnostickou přesnost, zlepšit schopnost sledovat zotavení a zajistit bezpečnější návrat do hry pro sportovce. Zahrnutí posouzení re-baseliny do šesti měsíců po zranění poskytne navíc cenné informace o dlouhodobých účincích otřesů a bude informovat budoucí pokyny pro řízení otřesů. Tato zjištění by nakonec mohla vést k spolehlivějším nástrojům pro poskytovatele zdravotní péče, kteří řídí sportovní otřesy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Spojené státy, 72034
        • University of Central Arkansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijímáni prostřednictvím univerzitních poskytovatelů sportovních lékařství. Když student-sportovec, včetně intramurálních účastníků sportu, vystavuje jakékoli známky, symptomy nebo chování v souladu se sportovním otřesem, bude odstraněn z praxe nebo konkurence buď členem koučovacího personálu nebo zaměstnance sportovního lékařství.

Po potvrzení diagnózy otřesů lékařským personálem bude otřesený sportovec vybrán jako účastník studie a bude muset dodržovat protokol po konkurencích nastíněný zúčastněnou institucí, která dodržuje standardy NCAA.

Kdykoli je to možné, budou kontrolní subjekty přijímány ze stejného týmu, jiných sportovních týmů a/nebo studentů na zúčastněné univerzitě, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou přijímáni od sportovců, kteří utrpěli otřes mozku a/nebo mírného traumatického poranění mozku (MTBI), jak bylo určeno fyzickým vyšetřením prováděným zdravotnickým personálem založeným na zavedené definici otřesů: biomechnické síly, které obvykle vyplývají z přímé rány do hlavy, krku, krkem, nebo jinde na těle.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná diagnóza psychiatrického onemocnění, poruchy pozornosti nebo poruchy učení.
  • Současné použití psychoaktivních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otřesený a odpovídající kontrolní fond

Otřesená skupina se skládá z vysokoškolských sportovců, kterým byla diagnostikována sportovní otřesy poskytovatelů zdravotní péče a splňuje specifikovaná kritéria pro zařazení. Zranění účastníci podstoupí testování do 72 hodin od zranění a v předem stanovených časových bodech po konkurenci. Účastníci odpovídající kontroly budou hodnoceni ve stejných časových intervalech jako jejich zraněné protějšky, aby se zajistila srovnatelnost.

Baterie pro testování otřesů bude zahrnovat pět hodnocení určených k vyhodnocení sportu souvisejícího s otřesem: 1. dotazník o zdraví, 2. nástroj pro hodnocení otřesů sportu (SCAT), 3. vestibulární oční motorické screening (VOM) 4. okamžité posouzení po kognitivním posouzení a kognitivní testování (dopad), 5. Posouzení rovnováhy.

Kromě toho bude skener NIRSIT použit v každé testovací relaci k posouzení kognitivní funkce a mozkové aktivity prostřednictvím funkční infračervené spektroskopie (FNIR).
Přístroj: Baterie hodnocení otřesů

Závěrní testovací baterie bude zahrnovat pět hodnocení určených k vyhodnocení sportu souvisejícího s otřesem:

  1. Zdravotní dotazník - včetně hodnocení příznaků a symptomů.
  2. Nástroj pro hodnocení otřesů sportu (SCAT)
  3. Screening vestibulárního očního motoru (VOMS)
  4. Okamžité posouzení po konkurencích a kognitivní testování (dopad)
  5. Posouzení posturální stability (Neurocom VSR Sport).

Funkční neuroimaging funkční spektroskopie s blízkou infračervenou infračervenou infračerveností (FNIRS) je neinvazivní neuroimagingová technologie, která měří mozkovou aktivitu detekováním změn v oxygenaci krve. Skener NIRSIT bude použit na každé testovací relaci k posouzení kognitivní funkce pomocí okamžitého posouzení po konkurenci a kognitivního testování (dopadu) a posturální stability pomocí sportovního systému Neurocom VSR.
Pool předsezóna a posezonního fondu
Účastníci dokončí základní testování otřesů po zahájení do jejich mezikoligiálního atletického programu. Tato skupina se bude skládat z nepoškozených vysokoškolských sportovců z kontaktních i nekontaktních sportů. Testování bude prováděno ve dvou časových bodech: před sezónou a po sezóně.
Přístroj: Baterie hodnocení otřesů

Závěrní testovací baterie bude zahrnovat pět hodnocení určených k vyhodnocení sportu souvisejícího s otřesem:

  1. Zdravotní dotazník - včetně hodnocení příznaků a symptomů.
  2. Nástroj pro hodnocení otřesů sportu (SCAT)
  3. Screening vestibulárního očního motoru (VOMS)
  4. Okamžité posouzení po konkurencích a kognitivní testování (dopad)
  5. Posouzení posturální stability (Neurocom VSR Sport).

Funkční neuroimaging funkční spektroskopie s blízkou infračervenou infračervenou infračerveností (FNIRS) je neinvazivní neuroimagingová technologie, která měří mozkovou aktivitu detekováním změn v oxygenaci krve. Skener NIRSIT bude použit na každé testovací relaci k posouzení kognitivní funkce pomocí okamžitého posouzení po konkurenci a kognitivního testování (dopadu) a posturální stability pomocí sportovního systému Neurocom VSR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prefrontální aktivace kůry během neurokognitivního testu pomocí funkční infračervené spektroskopie (FNIR) u sportovců divize-I po sportu souvisejícím s otřesem sportů
Časové okno: Od zápisu do 1 roku poté, co se stal asymptomatickým.
Porovnání prefrontální hemodynamické aktivace pomocí FNIR během výkonu počítačového dopadu ve vzorku otřesených sportovců divize I testovaných do 72 hodin po poranění ve srovnání se zdravými subjekty odpovídající věku.
Od zápisu do 1 roku poté, co se stal asymptomatickým.
Prefrontální aktivace kůry během testování posturální stability pomocí funkční spektroskopie s blízkým infračervem (FNIRS) u sportovců divize-I po sportu souvisejícím s otřesem souvisejícím se sportem
Časové okno: Od zápisu do 1 roku poté, co se stal asymptomatickým
Účelem této studie je prozkoumat prefrontální aktivaci kůry během testování posturální stability u sportovců divize I po sportu souvisejícím s otřesem souvisejícím s funkční infračervenou spektroskopií (FNIRS).
Od zápisu do 1 roku poté, co se stal asymptomatickým
Vyhodnocení citlivosti a specificity mnohostranné baterie pro hodnocení otřesů: srovnání s funkční výsledky s téměř infračervenou spektroskopií (FNIRS)
Časové okno: Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým
Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení baterie pro hodnocení otřesů: Hodnocení platnosti indexů spolehlivých změn (RCI) při okamžitém posouzení po konkurencích a kognitivním testování (dopadu) pomocí přístupů strojového učení.
Časové okno: Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým
Počítačové neurokognitivní testy, jako je okamžité hodnocení po konkurencích a kognitivní testování (dopad), se profesionály sportovní medicíny stále více používají k vyhodnocení otřesů. Základní test dopadu se často doporučuje porovnat výsledky po zranění a poskytuje přesnější obrázek kognitivní funkce sportovce po otřesu. Jedna metoda dopadu používá k posouzení změn kognitivní funkce je spolehlivý index změn (RCI), který pomáhá určit, zda je rozdíl v skóre smysluplný. RCI však má omezení, jako je méně citlivá na skutečné kognitivní změny a potenciál nesprávné interpretace. Tato studie zkoumá, jak by přístupy strojového učení mohly zlepšit přesnost hodnocení otřesů pomocí skóre dopadu.
Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým
Modelování průzkumných strukturálních rovnic (ESEM) a analýza bifaktoru-esemových analýzy okamžitého hodnocení po konkurencích a kognitivním testování (dopadu) příznakového inventáře.
Časové okno: Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým
Okamžité posouzení po konkurencích a kognitivní testování (dopad) zahrnuje příznakový inventář široce používaný k posouzení symptomů otřesů otřesů samostatně u sportovců. Tato studie použije pouze měřítko symptomů pouze z dopadu jako primární výsledkové měřítko, bez dalších dílčích skóre nebo hodnocení. Měřítko příznaků dopadu zahrnuje 22 příznaků hodnocených na stupnici závažnosti 0 až 6, přičemž 0 naznačuje žádný příznak a 6 naznačující nejzávažnější. Celkové skóre symptomů v rozmezí od 0 do 132 bude sloužit jako primární výsledky. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů. Tato studie použije modelování průzkumných strukturálních rovnic (ESEM) a bifactor-esem pro zkoumání struktury faktoru, vyhodnocení obecných a specifických rozměrů symptomů a zlepšení interpretovatelnosti skóre symptomů dopadu pro přesnější klinická hodnocení.
Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým
Neurokognitivní skóre kompozitního skóre a skóre symptomů z bezprostředního hodnocení po konkurencích a kognitivním testování (dopad): Tradiční vs. vzdálené podávání
Časové okno: Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým

Dopad je široce využívaným nástrojem pro hodnocení kognitivní funkce kolegiálních sportovců. Předchozí výzkum ukázal, že kognitivní výkon se může lišit v závislosti na prostředí, ve kterém jsou prováděna hodnocení otřesů.

Testovací baterie dopadu sestává z následujících komponent podávaných v sekvenčním pořadí: (1) demografie, (2) měřítko symptomů, (3) paměť slov, (4) návrh paměti, (5) X a O, (6) shoda symbolů, (8) Tři) tři písmena, (9) zpožděná vyvolávání paměti slov a (10) vyvolání paměti návrhu paměti. Všechny testy jsou softwarem automaticky hodnoceny.

Během pandemie Covid-19 se mnoho studentů-atletů přešlo z tradičních hodnocení, osobních otřesů na vzdálené testování domů. Cílem této studie je zjistit, zda vzdálené testování poskytuje výsledky srovnatelné s tradičním testováním, což zajišťuje přesnost a konzistenci hodnocení otřesů bez ohledu na testovací prostředí.
Od zápisu 1 rok poté, co se stal asymptomatickým

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERI19-141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Klinické studie na Baterie hodnocení otřesů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit