Спортивное восстановление сотрясения мозга у спортсменов
Улучшение оценки сотрясения мозга: мультимодальный подход с использованием нейрокогнитивного тестирования, оценки баланса и функциональной ближней инфракрасной спектроскопии
Целью данного исследования является повышение точности и чувствительности оценки сотрясения мозга путем интеграции традиционных инструментов оценки с появляющимися технологиями нейровизуализации, такими как функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIR). Систематически сбирая данные по нескольким доменам оценки, включающих боковые оценки, нейрокогнитивные тестирование, оценки баланса, вестибулярное/глазное скрининг (VOMS) и измерения активности мозга,-это исследование направлено на улучшение диагностического процесса и обеспечения более безопасного протокола возврата к игрокам для спортсменов, вызванных спортивными согласованиями.
Вопросы исследования:
- Как традиционные инструменты оценки сотрясения мозга (SCAT, компьютеризированные нейрокогнитивные тесты, балансовые тесты и рвоты) сравниваются с FNIRS при обнаружении изменений в функции мозга после сотрясения сотрясения спорта?
- Какова взаимосвязь между базовыми показателями до травмы, острыми оценками после травм и оценками восстановления у спортсменов с диагнозом сотрясения, связанного со спортом?
- Могут ли FNIR улучшить чувствительность и специфичность диагностики сотрясения мозга по сравнению с существующими клиническими оценками?
- Как клинические симптомы, история болезни и другие индивидуальные факторы влияют на восстановление сотрясения мозга и сроки возврата в игру?
- Улучшает ли интеграция FNIR с традиционными инструментами оценки способности отслеживать прогрессирование восстановления и информировать решения о возврате к игре?
Это исследование обеспечивает комплексную оценку диагностики и восстановления сотрясения мозга при оценке дополнительной стоимости технологии FNIRS в улучшении принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Описание исследования Это исследование направлено на повышение точности оценки сотрясения мозга и улучшения решений о возвращении к игре для спортсменов, выздоравливающих от сотрясения, связанных со спортом. Включая как традиционные инструменты оценки, так и передовую технологию нейровизуализации, такую как функциональная спектроскопия ближней инфракрасной инфракрасной линии (FNIRS), это исследование направлено на то, как диагностируются и контролируются сотрясения мозга.
Кто участвует?
Спортсмены колледжа будут набраны в рамках их обычного базового тестирования сотрясения мозга. Участники будут включать в себя:
- Спортсмены с диагнозом сотрясения сотрясения спорта сотрясением здравоохранения.
- Соответствующие спортсмены контроля, которые не поддержали сотрясение мозга, оценили в том же графике, что и сотрясенные спортсмены.
- Контактные и бесконтактные спортсмены, которые не испытывали травмы головы, протестированы до и после сезона.
Как проводится исследование?
Тестирование происходит в четыре ключевых момента времени:
- Предсезонный (базовый уровень): спортсмены проходят серию тестов, чтобы установить их нормальную когнитивную и физическую функцию до возникновения каких-либо травм.
- После травмы (в течение 72 часов и бессимптомного): если спортсмен поддерживает сотрясение мозга, они проходят оценки вскоре после травмы, чтобы измерить его непосредственные последствия.
- Возвращение к игре: как только спортсмен выполнит необходимые шаги восстановления и выяснен, чтобы вернуться в игру, они переоценены, чтобы оценить свой прогресс на восстановление.
- Повторная база (через шесть месяцев после травмы). Сотрясенные спортсмены проходят последующее тестирование, по крайней мере, через шесть месяцев после травмы, чтобы оценить долгосрочное выздоровление и определить, остаются ли какие-либо постоянные нейрофизиологические изменения.
Что измеряется?
В этом исследовании используется комплексный подход оценки сотрясения мозга, который включает в себя:
- Оценки боковых линий (например, инструмент оценки сотрясения спорта [SCAT])
- Компьютерное нейрокогнитивное тестирование (немедленная постконсусная оценка и когнитивное тестирование)
- Объективные тесты баланса (Neurocom VSR Sport)
- Вестибулярный/глазно-моторный скрининг (рэмы)
- Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIRS) для измерения активности мозга неинвазивно
- Отслеживание клинических симптомов и обзор истории болезни
- Почему это исследование важно? Собранные данные будут способствовать надежной базе данных, направленной на улучшение методов оценки сотрясения мозга. Интегрируя FNIR со стандартными тестами на сотрясение мозга, это исследование стремится повысить точность диагностики, улучшить способность отслеживать восстановление и обеспечить более безопасное возвращение для игры для спортсменов. Кроме того, включение оценки повторной базы через шесть месяцев после травмы обеспечит ценную информацию о долгосрочных последствиях сотрясения мозга, информируя будущие руководящие принципы для управления сотрясением мозга. В конечном счете, эти выводы могут привести к более надежным инструментам для поставщиков медицинских услуг, управляющих спортивными сотрясениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Соединенные Штаты, 72034
- University of Central Arkansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут набираются через университетские поставщики спортивной медицины. Когда студент-спортсмен, в том числе участники интрамуральных видов спорта, демонстрирует любые признаки, симптомы или поведение, соответствующие сотрясению спорта, они будут удалены от практики или соревнования со стороны либо члена тренерского штаба, либо сотрудника спортивной медицины.
После подтверждения диагноза сотрясения мозга медицинского персонала, сотрясенный спортсмен будет выбран в качестве участника исследования и потребуется следовать протоколу после сопровождения, изложенное участвующим учреждением, которое придерживается стандартов NCAA.
По возможности, контрольные субъекты будут набраны из той же команды, других спортивных команд и/или студентов в участвующем университете, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Участники будут набраны у спортсменов, которые получили сотрясение мозга и/или легкую травматическую травму головного мозга (MTBI), как определено физическим обследованием, проводимым медицинским персоналом, основанным на установленном определении сотрясения мозга: биомехнические силы, обычно вытекающие из прямого удара по головой, лицом, шею или в других местах на теле с поставленной силой, передаваемой в голову.
Критерии исключения:
- Текущий диагноз психиатрического заболевания, дефицита внимания или неспособности обучения.
- Текущее использование психоактивных лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сотрясенный и подходящий бассейн управления
Сотрясенная группа состоит из студентов-спортсменов, у которых был диагностирован сотрясение сотрясения спорта сотрясением здравоохранения и соответствует указанным критериям включения. Пострадавшие участники пройдут тестирование в течение 72 часов после травмы и в заранее определенных моментах времени после заключения. Сопоставленные участники контроля будут оцениваться в то же время, что и их травмированные аналоги, чтобы обеспечить сопоставимость. Аккумулятор для испытаний сотрясения мозга будет включать в себя пять оценок, предназначенные для оценки сотрясения мозга, связанного со спортом: 1. Анкета для здоровья, 2. Инструмент оценки сотрясения мозга спорта (SCAT), 3. Вестибулярный глаз-скрининг (VOMS) 4. Непосредственная оценка после встречи и когнитивное тестирование (IMPACT), 5. Оценка баланса. Кроме того, сканер NIRSIT будет использоваться при каждом сеансе тестирования для оценки когнитивной функции и активности мозга с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной инфракрасной линии (FNIRS). |
Тестовая батарея для вывода будет включать в себя пять оценки, предназначенную для оценки сотрясения спорта:
Функциональная нейровизуализация функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIRS) представляет собой неинвазивную технологию нейровизуализации, которая измеряет активность мозга путем обнаружения изменений в оксигенации крови. Сканер NIRSIT будет использоваться на каждом сеансе тестирования для оценки когнитивной функции с использованием немедленной пост-концертной оценки и когнитивного тестирования (воздействие) и постуральной стабильности с использованием спортивной системы Neurocom VSR. |
|
Предсезонный и постсезонный субъект
Участники завершат базовое тестирование сотрясения мозга после начала своей межвузовской спортивной программы.
Эта группа будет состоять из неповрежденных университетских спортсменов как из контактных, так и без контактных видов спорта.
Тестирование будет проводиться в два времени: предсезонный и после сезона.
|
Тестовая батарея для вывода будет включать в себя пять оценки, предназначенную для оценки сотрясения спорта:
Функциональная нейровизуализация функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIRS) представляет собой неинвазивную технологию нейровизуализации, которая измеряет активность мозга путем обнаружения изменений в оксигенации крови. Сканер NIRSIT будет использоваться на каждом сеансе тестирования для оценки когнитивной функции с использованием немедленной пост-концертной оценки и когнитивного тестирования (воздействие) и постуральной стабильности с использованием спортивной системы Neurocom VSR. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Префронтальная активация коры во время нейрокогнитивного теста с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIRS) у спортсменов дивизиона I после сотрясения мозга спорта
Временное ограничение: От зачисления до 1 года после становления бессимптомным.
|
Для сравнения префронтальной гемодинамической активации с использованием FNIRS во время эффективности компьютеризированного воздействия в выборке спортсменов, протестированных в разделе I, протестированных в течение 72 часов после травмы по сравнению со здоровыми субъектами.
|
От зачисления до 1 года после становления бессимптомным.
|
|
Префронтальная активация коры во время тестирования постуральной стабильности с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIRS) у спортсменов дивизиона I после сотрясения мозга спорта
Временное ограничение: От зачисления до 1 года после становления бессимптомным
|
Целью данного исследования является изучение префронтальной активации коры во время тестирования постуральной стабильности у спортсменов Дивизиона-I после сотрясения сотрясения спорта с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (FNIR).
|
От зачисления до 1 года после становления бессимптомным
|
|
Оценка чувствительности и специфичности многогранной батареи оценки сотрясения мозга: сравнение с функциональными результатами в ближней инфракрасной спектроскопии (FNIRS)
Временное ограничение: От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение батареи оценки сотрясения мозга: оценка достоверности надежных индексов изменений (RCI) в немедленной постконкуссионной оценке и когнитивном тестировании (воздействие) с использованием подходов машинного обучения.
Временное ограничение: От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
Компьютеризированные нейрокогнитивные тесты, такие как немедленная постконкуссическая оценка и когнитивное тестирование (воздействие), становятся все более широко используемыми специалистами спортивной медицины для оценки сотрясения мозга.
Базовый удар в результате воздействия часто рекомендуется для сравнения результатов после травмы, обеспечивая более точную картину когнитивной функции спортсмена после сотрясения мозга.
Одним из методов воздействия используется для оценки изменений в когнитивной функции, является индекс надежного изменения (RCI), который помогает определить, является ли разница в оценках значимой.
Тем не менее, RCI имеет ограничения, такие как менее чувствительность к реальным когнитивным изменениям и потенциал для неверного толкования.
В этом исследовании исследуется, как подходы машинного обучения могут повысить точность оценки сотрясения мозга с использованием результатов.
|
От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
|
Исследовательское моделирование структурных уравнений (ESEM) и анализа бифактор-эсема непосредственной пост-концентрационной оценки и инвентаризации симптомов когнитивного тестирования.
Временное ограничение: От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
Немедленная пост-концертная оценка и когнитивное тестирование (воздействие) включают в себя инвентаризацию симптомов, широко используемый для оценки самооценки симптомов сотрясения мозга у спортсменов.
Это исследование будет использовать только шкалу симптомов самооценки только от воздействия в качестве основного показателя результата, при этом не включены другие подраздел или оценки.
Шкала симптомов воздействия включает 22 симптомы, оцененные по шкале тяжести от 0 до 6, причем 0 указывает на отсутствие симптомов, а 6 указывают на наиболее тяжелую.
Общая оценка симптомов, в диапазоне от 0 до 132, будет служить основной мерой результата.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Это исследование будет применять исследовательское моделирование структурных уравнений (ESEM) и бифактор-элемента для изучения структуры фактора, оценки общих и специфических измерений симптомов и улучшения интерпретации показателей воздействия симптомов для более точных клинических оценок.
|
От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
|
Нейрокогнитивные композитные оценки и оценки шкалы симптомов в результате непосредственной постконсусной оценки и когнитивного тестирования (воздействие): традиционное против дистанционного введения
Временное ограничение: От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
Воздействие является широко используемым инструментом для оценки когнитивной функции студентов -спортсменов. Предыдущие исследования показали, что когнитивные показатели могут варьироваться в зависимости от окружающей среды, в которой проводятся оценки сотрясения мозга. Батарея теста удара состоит из следующих компонентов, вводимых в последовательном порядке: (1) демография, (2) шкала симптомов, (3) память слов, (4) память дизайна, (5) X и O's, (6) соответствие символа, (7) соответствие цветов (8) три буквы, (9) отзывное отзыв памяти и (10) задержка памяти дизайна. Все тесты автоматически оцениваются программным обеспечением. Во время пандемии Covid-19 многие студенты-спортсмены перешли от традиционных личных оценок сотрясения мозга к отдаленному, домашнему тестированию. Это исследование направлено на определение того, приносят ли удаленные тестирование результаты, сравнимые с традиционным тестированием, обеспечивая точность и согласованность оценки сотрясения мозга независимо от среды тестирования. |
От зачисления через 1 год после становления бессимптомным
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERI19-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .