Sportsrelatert hjernerystelsesgjenoppretting hos idrettsutøvere
Forbedrende hjernerystelsesvurdering: En multimodal tilnærming ved bruk av nevrokognitiv testing, balanseevaluering og funksjonell nesten-infrarød spektroskopi
Målet med denne studien er å forbedre nøyaktigheten og følsomheten ved hjernerystelsesevaluering ved å integrere tradisjonelle vurderingsverktøy med nye neuroimaging-teknologier, for eksempel funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS). Ved systematisk å samle inn data på tvers av flere vurderingsdomener-inkludert sidelinjeevalueringer, nevrokognitiv testing, balansevurderinger, vestibulær/okulær-motorisk screening (VOMS) og hjerneaktivitetsmålinger-tar denne studien som mål å forbedre den diagnostiske prosessen og sikre en tryggere retur-til-spill-protokoll for athlets utvinning fra sports-sports-sport-sport-sport-sport-sportssprotokoll for å spilte.
Forskningsspørsmål:
- Hvordan sammenligner tradisjonelle hjernerystelsesvurderingsverktøy (SCAT, datastyrte nevrokognitive tester, balansetester og oppkast) med FNIR-er i å oppdage endringer i hjernefunksjon etter en sportsrelatert hjernerystelse?
- Hva er forholdet mellom baseline-tiltak før skader, akutte vurderinger etter skade og evalueringer av utvinningsfase hos idrettsutøvere som er diagnostisert med en sportsrelatert hjernerystelse?
- Kan FNIRS forbedre følsomheten og spesifisiteten ved hjernerystelsesdiagnose sammenlignet med eksisterende kliniske vurderinger?
- Hvordan påvirker kliniske symptomer, medisinsk historie og andre individuelle faktorer hjernerystelse og avkastning-til-lek-tidslinjer?
- Forbedrer integrering av FNIRS med tradisjonelle vurderingsverktøy muligheten til å spore utvinningsprogresjon og informere beslutninger om retur-til-spill?
Denne studien gir en omfattende evaluering av hjernerystelsesdiagnose og utvinning mens den vurderer merverdien av FNIRS-teknologi for å forbedre klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studie Beskrivelse Denne studien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av hjernerystelsesevaluering og forbedre beslutninger om avkastning for idrettsutøvere som kommer seg etter sportsrelaterte hjernerystelser. Ved å inkorporere både tradisjonelle vurderingsverktøy og avansert neuroimaging-teknologi, for eksempel funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS), søker denne forskningen å avgrense hvordan hjernerystelse blir diagnostisert og overvåket.
Hvem deltar?
College -idrettsutøvere vil bli rekruttert som en del av deres rutinemessige hjernerystelsesbaseline -testing. Deltakerne vil inkludere:
- Idrettsutøvere diagnostisert med en sportsrelatert hjernerystelse av helsepersonell.
- Matchede kontrollidrettsutøvere som ikke har fått hjernerystelse, vurdert på samme plan som hjernerystede idrettsutøvere.
- Kontakt og ikke-kontakt idrettsutøvere som ikke har opplevd hodeskader, testet før og etter sesongen.
Hvordan gjennomføres studien?
Testing skjer på fire viktige tidspunkter:
- Pre-Season (baseline): Idrettsutøvere fullfører en serie tester for å etablere sin normale kognitive og fysiske funksjon før det oppstår noen skader.
- Etter skaden (innen 72 timer og asymptomatisk): Hvis en idrettsutøver opprettholder en hjernerystelse, gjennomgår de vurderinger kort tid etter skaden for å måle dens umiddelbare effekter.
- Retur-to-play: Når idrettsutøveren har fullført de nødvendige utvinningstrinnene og blir klarert for å komme tilbake for å spille, blir de revurdert for å evaluere utvinningens fremgang.
- Re-baseline (seks måneder etter skaden): Hjernerystede idrettsutøvere gjennomgår oppfølgingstesting minst seks måneder etter skaden for å vurdere langvarig utvinning og bestemme om noen vedvarende nevrofysiologiske endringer gjenstår.
Hva måles?
Denne studien bruker en omfattende hjernerystelsesevalueringstilnærming som inkluderer:
- Sidelinjevurderinger (f.eks. Sports hjernerystelsesvurderingsverktøy [SCAT])
- Datastyrt nevrokognitiv testing (øyeblikkelig vurdering av etterkropp og kognitiv testing)
- Objektiv balansetester (Neurocom VSR Sport)
- Vestibular/Ocular-Motor Screening (VOMS)
- Funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS) for å måle hjerneaktivitet ikke-invasivt
- Klinisk symptomsporing og medisinsk historie gjennomgang
- Hvorfor er denne studien viktig? Dataene som samles inn vil bidra til en robust database som tar sikte på å forbedre Concussion Assessment Methods. Ved å integrere FNIRS med standard hjernerystelsestester, søker denne forskningen å forbedre diagnostisk nøyaktighet, forbedre evnen til å spore utvinning og sikre en tryggere avkastning for å spille for idrettsutøvere. I tillegg vil inkludering av en re-baseline-vurdering seks måneder etter skaden gi verdifull innsikt i langsiktige effekter av hjernerystelse, og informerer fremtidige retningslinjer for hjernerystelse. Til syvende og sist kan disse funnene føre til mer pålitelige verktøy for helsepersonell som administrerer sportsrelaterte hjernerystelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Forente stater, 72034
- University of Central Arkansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom leverandører av universitetsmedisin. Når en student-idrettsutøver, inkludert intramural idrettsdeltakere, viser tegn, symptomer eller atferd i samsvar med en sportsrelatert hjernerystelse, vil de bli fjernet fra praksis eller konkurranse av enten et medlem av coachingstaben eller idrettsmedisinstaben.
Ved bekreftelse av en hjernerystelsesdiagnose av det medisinske personalet, vil den hjernerystede idrettsutøveren bli valgt som en studiedeltaker og vil bli pålagt å følge post-concussion-protokollen som er skissert av den deltakende institusjonen, som holder seg til NCAA-standarder.
Når det er mulig, vil kontrollpersoner bli rekruttert fra samme lag, andre idrettslag og/eller studenter ved det deltakende universitetet som oppfyller inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli rekruttert fra idrettsutøvere som har fått hjernerystelse og/eller mild traumatisk hjerneskade (MTBI), som bestemt av en fysisk undersøkelse utført av medisinsk personell basert på den etablerte hjernerystelsesdefinisjonen: Biomekniske krefter, typisk som resulterende fra et direkte slag i hodet, ansiktet, nakken eller andre steder på kroppen med en impulsivt kraft trans -transmitted transport.
Eksklusjonskriterier:
- Gjeldende diagnose av en psykiatrisk sykdom, oppmerksomhetsunderskudd eller lærevansker.
- Nåværende bruk av psykoaktive medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneryst og matchet kontrollbasseng
Den hjernerystede gruppen består av kollegiale idrettsutøvere som har fått diagnosen en sportsrelatert hjernerystelse av helsepersonell og oppfyller de spesifiserte inkluderingskriteriene. Skadede deltakere vil gjennomgå testing innen 72 timer etter skaden og ved forhåndsbestemte tidspunkt etter hell. Matchede kontrolldeltakere vil bli vurdert samtidig som de skadde kollegene for å sikre sammenlignbarhet. Hjernerystelsestestbatteriet vil omfatte fem vurderinger designet for å evaluere sportsrelatert hjernerystelse: 1. Health Questionnaire, 2. Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), 3. Vestibular Ocular Motor Screening (VOMS). I tillegg vil NIRSIT-skanneren bli brukt på hver testøkt for å vurdere kognitiv funksjon og hjerneaktivitet gjennom funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS). |
Konklusjonstestbatteriet vil omfatte fem vurderinger designet for å evaluere sportsrelatert hjernerystelse:
Funksjonell neuroimaging Funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS) er en ikke-invasiv neuroimaging-teknologi som måler hjerneaktivitet ved å oppdage endringer i oksygenering av blod. NIRSIT-skanneren vil bli brukt på hver testøkt for å vurdere kognitiv funksjon ved bruk av den umiddelbare etterkroppevurderingen og kognitiv testing (påvirkning) og postural stabilitet ved bruk av Neurocom VSR Sport-systemet. |
|
Før-sesong og emne etter sesongen
Deltakerne vil fullføre baseline hjernerystelsestesting ved igangsetting i sitt interkollegiate atletiske program.
Denne gruppen vil bestå av uskadede kollegiale idrettsutøvere fra både kontakt og ikke-kontakt idrett.
Testing vil bli utført på to tidspunkter: før-sesongen og etter sesongen.
|
Konklusjonstestbatteriet vil omfatte fem vurderinger designet for å evaluere sportsrelatert hjernerystelse:
Funksjonell neuroimaging Funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS) er en ikke-invasiv neuroimaging-teknologi som måler hjerneaktivitet ved å oppdage endringer i oksygenering av blod. NIRSIT-skanneren vil bli brukt på hver testøkt for å vurdere kognitiv funksjon ved bruk av den umiddelbare etterkroppevurderingen og kognitiv testing (påvirkning) og postural stabilitet ved bruk av Neurocom VSR Sport-systemet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prefrontal cortex-aktivering under nevrokognitiv test ved bruk av funksjonell nesten infrarød spektroskopi (FNIRS) i divisjon-I-idrettsutøvere etter sportsrelatert hjernerystelse
Tidsramme: Fra påmelding til 1 år etter å ha blitt asymptomatisk.
|
For å sammenligne prefrontal hemodynamisk aktivering ved bruk av FNIR-er under utførelsen av en datastyrt påvirkning i en prøve av hjernerystede divisjon-I-idrettsutøvere som ble testet innen 72 timer etter skade sammenlignet med aldersmatchede sunne fag.
|
Fra påmelding til 1 år etter å ha blitt asymptomatisk.
|
|
Prefrontal cortex aktivering under postural stabilitetstesting ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIRS) i divisjon-I-idrettsutøvere etter sportsrelatert hjernerystelse
Tidsramme: Fra påmelding til 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Hensikten med denne studien er å undersøke prefrontal cortex-aktivering under postural stabilitetstesting i divisjon-I-idrettsutøvere etter en sportsrelatert hjernerystelse ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIRS).
|
Fra påmelding til 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
|
Evaluering av følsomheten og spesifisiteten til et mangefasettert hjernerystelsesvurderingsbatteri: en sammenligning med funksjonelt nær-infrarød spektroskopi (FNIRS) utfall
Tidsramme: Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av hjernerystelsesvurderingsbatteri: Evaluering av gyldigheten av pålitelige endringsindekser (RCI) i umiddelbar etterkroppsvurdering og kognitiv testing (Impact) ved bruk av maskinlæringstilnærminger.
Tidsramme: Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Datastyrte nevrokognitive tester som umiddelbar vurdering av etterkropp og kognitiv testing (Impact) blir mer utbredt av fagfolk innen idrettsmedisin til å evaluere hjernerystelse.
En grunnleggende konsekvensprøve anbefales ofte å bidra til å sammenligne resultater etter skaden, og gir et mer nøyaktig bilde av en idrettsutøveres kognitive funksjon etter en hjernerystelse.
En metodepåvirkning bruker for å vurdere endringer i kognitiv funksjon er den pålitelige endringsindeksen (RCI), noe som hjelper til med å avgjøre om en forskjell i score er meningsfull.
Imidlertid har RCI begrensninger, for eksempel å være mindre følsom for reelle kognitive endringer og potensialet for feiltolkning.
Denne studien undersøker hvordan maskinlæring tilnærminger kan forbedre nøyaktigheten av hjernerystelsesvurderinger ved bruk av påvirkningspoeng.
|
Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
|
Utforskende strukturell ligningsmodellering (ESEM) og BIFACTOR-ESEM-analyse av den umiddelbare etterkroppsvurderingen og kognitiv testing (Impact) symptombeholdning.
Tidsramme: Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Den umiddelbare vurderingen etter samsvar og kognitiv testing (Impact) inkluderer et symptombeholdning som er mye brukt for å vurdere selvrapporterte hjernerystelsessymptomer hos idrettsutøvere.
Denne studien vil bare bruke den selvrapporterte symptomskalaen fra påvirkningen som det primære utfallsmålet, uten andre underpoeng eller vurderinger inkludert.
Effektsymptomskalaen inkluderer 22 symptomer vurdert på en 0 til 6 alvorlighetsskala, med 0 som indikerer ingen symptomer og 6 som indikerer de alvorligste.
Den totale symptomscore, fra 0 til 132, vil tjene som det primære utfallsmålet.
Høyere score indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Denne studien vil anvende utforskende strukturell ligningsmodellering (ESEM) og BIFACTOR-ESEM for å undersøke faktorstrukturen, evaluere generelle og spesifikke symptomdimensjoner og forbedre tolkbarheten av påvirkningssymptomscore for mer nøyaktige kliniske vurderinger.
|
Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
|
Nevrokognitive sammensatte score og symptomskala score fra den umiddelbare etterkroppevurderingen og kognitiv testing (Impact): Tradisjonell vs fjernadministrasjon
Tidsramme: Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Effekt er et mye brukt verktøy for å vurdere den kognitive funksjonen til collegiate idrettsutøvere. Tidligere forskning har vist at kognitiv ytelse kan variere avhengig av miljøet der hjernerystelsesvurderinger gjennomføres. Effekttestbatteriet består av følgende komponenter administrert i sekvensiell rekkefølge: (1) Demografi, (2) Symptomskala, (3) Word Memory, (4) Design Memory, (5) X's og O's, (6) Symbol Match, (7) Color Match, (8) Tre bokstaver, (9) ordminne forsinket tilbakekalling, og (10) Design Memory Delayed Recall. Alle testene blir automatisk scoret av programvaren. Under Covid-19-pandemien gikk mange student-idrettsutøvere over fra tradisjonelle hjernerystelsesvurderinger til eksterne, hjemme-testing. Denne studien tar sikte på å avgjøre om fjerntesting gir resultater som kan sammenlignes med tradisjonell testing, noe som sikrer nøyaktigheten og konsistensen av hjernerystelsesvurderinger uavhengig av testmiljøet. |
Fra påmelding 1 år etter å ha blitt asymptomatisk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERI19-141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .