Récupération des commotions cérébrales liées au sport chez les athlètes
Amélioration de l'évaluation des commotions cérébrales: une approche multimodale utilisant des tests neurocognitifs, une évaluation de l'équilibre et une spectroscopie proche infrarouge proche
L'objectif de cette étude est d'améliorer la précision et la sensibilité de l'évaluation des commotions cérébrales en intégrant les outils d'évaluation traditionnels aux technologies de neuroimagerie émergentes, telles que la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS). En collectant systématiquement des données dans plusieurs domaines d'évaluation, y compris les évaluations de la touche de touche, les tests neurocognitifs, les évaluations d'équilibre, le dépistage vestibulaire / oculaire-moteur (VOM) et les mesures de l'activité cérébrale - cette étude vise à améliorer le processus de diagnostic et à assurer un protocole de retour à la plaque plus sûr pour la récupération des athlètes à partir des condamnations sportives.
Questions de recherche:
- Comment les outils traditionnels d'évaluation des commotions cérébrales (SCAT, tests neurocognitifs informatisés, tests d'équilibre et VOM) se comparent-ils aux FNIR dans la détection des changements dans la fonction cérébrale après une commotion cérébrale liée au sport?
- Quelle est la relation entre les mesures de référence avant la blessure, les évaluations aiguës post-blessures et les évaluations en phase de récupération chez les athlètes diagnostiqués avec une commotion cérébrale liée au sport?
- Les FNIR peuvent-ils améliorer la sensibilité et la spécificité du diagnostic des commotions cérébrales par rapport aux évaluations cliniques existantes?
- Comment les symptômes cliniques, les antécédents médicaux et les autres facteurs individuels influencent-ils la récupération des commotions cérébrales et les délais de retour au jeu?
- L'intégration des FNIR avec les outils d'évaluation traditionnelles améliore-t-elle la capacité de suivre la progression de la récupération et d'informer les décisions de retour sur play?
Cette étude fournit une évaluation complète du diagnostic et de la récupération des commotions cérébrales tout en évaluant la valeur ajoutée de la technologie FNIRS pour améliorer la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Description de l'étude Cette étude vise à améliorer la précision de l'évaluation des commotions cérébrales et à améliorer les décisions de retour au jeu pour les athlètes qui se remettent des commotions cérébrales liées au sport. En incorporant à la fois des outils d'évaluation traditionnels et une technologie de neuroimagerie avancée, comme la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS), cette recherche cherche à affiner comment les commotions cérébrales sont diagnostiquées et surveillées.
Qui participe?
Les athlètes des collèges seront recrutés dans le cadre de leurs tests de base de la commotion cérébrale de routine. Les participants comprendront:
- Les athlètes diagnostiqués avec une commotion cérébrale liée au sport par les prestataires de soins de santé.
- Les athlètes de contrôle appariés qui n'ont pas subi de commotion cérébrale, évalués sur le même horaire que les athlètes commotionnés.
- Contacts et athlètes sportifs sans contact qui n'ont pas subi de blessures à la tête, testés avant et après la saison.
Comment l'étude est-elle menée?
Les tests se produisent à quatre moments clés:
- Pré-saison (ligne de base): les athlètes terminent une série de tests pour établir leur fonction cognitive et physique normale avant les blessures.
- Post-blessure (dans les 72 heures et asymptomatique): si un athlète subit une commotion cérébrale, il subit des évaluations peu de temps après la blessure pour mesurer ses effets immédiats.
- Retour à play: Une fois que l'athlète a terminé les étapes de récupération nécessaires et est effacé pour retourner jouer, il est réévalué pour évaluer leurs progrès de récupération.
- Re-bas (six mois après la blessure): Les athlètes commotionnés subissent des tests de suivi au moins six mois après la blessure pour évaluer la récupération à long terme et déterminer si des changements neurophysiologiques persistants demeurent.
Qu'est-ce qui est mesuré?
Cette étude utilise une approche complète d'évaluation des commotions cérébrales qui comprend:
- Évaluations de la ligne de touche (par exemple, outil d'évaluation des commotions cérébrales de sport [SCAT])
- Tests neurocognitifs informatisés (évaluation immédiate post-collaboration et test cognitif)
- Tests d'équilibre objectifs (Neurocom VSR Sport)
- Dépistage vestibulaire / oculaire-moteur (VOM)
- Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS) pour mesurer l'activité cérébrale de manière non invasive
- Suivi des symptômes cliniques et examen des antécédents médicaux
- Pourquoi cette étude est-elle importante? Les données recueillies contribueront à une base de données robuste visant à améliorer les méthodes d'évaluation des commotions cérébrales. En intégrant les FNIR aux tests de commotion cérébrale standard, cette recherche vise à améliorer la précision du diagnostic, à améliorer la capacité de suivre la récupération et de garantir un retour plus sûr pour jouer pour les athlètes. De plus, l'inclusion d'une évaluation de re-basage à six mois après la blessure fournira un aperçu précieux des effets à long terme de la commotion cérébrale, informant les directives futures pour la gestion des commotions cérébrales. En fin de compte, ces résultats pourraient conduire à des outils plus fiables pour les prestataires de soins de santé gérant des commotions cérébrales liées au sport.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Conway, Arkansas, États-Unis, 72034
- University of Central Arkansas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés par le biais de fournisseurs de médecine sportive affiliés à l'université. Lorsqu'un étudiant-athlète, y compris les participants sportifs intra-muros, présente des signes, des symptômes ou des comportements conformes à une commotion cérébrale liée au sport, il sera retiré de la pratique ou de la compétition par un membre du personnel d'entraîneurs ou du personnel de médecine sportive.
Lors de la confirmation d'un diagnostic de commotion cérébrale par le personnel médical, l'athlète commotionné sera sélectionné en tant que participant à l'étude et sera tenu de suivre le protocole post-collaboration décrit par l'institution participante, qui adhère aux normes de la NCAA.
Dans la mesure du possible, des sujets de contrôle seront recrutés auprès de la même équipe, d'autres équipes sportives et / ou des étudiants de l'université participante qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants seront recrutés auprès d'athlètes qui ont subi une commotion cérébrale et / ou une lésion cérébrale traumatique légère (MTBI), tel que déterminé par un examen physique conduit par le personnel médical basé sur la définition de commotion cérébrale établie: les forces bioméchniques, résultant généralement d'un coup direct à la tête, au visage, au cou, ou ailleurs sur le corps avec une force impulsive transmis à la tête.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic actuel d'une maladie psychiatrique, d'un trouble du déficit de l'attention ou d'un trouble d'apprentissage.
- Utilisation actuelle des médicaments psychoactifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pool de contrôle avec commotion cérébrale
Le groupe commotionnel est composé d'athlètes collégiaux qui ont été diagnostiqués avec une commotion cérébrale liée au sport par les prestataires de soins de santé et répondent aux critères d'inclusion spécifiés. Les participants blessés subiront des tests dans les 72 heures suivant la blessure et à des moments prédéterminés après la collaboration. Les participants témoins appariés seront évalués au même moment que leurs homologues blessés pour assurer la comparabilité. La batterie de test de commotion cérébrale comprendra cinq évaluations conçues pour évaluer les commotions cérébrales liées au sport: 1. Questionnaire sur la santé, 2. Tool d'évaluation des commotions cérébrales du sport (SCAT), 3. Dépistage moteur oculaire vestibulaire (VOM) 4. Évaluation immédiate post-collaboration et tests cognitifs (impact), 5. Évaluation de l'équilibre. De plus, le scanner NIRSIT sera utilisé à chaque session de test pour évaluer la fonction cognitive et l'activité cérébrale grâce à une spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS). |
La batterie de test de conclusion comprendra cinq évaluations conçues pour évaluer la commotion cérébrale liée au sport:
Neuroimagerie fonctionnelle La spectroscopie de près infrarouge (FNIRS) est une technologie de neuroimagerie non invasive qui mesure l'activité cérébrale en détectant les changements d'oxygénation du sang. Le scanner NIRSIT sera utilisé à chaque session de test pour évaluer la fonction cognitive en utilisant l'évaluation immédiate post-collaboration et les tests cognitifs (impact) et la stabilité posturale à l'aide du système de sport NeuroCom VSR. |
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Pool de sujet de pré-saison et d'après-saison
Les participants effectueront des tests de condamnation de base lors de l'initiation à leur programme sportif intercollégial.
Ce groupe sera composé d'athlètes collégiaux non blessés à la fois des sports de contact et sans contact.
Les tests seront effectués à deux moments: pré-saison et post-saison.
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La batterie de test de conclusion comprendra cinq évaluations conçues pour évaluer la commotion cérébrale liée au sport:
Neuroimagerie fonctionnelle La spectroscopie de près infrarouge (FNIRS) est une technologie de neuroimagerie non invasive qui mesure l'activité cérébrale en détectant les changements d'oxygénation du sang. Le scanner NIRSIT sera utilisé à chaque session de test pour évaluer la fonction cognitive en utilisant l'évaluation immédiate post-collaboration et les tests cognitifs (impact) et la stabilité posturale à l'aide du système de sport NeuroCom VSR. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du cortex préfrontal pendant le test neurocognitif en utilisant la spectroscopie fonctionnelle presque infrarouge (FNIRS) chez les athlètes de division I après une commotion cérébrale liée au sport
Délai: De l'inscription à 1 an après être devenu asymptomatique.
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Pour comparer l'activation hémodynamique préfrontale en utilisant les FNIR lors de l'exécution d'un impact informatisé dans un échantillon d'athlètes de division I commotionnés testés dans les 72 heures après la blessure par rapport aux sujets sains adaptés à l'âge.
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De l'inscription à 1 an après être devenu asymptomatique.
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Activation du cortex préfrontal lors des tests de stabilité posturale en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS) chez les athlètes de division I après une commotion cérébrale liée au sport
Délai: De l'inscription à 1 an après être devenu asymptomatique
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Le but de cette étude est d'examiner l'activation du cortex préfrontal lors des tests de stabilité posturale chez les athlètes de la division I après une commotion cérébrale liée au sport en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS).
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De l'inscription à 1 an après être devenu asymptomatique
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Évaluation de la sensibilité et de la spécificité d'une batterie d'évaluation des commotions cérébrales à multiples facettes: une comparaison avec les résultats fonctionnels de la spectroscopie proche infrarouge (FNIRS)
Délai: De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la batterie d'évaluation des commotions cérébrales: évaluation de la validité des indices de changement fiables (RCI) dans l'évaluation immédiate post-collaboration et les tests cognitifs (impact) à l'aide d'approches d'apprentissage automatique.
Délai: De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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Des tests neurocognitifs informatisés comme l'évaluation immédiate post-collaboration et les tests cognitifs (impact) deviennent plus largement utilisés par les professionnels de la médecine du sport pour évaluer les commotions cérébrales.
Un test d'impact de base est souvent recommandé pour aider à comparer les résultats post-blessures, offrant une image plus précise de la fonction cognitive d'un athlète après une commotion cérébrale.
Une méthode impact utilise pour évaluer les changements dans la fonction cognitive est l'indice de changement fiable (RCI), qui aide à déterminer si une différence de scores est significative.
Cependant, RCI a des limites, comme être moins sensible aux changements cognitifs réels et le potentiel d'interprétation erronée.
Cette étude explore comment les approches d'apprentissage automatique pourraient améliorer la précision des évaluations des commotions cérébrales en utilisant les scores d'impact.
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De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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Modélisation exploratoire de l'équation structurelle (ESEM) et analyse de bifacteur-ESEM de l'inventaire des symptômes immédiats après la collaboration et des tests cognitifs (IMPACT).
Délai: De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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L'évaluation immédiate post-collaboration et les tests cognitifs (impact) comprennent un inventaire des symptômes largement utilisé pour évaluer les symptômes de commotion cérébrale autodéclarés chez les athlètes.
Cette étude n'utilisera que l'échelle des symptômes autodéclarée à partir de l'impact comme principale mesure des résultats, sans aucun autre sous-scores ou évaluations inclus.
L'échelle des symptômes d'impact comprend 22 symptômes évalués sur une échelle de gravité de 0 à 6, 0 indiquant aucun symptôme et 6 indiquant le plus grave.
Le score total des symptômes, allant de 0 à 132, servira de principale mesure des résultats.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Cette étude appliquera la modélisation exploratoire de l'équation structurelle (ESEM) et le bifacteur-œsm pour examiner la structure factorielle, évaluer les dimensions générales et spécifiques des symptômes et améliorer l'interprétabilité des scores de symptômes d'impact pour des évaluations cliniques plus précises.
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De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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Les scores composites neurocognitifs et les scores d'échelle des symptômes de l'évaluation immédiate post-collaboration et des tests cognitifs (impact): administration traditionnelle vs à distance
Délai: De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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L'impact est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive des athlètes collégiaux. Des recherches antérieures ont démontré que les performances cognitives peuvent varier en fonction de l'environnement dans lequel les évaluations de commotions cérébrales sont effectuées. La batterie de test d'impact se compose des composants suivants administrés dans l'ordre séquentiel: (1) la démographie, (2) l'échelle des symptômes, (3) la mémoire de mots, (4) la mémoire de conception, (5) X et O, (6) correspond à symbole, (7) correspondant de couleur, (8) trois lettres, (9) Mémoire de mots Rappellamé de mémoire, et (10) Rappel de la mémoire de conception. Tous les tests sont automatiquement notés par le logiciel. Pendant la pandémie Covid-19, de nombreux étudiants-athlètes sont passés des évaluations traditionnelles de commotion cérébrale en personne aux tests à domicile éloignés. Cette étude vise à déterminer si les tests à distance donnent des résultats comparables aux tests traditionnels, en garantissant la précision et la cohérence des évaluations des commotions cérébrales, quel que soit l'environnement de test. |
De l'inscription 1 an après être devenu asymptomatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERI19-141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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