Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sportrelateret hjernerystelse af hjernerystelse hos atleter

3. marts 2025 opdateret af: Hyung Rock Lee, University of Central Arkansas

Forbedring af hjernerystelsesvurdering: En multimodal tilgang ved hjælp af neurokognitiv test, balanceevaluering og funktionel nær-infrarød spektroskopi

Målet med denne undersøgelse er at øge nøjagtigheden og følsomheden af ​​hjernerystelsesevaluering ved at integrere traditionelle vurderingsværktøjer med nye neuroimaging-teknologier, såsom funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er). Ved systematisk indsamling af data på tværs af flere vurderingsdomæner-inklusive sidelinieevalueringer, neurokognitiv test, balancevurderinger, vestibular/okulær-motorisk screening (VOMS) og hjerneaktivitetsmålinger-denne undersøgelse sigter mod at forbedre diagnostisk proces og sikre en mere sikker return-til-play-protokol for atleter, der gendanner fra sportsrelaterede hjerneringer.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvordan sammenlignes traditionelle hjernerystelsesvurderingsværktøjer (SCAT, edb-neurokognitive test, balancetest og vom) med FNIR'er ved at detektere ændringer i hjernefunktion efter en sportsrelateret hjernerystelse?
  2. Hvad er forholdet mellem baseline-foranstaltninger før skaden, akutte vurderinger efter skader og evalueringer af genvindingsfase hos atleter, der er diagnosticeret med en sportsrelateret hjernerystelse?
  3. Kan FNIR'er forbedre følsomheden og specificiteten af ​​hjernerystelsesdiagnose sammenlignet med eksisterende kliniske vurderinger?
  4. Hvordan påvirker kliniske symptomer, medicinsk historie og andre individuelle faktorer hjernerystelse og return-til-play-tidslinjer?
  5. Forbedrer integrering af FNIR'er med traditionelle vurderingsværktøjer muligheden for at spore progression af gendannelsesprogression og informere om-til-spil-beslutninger?

Denne undersøgelse tilvejebringer en omfattende evaluering af hjernerystelsesdiagnose og bedring under vurdering af merværdien af ​​FNIRS-teknologi til forbedring af klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsesbeskrivelse Denne undersøgelse har til formål at forbedre nøjagtigheden af ​​hjernerystelsesevaluering og forbedre return-til-play-beslutninger for atleter, der kommer sig efter sportsrelaterede hjernerystelse. Ved at inkorporere både traditionelle vurderingsværktøjer og avanceret neuroimaging-teknologi, såsom funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er), søger denne forskning at forfine, hvordan hjernerystelser diagnosticeres og overvåges.

  2. Hvem deltager?

    College -atleter rekrutteres som en del af deres rutinemæssige hjernerystelsestest. Deltagerne vil omfatte:

    • Atleter, der er diagnosticeret med en sportsrelateret hjernerystelse af sundhedsudbydere.
    • Matchede kontrolatleter, der ikke har opretholdt en hjernerystelse, vurderet på den samme tidsplan som hjernerystede atleter.
    • Kontakt og ikke-kontakt sportsatleter, der ikke har oplevet hovedskader, testet før og efter sæsonen.

  3. Hvordan udføres undersøgelsen?

    Test forekommer på fire nøgle tidspunkter:

    • Pre-sæson (baseline): Atleter gennemfører en række test for at etablere deres normale kognitive og fysiske funktion, før der opstår kvæstelser.
    • Postskade (inden for 72 timer og asymptomatisk): Hvis en atlet opretholder en hjernerystelse, gennemgår de vurderinger kort efter skaden for at måle dens øjeblikkelige virkninger.
    • Return-til-play: Når atleten har afsluttet de nødvendige gendannelsestrin og er ryddet for at vende tilbage til spillet, revurderes de for at evaluere deres genopretningsfremskridt.
    • RE-BASELINE (seks måneder efter skaden): Hjernernes atleter gennemgår opfølgningstest mindst seks måneder efter, at skaden til at vurdere langvarig bedring og afgøre, om der er stadig nogen vedvarende neurofysiologiske ændringer.

  4. Hvad måles?

    Denne undersøgelse anvender en omfattende hjernerystelsesevalueringsmetode, der inkluderer:

    • Sidelinievurderinger (f.eks. Sports hjernerystelsesvurderingsværktøj [SCAT])
    • Computeriseret neurokognitiv test (øjeblikkelig vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test)
    • Objektive balanceforsøg (Neurocom VSR Sport)
    • Vestibular/Ocular-Motor Screening (VOMS)
    • Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIRS) for at måle hjerneaktivitet ikke-invasivt
    • Clinical Symptom Tracking and Medical History Review
  5. Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? De indsamlede data vil bidrage til en robust database, der sigter mod at forbedre hjernerystelsesvurderingsmetoder. Ved at integrere FNIR'er med standard hjernerystelsestest søger denne forskning at forbedre diagnostisk nøjagtighed, forbedre evnen til at spore bedring og sikre en mere sikker tilbagevenden til at spille for atleter. Derudover vil inkluderingen af ​​en genbaselinevurdering efter seks måneder efterskade give værdifuld indsigt i de langsigtede virkninger af hjernerystelse, der informerer fremtidige retningslinjer for hjernerystelse. I sidste ende kan disse fund føre til mere pålidelige værktøjer til sundhedsudbydere, der administrerer sportsrelaterede hjernerystelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Forenede Stater, 72034
        • University of Central Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne rekrutteres via universitets-tilknyttede sportsmedicinske udbydere. Når en studerende-atlet, inklusive intramurale sportsdeltagere, udviser tegn, symptomer eller adfærd, der er i overensstemmelse med en sportsrelateret hjernerystelse, vil de blive fjernet fra praksis eller konkurrence af enten et medlem af coachingpersonalet eller sportsmedicinske personale.

Efter bekræftelse af en hjernerystelsesdiagnose fra det medicinske personale, vil den hjernerystede atlet blive valgt som en undersøgelsesdeltager og vil blive forpligtet til at følge protokollen efter modstanden, der er beskrevet af den deltagende institution, der overholder NCAA-standarderne.

Når det er muligt, rekrutteres kontrolpersoner fra det samme hold, andre sportshold og/eller studerende på det deltagende universitet, der opfylder inkluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive rekrutteret fra atleter, der har opretholdt en hjernerystelse og/eller mild traumatisk hjerneskade (MTBI), som bestemt af en fysisk undersøgelse udført af medicinsk personale baseret på den etablerede hjernerystelsesdefinition: biomechniske kræfter, der typisk skyldes et direkte slag mod hovedet, ansigt, hals, hals eller steder på kroppen med en impulsiv kraft, der overføres til hovedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af en psykiatrisk sygdom, opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse eller indlæringsvanskelighed.
  • Aktuel brug af psykoaktive medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hus og matchet kontrolpool

Den hjernerystede gruppe består af collegiale atleter, der er blevet diagnosticeret med en sportsrelateret hjernerystelse af sundhedsudbydere og opfylder de specificerede inklusionskriterier. Skadede deltagere vil gennemgå test inden for 72 timer efter skaden og på forudbestemte tidspunkter efter miskvartering. Matchede kontroldeltagere vil blive vurderet på samme tidsintervaller som deres sårede kolleger for at sikre sammenlignelighed.

Batteriets hjernerystelse vil omfatte fem vurderinger designet til at evaluere sportsrelateret hjernerystelse: 1. Sundhedsspørgeskema, 2. Sport hjernerystelsesvurderingsværktøj (SCAT), 3. Vestibular Ocular Motor Screening (VOMS) 4. Umiddelbar vurdering efter misforhold og kognitiv test (IMPACT), 5. Balance Balance Assessment.

Derudover vil NIRSIT-scanneren blive anvendt på hver testsession til at vurdere kognitiv funktion og hjerneaktivitet gennem funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er).
Enhed: Batteri af hjernerystelse

Konklusionstestbatteriet vil omfatte fem vurdering designet til at evaluere sportsrelateret hjernerystelse:

  1. Sundhedsspørgeskema - inklusive som vurdering af tegn og symptomer.
  2. Sport hjernerystelsesvurderingsværktøj (SCAT)
  3. Vestibular Ocular Motor Screening (VOMS)
  4. Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test (påvirkning)
  5. Postural stabilitetsvurdering (Neurocom VSR Sport).

Funktionel neuroimaging funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) er en ikke-invasiv neuroimaging-teknologi, der måler hjerneaktivitet ved at detektere ændringer i blodoxygenation. NIRSIT-scanneren vil blive anvendt på hver testsession for at vurdere kognitiv funktion ved hjælp af det øjeblikkelige vurdering af vurderingen af ​​det øjeblikkelige post-mislykkelse og kognitive test (påvirkning) og postural stabilitet ved hjælp af Neurocom VSR-sportssystemet.
Før-sæson og post-sæsonens emnepool
Deltagerne afslutter hjernerystelsestestning af baseline ved indvielse i deres interkollegiale atletiske program. Denne gruppe vil bestå af ubeskadigede collegiale atleter fra både kontakt- og ikke-kontaktsport. Testning udføres på to tidspunkter: før-sæson og efter sæsonen.
Enhed: Batteri af hjernerystelse

Konklusionstestbatteriet vil omfatte fem vurdering designet til at evaluere sportsrelateret hjernerystelse:

  1. Sundhedsspørgeskema - inklusive som vurdering af tegn og symptomer.
  2. Sport hjernerystelsesvurderingsværktøj (SCAT)
  3. Vestibular Ocular Motor Screening (VOMS)
  4. Umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test (påvirkning)
  5. Postural stabilitetsvurdering (Neurocom VSR Sport).

Funktionel neuroimaging funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) er en ikke-invasiv neuroimaging-teknologi, der måler hjerneaktivitet ved at detektere ændringer i blodoxygenation. NIRSIT-scanneren vil blive anvendt på hver testsession for at vurdere kognitiv funktion ved hjælp af det øjeblikkelige vurdering af vurderingen af ​​det øjeblikkelige post-mislykkelse og kognitive test (påvirkning) og postural stabilitet ved hjælp af Neurocom VSR-sportssystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prefrontal cortex-aktivering under neurokognitiv test ved hjælp af funktionel næsten infrarød spektroskopi (FNIRS) i division-I-atleter efter sportsrelateret hjernerystelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 år efter at være asymptomatisk.
For at sammenligne præfrontal hæmodynamisk aktivering ved hjælp af FNIR'er under udførelsen af ​​en edb-påvirkning i en prøve af hjernerystelse af Division-I-atleter testet inden for 72 timer efter skaden sammenlignet med aldersmatchede sunde emner.
Fra tilmelding til 1 år efter at være asymptomatisk.
Prefrontal cortex-aktivering under postural stabilitetstest ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) i division-I-atleter efter sportsrelateret hjernerystelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 år efter at være asymptomatisk
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge præfrontal cortex-aktivering under postural stabilitetstest i division-I-atleter efter en sportsrelateret hjernerystelse ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er).
Fra tilmelding til 1 år efter at være asymptomatisk
Evaluering af følsomheden og specificiteten af ​​et mangefacetteret hjernerystelsesvurderingsbatteri: En sammenligning med funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIRS) resultater
Tidsramme: Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk
Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hjernerystelsesvurderingsbatteri: Evaluering af gyldigheden af ​​pålidelige ændringsindekser (RCI) i øjeblikkelig vurdering efter eller kognitiv test (påvirkning) ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
Tidsramme: Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk
Computeriserede neurokognitive tests som øjeblikkelig vurdering efter misforhold og kognitiv test (påvirkning) bliver mere udbredt af sportsmedicinske fagfolk til at evaluere hjernerystelser. En baseline-påvirkningstest anbefales ofte at hjælpe med at sammenligne resultater efter skaden, hvilket giver et mere nøjagtigt billede af en atlets kognitive funktion efter en hjernerystelse. En metode, der påvirker til at vurdere ændringer i kognitiv funktion, er det pålidelige ændringsindeks (RCI), hvilket hjælper med at bestemme, om en forskel i scoringer er meningsfuld. RCI har imidlertid begrænsninger, såsom at være mindre følsomme over for reelle kognitive ændringer og potentialet for fejlagtig fortolkning. Denne undersøgelse undersøger, hvordan maskinlæringsmetoder kan forbedre nøjagtigheden af ​​hjernerystelsesvurderinger ved hjælp af påvirkningsscore.
Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk
Undersøgende strukturel ligningsmodellering (ESEM) og bifaktor-ESEM-analyse af den øjeblikkelige vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test (IMPACT) symptombeholdning.
Tidsramme: Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk
Den øjeblikkelige vurdering af efterfølelse og kognitiv test (påvirkning) inkluderer et symptombeholdning, der er vidt anvendt til at vurdere selvrapporterede hjernerystelsessymptomer hos atleter. Denne undersøgelse vil kun bruge den selvrapporterede symptomskala fra påvirkningen som det primære resultatmål, uden andre under-scoringer eller vurderinger inkluderet. Symptomskalaen inkluderer 22 symptomer, der er vurderet på en 0 til 6 sværhedsgrad, med 0, der ikke indikerer noget symptom og 6, der indikerer det mest alvorlige. Den samlede symptomresultat, der spænder fra 0 til 132, vil fungere som det primære resultatmål. Højere score indikerer større symptomens sværhedsgrad. Denne undersøgelse vil anvende efterforskende strukturel ligningsmodellering (ESEM) og bifaktor-ESEM for at undersøge faktorstrukturen, evaluere generelle og specifikke symptomdimensioner og forbedre fortolkbarheden af ​​påvirkningssymptomresultater for mere nøjagtige kliniske vurderinger.
Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk
Neurokognitive sammensatte scoringer og symptomskala-scoringer fra den øjeblikkelige vurdering efter hjernerystelse og kognitiv test (påvirkning): traditionel vs fjernadministration
Tidsramme: Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk

Virkningen er et bredt anvendt værktøj til vurdering af den kognitive funktion af collegiale atleter. Tidligere forskning har vist, at kognitiv præstation kan variere afhængigt af det miljø, hvor hjernerystelse vurderes.

Impact Test -batteriet består af følgende komponenter, der administreres i sekventiel rækkefølge: (1) Demografi, (2) Symptomskala, (3) Word -hukommelse, (4) Designhukommelse, (5) X'er og O'er, (6) Symbolkamp, ​​(7) Farvekamp, ​​(8) Tre bogstaver, (9) ordhukommelse forsinket tilbagekaldelse og (10) designhukommelse forsinket tilbagekaldelse. Alle tests scores automatisk af softwaren.

Under den covid-19-pandemi overgik mange studerende-atleter fra traditionelle, personlige hjernerystelsesvurderinger til fjerntliggende hjemmeprøvning. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme, om fjerntestning giver resultater, der kan sammenlignes med traditionel test, hvilket sikrer nøjagtigheden og konsistensen af ​​hjernerystelsesvurderinger uanset testmiljøet.
Fra tilmelding 1 år efter at være asymptomatisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERI19-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne

Kliniske forsøg med Batteri af hjernerystelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner