Odzysk wstrząsu związany z sportem u sportowców
Zwiększenie oceny wstrząsu mózgu: podejście multimodalne z wykorzystaniem badań neurokognitywnych, oceny równowagi i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Celem tego badania jest zwiększenie dokładności i wrażliwości oceny wstrząsu mózgu poprzez zintegrowanie tradycyjnych narzędzi oceny z rozwijającymi się technologiami neuroobrazowania, takimi jak funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS). Poprzez systematyczne zbieranie danych w wielu dziedzinach oceny, w tym oceny linii bocznej, testy neurokognitywne, oceny równowagi, badanie przesiewowe przedsionkowe/oka-motoryczne (VOMS) i pomiary aktywności mózgu-to badanie ma na celu poprawę procesu diagnostycznego i zapewnienie bezpieczniejszego protokołu powrotu do gry dla sportowców odzyskiwających sportu.
Pytania badawcze:
- W jaki sposób tradycyjne narzędzia oceny wstrząsu mózgu (SCAT, skomputeryzowane testy neurokognitywne, testy równowagi i VOMS) porównują się do FNIR w wykrywaniu zmian w funkcji mózgu po wstrząsie mózgu?
- Jaki jest związek między środkami wyjściowymi przed urazem, ostrymi ocenami po urazie i ocenami w fazie odzyskiwania u sportowców, u których zdiagnozowano wstrząs związany z sportem?
- Czy FNIR mogą poprawić wrażliwość i swoistość diagnozy wstrząsu mózgu w porównaniu z istniejącymi ocenami klinicznymi?
- W jaki sposób objawy kliniczne, historia medyczna i inne indywidualne czynniki wpływają na odzysk wstrząsu mózgu i harmonogram powrotu do gry?
- Czy integracja FNIR z tradycyjnymi narzędziami oceny zwiększa możliwość śledzenia postępu odzyskiwania i informowania o decyzjach zwrotnych?
Badanie to zapewnia kompleksową ocenę diagnozy i odzyskiwania wstrząsu mózgu przy jednoczesnym ocenie wartości dodanej technologii FNIRS w poprawie podejmowania decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Opis badania Niniejsze badanie ma na celu zwiększenie dokładności oceny wstrząsu mózgu i poprawa decyzji powrotu do gry dla sportowców wracających do wstrząsu związanego z sportem. Uwzględniając zarówno tradycyjne narzędzia oceny, jak i zaawansowaną technologię neuroobrazowania, takie jak funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS), badania te mają na celu udoskonalenie i monitorowanie wstrząsu mózgu.
Kto uczestniczy?
Sportowcy z college'u będą rekrutowani w ramach rutynowych testów bazowych wstrząsu mózgu. Uczestnicy będą obejmować:
- Sportowcy zdiagnozowano wstrząs związany z sportem przez świadczeniodawców.
- Dopasowani sportowcy kontrolni, którzy nie podtrzymali wstrząsu mózgu, ocenili w tym samym harmonogramie, co skazani sportowcy.
- Sportowcy kontaktowi i bezkontaktowi, którzy nie odbyli kontuzji głowy, testowani przed i po sezonie.
Jak przeprowadzane jest badanie?
Testowanie odbywa się w czterech kluczowych punktach czasowych:
- Przedsezon (linia bazowa): Sportowcy ukończą serię testów w celu ustalenia ich normalnej funkcji poznawczej i fizycznej przed wystąpieniem jakichkolwiek obrażeń.
- Po urazie (w ciągu 72 godzin i bezobjawowych): Jeśli sportowiec podtrzymuje wstrząs mózgu, przechodzą oceny wkrótce po urazie w celu pomiaru jego natychmiastowych skutków.
- Return-to-Play: Po ukończeniu niezbędnych kroków odzyskiwania i wyczyszczenia w celu powrotu do gry, są one ponownie oceniane w celu oceny ich postępów w zakresie powrotu do zdrowia.
- Ponowna baz linia (sześć miesięcy po urazie): Sportowcy wstrząsowi poddają się testom obserwacyjnym co najmniej sześć miesięcy po urazie oceny długotrwałego powrotu do zdrowia i ustalenia, czy pozostają trwałe zmiany neurofizjologiczne.
Co jest mierzone?
W badaniu wykorzystano kompleksowe podejście do oceny wstrząsu mózgu, które obejmuje:
- Oceny linii bocznej (np. Narzędzie do oceny wstrząsu sportowego [SCAT])
- Skomputeryzowane testy neurokognitywne (natychmiastowa ocena po zaklęciu i testowanie poznawcze)
- Testy równowagi obiektywnej (Neurocom VSR Sport)
- Badanie przesiewowe przedsionkowe/motoryczne (VOMS)
- Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIR) w celu pomiaru aktywności mózgu nieinwazyjnie
- Śledzenie objawów klinicznych i przegląd historii medycznej
- Dlaczego to badanie jest ważne? Zebrane dane przyczynią się do solidnej bazy danych mających na celu poprawę metod oceny wstrząsu mózgu. Dzięki integracji FNIR ze standardowymi testami wstrząsu mózgu, badania mają na celu zwiększenie dokładności diagnostycznej, poprawę możliwości śledzenia odzyskiwania i zapewnienia bezpieczniejszego powrotu do gry dla sportowców. Ponadto włączenie oceny ponownej linii po sześciu miesiącach po urazie zapewni cenny wgląd w długoterminowe skutki wstrząsu mózgu, informując o przyszłych wytycznych dotyczących zarządzania wstrząsem mózgu. Ostatecznie odkrycia te mogą prowadzić do bardziej niezawodnych narzędzi dla świadczeniodawców zarządzających wstrząsami związanymi z sportem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72034
- University of Central Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem dostawców medycyny sportowej powiązanej z uniwersytetem. Gdy student-sportowiec, w tym uczestnicy sportów domowych, wykazuje wszelkie oznaki, objawy lub zachowania zgodne z wstrząsem związanym z sportem, zostaną usunięte z praktyki lub rywalizacji przez członka personelu trenerskiego lub personelu medycyny sportowej.
Po potwierdzeniu diagnozy wstrząsu mózgu przez personel medyczny, wstrząsany sportowiec zostanie wybrany jako uczestnik badania i będzie zobowiązany do przestrzegania protokołu po uruchomieniu określonym przez instytucję uczestniczącą, która przestrzega standardów NCAA.
O ile to możliwe, badani kontroli zostaną rekrutowani z tej samej drużyny, innych drużyn sportowych i/lub studentów uczestniczących uniwersytetów, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zostaną rekrutowani od sportowców, którzy doznali wstrząsu mózgu i/lub łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (MTBI), zgodnie z badaniem fizykalnym przeprowadzonym przez personel medyczny w oparciu o ustaloną definicję wstrząsu mózgu: siły biomechniczne, zwykle wynikające z uderzenia w głowę, twarz, szyję lub gdzie indziej na ciele z impulsem przekazanym do głowy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecna diagnoza choroby psychicznej, zaburzenia deficytu uwagi lub trudności w uczeniu się.
- Obecne stosowanie leków psychoaktywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstrząsnął i dopasowany pula sterowania
Grupa wstrząsowa składa się z kolegialnych sportowców, którym zdiagnozowano wstrząs związany z sportem przez świadczeniodawców i spełniają określone kryteria włączenia. Uczestnicy poszkodowani przejdą testowanie w ciągu 72 godzin od urazu i w z góry określonych punktach czasowych po powstaniu. Dopasowani uczestnicy kontroli zostaną oceniani w tym samym odstępach czasu, co ich ranni odpowiednicy w celu zapewnienia porównywalności. Bateria testowa wstrząsu mózgu będzie obejmować pięć ocen zaprojektowanych w celu oceny wstrząsu mózgu: 1. Kwestionariusz zdrowia, 2. Narzędzie do oceny wstrząsu mózgu sportowego (SCAT), 3. Przechodnie przesiewowe silnika oka (VOMS) 4. Natychmiastowa ocena po zakładzie i testowanie poznawcze (wpływ), 5. Ocena równowagi. Dodatkowo skaner NIRSIT zostanie wykorzystany podczas każdej sesji testowej w celu oceny funkcji poznawczej i aktywności mózgu poprzez funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni (FNIRS). |
Bateria testowa wniosków będzie obejmować pięć ocen zaprojektowanych w celu oceny wstrząsu mózgu:
Funkcjonalne neuroobrazowanie funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS) jest nieinwazyjną technologią neuroobrazowania, która mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian natleniania krwi. Skaner NIRSIT zostanie zastosowany na każdej sesji testowej w celu oceny funkcji poznawczej przy użyciu natychmiastowej oceny po urazie i testowaniu poznawczym (wpływ) i stabilności postawy za pomocą systemu sportowego NeuroCOM VSR. |
|
Pulę tematyczną przedsezonową i po sezonie
Uczestnicy zakończą podstawowe testy wstrząsu mózgu po rozpoczęciu międzyuczelnianego programu sportowego.
Ta grupa będzie składać się z niezniszczonych sportowców kolegialnych zarówno sportu kontaktowego, jak i niekonaktowego.
Testy zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: przedsezonowym i po sezonie.
|
Bateria testowa wniosków będzie obejmować pięć ocen zaprojektowanych w celu oceny wstrząsu mózgu:
Funkcjonalne neuroobrazowanie funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS) jest nieinwazyjną technologią neuroobrazowania, która mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian natleniania krwi. Skaner NIRSIT zostanie zastosowany na każdej sesji testowej w celu oceny funkcji poznawczej przy użyciu natychmiastowej oceny po urazie i testowaniu poznawczym (wpływ) i stabilności postawy za pomocą systemu sportowego NeuroCOM VSR. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja kory przedczołowej podczas testu neurokognitywnego przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS) u sportowców Division I po wstrząsie mózgu związanym z sportem
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po tym, jak bezobjawowo.
|
Aby porównać aktywację hemodynamiczną przedczołową za pomocą FNIR podczas wykonywania skomputeryzowanego wpływu w próbie wstrząśniętych sportowców Division I testowanych w ciągu 72 godzin po urazie w porównaniu ze zdrowymi osobnikami dopasowanymi do wieku.
|
Od rejestracji do 1 roku po tym, jak bezobjawowo.
|
|
Aktywacja kory przedczołowej podczas testowania stabilności postawy za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIR) u sportowców Division I po wstrząsie mózgu związanym z sportem
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Celem tego badania jest zbadanie aktywacji kory przedczołowej podczas testowania stabilności postawy u sportowców Division I po wstrząsie mózgu związanym z sportem przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS).
|
Od rejestracji do 1 roku po tym, jak stać się bezobjawowym
|
|
Ocena czułości i swoistości wieloaspektowego baterii oceny wstrząsu mózgu: porównanie z funkcjonalnymi wynikami spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie baterii oceny wstrząsu mózgu: Ocena ważności wiarygodnych wskaźników zmian (RCI) w natychmiastowej ocenie po urazie i testowaniu poznawczym (wpływ) przy użyciu podejść do uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Skomputeryzowane testy neurokognitywne, takie jak natychmiastowa ocena po powstaniu i testowanie poznawcze (wpływ), stają się coraz bardziej stosowane przez specjalistów medycyny sportowej do oceny wstrząsu mózgu.
Często zaleca się podstawowy test wpływu, aby pomóc w porównaniu wyników po urazie, zapewniając dokładniejszy obraz funkcji poznawczej sportowca po wstrząsie mózgu.
Jednym z metod wpływu zastosowania do oceny zmian w funkcji poznawczej jest wiarygodny wskaźnik zmian (RCI), który pomaga ustalić, czy różnica w wynikach ma znaczenie.
Jednak RCI ma ograniczenia, takie jak mniej wrażliwe na rzeczywiste zmiany poznawcze i potencjał błędnej interpretacji.
To badanie bada, w jaki sposób podejścia do uczenia maszynowego mogą poprawić dokładność oceny wstrząsu mózgu przy użyciu wyników wpływu.
|
Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
|
Modelowanie równania strukturalnego (ESEM) i analiza bifaktorów ESEM natychmiastowej oceny po zakonku i testowaniu poznawczym (wpływ) Inwentaryzacja objawów.
Ramy czasowe: Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Bezpośrednia ocena po powstaniu i testowanie poznawcze (wpływ) obejmują inwentarz objawów szeroko stosowany do oceny zgłaszanych objawów wstrząsu mózgu u sportowców.
W tym badaniu wykorzysta samodzielną skalę objawów z wpływu jako podstawowa miara wyniku, bez żadnych innych podrzędnych lub ocen.
Skala objawów wpływu obejmuje 22 objawy oceniane w skali nasilenia od 0 do 6, przy czym 0 wskazuje na brak objawów, a 6 wskazuje na najcięższe.
Całkowity wynik objawów, od 0 do 132, będzie służył jako podstawowa miara wyniku.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
W tym badaniu zastosowano eksploracyjne modelowanie równań strukturalnych (ESEM) i bifaktor-ESEM w celu zbadania struktury czynnikowej, oceny ogólnych i specyficznych wymiarów objawów oraz poprawy interpretacji wyników objawów wpływu w celu dokładniejszych ocen klinicznych.
|
Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
|
Neurokognitywne wyniki kompozytowe i wyniki w skali objawów z natychmiastowej oceny po skupieniach i testowaniu poznawczym (wpływ): tradycyjne vs zdalne podanie
Ramy czasowe: Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Wpływ jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny funkcji poznawczej sportowców kolegialnych. Poprzednie badania wykazały, że wyniki poznawcze mogą się różnić w zależności od środowiska, w którym przeprowadzane są oceny wstrząsu mózgu. Akumulator testowy składa się z następujących komponentów podawanych w kolejności sekwencyjnej: (1) Dane demograficzne, (2) Skala objawów, (3) pamięć słów, (4) pamięć projektowa, (5) X i O, (6) dopasowanie symboli, (7) dopasowanie kolorów, (8) Trzy litery, (9) pamięć słów opóźniona przypomnienie, i (10) pamięć projektowa opóźnione. Wszystkie testy są automatycznie oceniane przez oprogramowanie. Podczas pandemii Covid-19 wielu studentów-sportowców przeszło z tradycyjnych, osobistych ocen wstrząsu mózgu do odległych testów w domu. This study aims to determine whether remote testing yields results comparable to traditional testing, ensuring the accuracy and consistency of concussion assessments regardless of the testing environment. |
Od rejestracji 1 rok po tym, jak stać się bezobjawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERI19-141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .