Recuperação de concussão relacionada ao esporte em atletas
Avaliação de concussões de aprimoramento: uma abordagem multimodal usando testes neurocognitivos, avaliação de equilíbrio e espectroscopia funcional do infravermelho próximo
O objetivo deste estudo é aumentar a precisão e a sensibilidade da avaliação de concussão, integrando ferramentas de avaliação tradicionais com tecnologias emergentes de neuroimagem, como espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRs). Ao coletar sistematicamente dados em vários domínios de avaliação, incluindo avaliações laterais, testes neurocognitivos, avaliações de equilíbrio, triagem vestibular/motora ocular (VOMs) e medidas de atividade cerebral-esse estudo tem como objetivo melhorar o processo de diagnóstico e garantir um protocolo de retorno a jogar mais seguro para atletas para atletas de relógios esportivos.
PERGUNTAS DE PESQUISA:
- Como as ferramentas tradicionais de avaliação de concussão (SCAT, testes neurocognitivos computadorizados, testes de equilíbrio e VOMs) se comparam aos FNIRs na detecção de mudanças na função cerebral após uma concussão relacionada ao esporte?
- Qual é a relação entre medidas de linha de base pré-lesão, avaliações agudas pós-lesões e avaliações da fase de recuperação em atletas diagnosticados com uma concussão relacionada ao esporte?
- Os FNIRs podem melhorar a sensibilidade e a especificidade do diagnóstico de concussão em comparação com as avaliações clínicas existentes?
- Como os sintomas clínicos, o histórico médico e outros fatores individuais influenciam a recuperação de concussão e os cronogramas de retorno a jogar?
- A integração do FNIRS às ferramentas de avaliação tradicionais aprimora a capacidade de rastrear a progressão da recuperação e informar as decisões de retorno ao jogo?
Este estudo fornece uma avaliação abrangente do diagnóstico e recuperação de concussão, avaliando o valor agregado da tecnologia FNIRS na melhoria da tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Descrição do estudo Este estudo tem como objetivo melhorar a precisão da avaliação de concussão e melhorar as decisões de retorno a jogar para atletas que se recuperam de concussões relacionadas ao esporte. Ao incorporar as ferramentas de avaliação tradicionais e a tecnologia avançada de neuroimagem, como a espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS), esta pesquisa procura refinar como as concussões são diagnosticadas e monitoradas.
Quem está participando?
Os atletas universitários serão recrutados como parte de seus testes de linha de base de concussão de rotina. Os participantes incluirão:
- Atletas diagnosticados com uma concussão relacionada ao esporte por profissionais de saúde.
- Os atletas de controle correspondentes que não sofreram concussão, avaliados no mesmo cronograma que os atletas concussos.
- Atletas esportivos de contato e não-contato que não sofreram ferimentos na cabeça, testados antes e depois da temporada.
Como o estudo é realizado?
O teste ocorre em quatro momentos -chave:
- Pré-temporada (linha de base): Os atletas completam uma série de testes para estabelecer sua função cognitiva e física normal antes que ocorram lesões.
- Pós-lesão (dentro de 72 horas e assintomáticos): se um atleta sustenta uma concussão, ele passa por avaliações logo após a lesão para medir seus efeitos imediatos.
- Retorno ao jogo: Depois que o atleta concluir as etapas de recuperação necessário e é liberado para retornar ao jogo, eles são reavaliados para avaliar seu progresso de recuperação.
- Re-Baselina (seis meses após a lesão): Os atletas concusados passam por acompanhar o teste pelo menos seis meses após a lesão para avaliar a recuperação a longo prazo e determinar se restam alguma alteração neurofisiológica persistente.
O que está sendo medido?
Este estudo utiliza uma abordagem abrangente de avaliação de concussão que inclui:
- Avaliações laterais (por exemplo, Ferramenta de Avaliação de Concussão Esportiva [SCAT])
- Testes neurocognitivos computadorizados (avaliação pós-concussão imediata e teste cognitivo)
- Testes objetivos de equilíbrio (Neurocom VSR Sport)
- Triagem vestibular/motora ocular (VOMS)
- Espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS) para medir a atividade cerebral não invasiva
- Rastreamento de sintomas clínicos e revisão do histórico médico
- Por que este estudo é importante? Os dados coletados contribuirão para um banco de dados robusto destinado a melhorar os métodos de avaliação de concussão. Ao integrar os FNIRs aos testes de concussão padrão, esta pesquisa procura melhorar a precisão do diagnóstico, melhorar a capacidade de rastrear a recuperação e garantir um retorno mais seguro para jogar para os atletas. Além disso, a inclusão de uma avaliação de re-bases em seis meses após a lesão fornecerá informações valiosas sobre os efeitos a longo prazo da concussão, informando as diretrizes futuras para o gerenciamento de concussão. Por fim, essas descobertas podem levar a ferramentas mais confiáveis para os prestadores de serviços de saúde que gerenciam concussões relacionadas ao esporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72034
- University of Central Arkansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão recrutados por meio de prestadores de medicina esportiva afiliada à universidade. Quando um aluno-atleta, incluindo participantes do esporte intramural, exibe quaisquer sinais, sintomas ou comportamentos consistentes com uma concussão relacionada ao esporte, eles serão removidos da prática ou competição por um membro da equipe técnica ou da equipe de medicina esportiva.
Após a confirmação de um diagnóstico de concussão pela equipe médica, o atleta concusado será selecionado como participante do estudo e deverá seguir o protocolo pós-concussão descrito pela instituição participante, que adere aos padrões da NCAA.
Sempre que possível, os sujeitos de controle serão recrutados da mesma equipe, outras equipes esportivas e/ou estudantes da universidade participante que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes serão recrutados de atletas que sofreram uma concussão e/ou lesão cerebral traumática leve (MTBI), conforme determinado por um exame físico conduzido pela equipe médica com base na definição de concussão estabelecida: as forças biomecnicais, tipicamente resultantes de um golpe direto à cabeça, o rosto, o pescoço ou em outro lugar sobre o corpo com um impulso transmissor transmissor.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico atual de doença psiquiátrica, transtorno do déficit de atenção ou dificuldade de aprendizagem.
- Uso atual de medicamentos psicoativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pool de controle concusado e correspondente
O grupo concusado consiste em atletas colegiados que foram diagnosticados com uma concussão relacionada ao esporte por profissionais de saúde e atendem aos critérios de inclusão especificados. Os participantes feridos passarão por testes dentro de 72 horas após a lesão e em momentos predeterminados após a concussão. Os participantes do controle correspondentes serão avaliados no mesmo intervalos de tempo que seus colegas feridos para garantir a comparabilidade. A bateria do teste de concussão compreenderá cinco avaliações projetadas para avaliar a concussão relacionada ao esporte: 1. Questionário de saúde, 2. Ferramenta de avaliação de concussão esportiva (SCAT), 3. Triagem do motor ocular vestibular (VOMS) 4. Avaliação pós-concussão imediata (impacto), 5. Avaliação de equilíbrio. Além disso, o scanner Nirsit será utilizado em cada sessão de teste para avaliar a função cognitiva e a atividade cerebral por meio da espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS). |
A bateria de teste de conclusão incluirá cinco avaliações projetadas para avaliar a concussão relacionada ao esporte:
A espectroscopia funcional do infravermelho próximo funcional (FNIRS) é uma tecnologia de neuroimagem não invasiva que mede a atividade cerebral, detectando alterações na oxigenação no sangue. O scanner Nirsit será empregado em cada sessão de teste para avaliar a função cognitiva usando a avaliação pós-concussão imediata e o teste cognitivo (impacto) e a estabilidade postural usando o sistema esportivo Neurocom VSR. |
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Pool de assuntos de pré-temporada e pós-temporada
Os participantes concluirão os testes de concussão da linha de base após a iniciação em seu programa atlético intercolegial.
Este grupo consistirá em atletas colegiados não feridos, tanto de esportes de contato quanto de não contato.
Os testes serão realizados em dois momentos: pré-temporada e pós-temporada.
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A bateria de teste de conclusão incluirá cinco avaliações projetadas para avaliar a concussão relacionada ao esporte:
A espectroscopia funcional do infravermelho próximo funcional (FNIRS) é uma tecnologia de neuroimagem não invasiva que mede a atividade cerebral, detectando alterações na oxigenação no sangue. O scanner Nirsit será empregado em cada sessão de teste para avaliar a função cognitiva usando a avaliação pós-concussão imediata e o teste cognitivo (impacto) e a estabilidade postural usando o sistema esportivo Neurocom VSR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ativação do córtex pré-frontal durante o teste neurocognitivo usando espectroscopia funcional próxima do infravermelho (FNIRS) em atletas da Divisão I após concussão relacionada ao esporte
Prazo: Da matrícula a 1 ano depois de se tornar assintomático.
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Para comparar a ativação hemodinâmica pré-frontal usando FNIRs durante o desempenho de um impacto computadorizado em uma amostra de atletas da Divisão I concussada testados dentro de 72 horas após a lesão, em comparação com indivíduos saudáveis pareados por idade.
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Da matrícula a 1 ano depois de se tornar assintomático.
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A ativação pré-frontal do córtex durante os testes de estabilidade postural usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (FNIRS) em atletas da Divisão I após concussão relacionada ao esporte
Prazo: Da inscrição a 1 ano depois de se tornar assintomático
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O objetivo deste estudo é examinar a ativação do córtex pré-frontal durante o teste de estabilidade postural em atletas da Divisão I após uma concussão relacionada ao esporte usando espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRs).
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Da inscrição a 1 ano depois de se tornar assintomático
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Avaliando a sensibilidade e a especificidade de uma bateria de avaliação de concussão multifacetada: uma comparação com os resultados funcionais do infravermelho próximo (FNIRS)
Prazo: Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorando a Bateria de Avaliação de Concussão: Avaliando a validade de índices de mudança confiável (RCI) na avaliação pós-concussão imediata e no teste cognitivo (impacto) usando abordagens de aprendizado de máquina.
Prazo: Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Testes neurocognitivos computadorizados, como avaliação imediata pós-concussão e testes cognitivos (impacto), estão se tornando mais amplamente utilizados pelos profissionais de medicina esportiva para avaliar concussões.
Um teste de impacto basal é frequentemente recomendado para ajudar a comparar os resultados pós-lesões, fornecendo uma imagem mais precisa da função cognitiva de um atleta após uma concussão.
Um impacto do método usa para avaliar as alterações na função cognitiva é o Índice de Mudança Confiável (RCI), o que ajuda a determinar se uma diferença nas pontuações é significativa.
No entanto, o RCI tem limitações, como ser menos sensível a mudanças cognitivas reais e o potencial de má interpretação.
Este estudo explora como as abordagens de aprendizado de máquina podem melhorar a precisão das avaliações de concussão usando escores de impacto.
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Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Modelagem de equações estruturais exploratórias (ESEM) e análise bifator-esem da avaliação pós-concussão imediata e inventário de sintomas de teste cognitivo (impacto).
Prazo: Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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A avaliação imediata pós-concussão e o teste cognitivo (impacto) incluem um inventário de sintomas amplamente usado para avaliar os sintomas de concussão autorreferidos em atletas.
Este estudo usará apenas a escala de sintomas autorreferida do impacto como medida de desfecho primário, sem outros sub-escores ou avaliações incluídas.
A escala de sintomas de impacto inclui 22 sintomas classificados em uma escala de gravidade de 0 a 6, com 0 indicando nenhum sintoma e 6 indicando o mais grave.
A pontuação total dos sintomas, variando de 0 a 132, servirá como medida de desfecho primário.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Este estudo aplicará a modelagem exploratória de equações estruturais (ESEM) e o bifator-esem para examinar a estrutura fatorial, avaliar dimensões gerais e específicas dos sintomas e melhorar a interpretabilidade dos escores dos sintomas de impacto para avaliações clínicas mais precisas.
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Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Pontuações compostas neurocognitivas e pontuações de escala de sintomas da avaliação imediata pós-concussão e testes cognitivos (impacto): administração tradicional vs remota
Prazo: Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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O impacto é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva dos atletas colegiados. Pesquisas anteriores demonstraram que o desempenho cognitivo pode variar dependendo do ambiente em que as avaliações de concussão são realizadas. A bateria de teste de impacto consiste nos seguintes componentes administrados em ordem seqüencial: (1) demografia, (2) escala de sintomas, (3) memória de palavras, (4) memória de design, (5) X's e O's, (6) correspondência de símbolos, (7) correspondência de cor, (8) três letras, (9) Lembre -se da memória de memória e (10) Lembrete de memória do design. Todos os testes são pontuados automaticamente pelo software. Durante a pandemia Covid-19, muitos estudantes-atletas passaram de avaliações tradicionais de concussão pessoal para testes remotos e em casa. Este estudo tem como objetivo determinar se os testes remotos produzem resultados comparáveis aos testes tradicionais, garantindo a precisão e a consistência das avaliações de concussão, independentemente do ambiente de teste. |
Da inscrição 1 ano depois de se tornar assintomático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERI19-141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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