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Recupero di commozione cerebrale legata allo sport negli atleti

3 marzo 2025 aggiornato da: Hyung Rock Lee, University of Central Arkansas

Miglioramento della valutazione della commozione cerebrale: un approccio multimodale usando test neurocognitivi, valutazione dell'equilibrio e spettroscopia funzionale del vicino infrarosso

L'obiettivo di questo studio è migliorare l'accuratezza e la sensibilità della valutazione della commozione cerebrale integrando gli strumenti di valutazione tradizionali con le tecnologie di neuroimaging emergenti, come la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS). Raccogliendo sistematicamente i dati su più domini di valutazione, tra cui valutazioni latefuliche, test neurocognitivi, valutazioni dell'equilibrio, screening vestibolare/oculare-motorio (VOM) e misurazioni dell'attività cerebrale: questo studio mira a migliorare il processo diagnostico e garantire un protocollo di ritorno a gioco più sicuro per gli atleti che si riprendono dalle conclusioni relative allo sport.

Domande di ricerca:

  1. In che modo gli strumenti di valutazione della commozione cerebrale tradizionali (SCAT, test neurocognitivi computerizzati, test di equilibrio e VOM) si confrontano con gli FNIR nel rilevare i cambiamenti nella funzione cerebrale a seguito di una commozione cerebrale legata allo sport?
  2. Qual è la relazione tra misure di base pre-infortunio, valutazioni acute post-lesioni e valutazioni della fase di recupero negli atleti diagnosticati con una commozione cerebrale legata allo sport?
  3. I FNIR possono migliorare la sensibilità e la specificità della diagnosi di commozione cerebrale rispetto alle valutazioni cliniche esistenti?
  4. In che modo i sintomi clinici, la storia medica e altri fattori individuali influenzano il recupero della commozione cerebrale e le tempistiche del ritorno al gioco?
  5. L'integrazione di FNIR con gli strumenti di valutazione tradizionale migliora la capacità di tenere traccia della progressione del recupero e informare le decisioni di ritorno al gioco?

Questo studio fornisce una valutazione completa della diagnosi e del recupero della commozione cerebrale, valutando al contempo il valore aggiunto della tecnologia FNIRS nel miglioramento del processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Descrizione dello studio Questo studio mira a migliorare l'accuratezza della valutazione della commozione cerebrale e migliorare le decisioni di ritorno a gioco per gli atleti che si riprendono dalle commozioni cerebrali legate allo sport. Incorporando sia gli strumenti di valutazione tradizionali che la tecnologia di neuroimaging avanzata, come la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS), questa ricerca cerca di perfezionare come diagnosticati e monitorati le commozioni cerebrali.

  2. Chi sta partecipando?

    Gli atleti del college saranno reclutati nell'ambito dei loro test di base di base della commozione cerebrale. I partecipanti includeranno:

    • Gli atleti hanno diagnosticato una commozione cerebrale legata allo sport da parte degli operatori sanitari.
    • Gli atleti di controllo abbinati che non hanno subito una commozione cerebrale, valutati nello stesso programma degli atleti conclusivi.
    • Atleti sportivi di contatto e non contatto che non hanno subito lesioni alla testa, testati prima e dopo la stagione.

  3. Come viene condotto lo studio?

    Il test si verifica in quattro punti temporali chiave:

    • Pre-stagione (basale): gli atleti completano una serie di test per stabilire la loro normale funzione cognitiva e fisica prima che si verifichino eventuali lesioni.
    • Dopo l'infortunio (entro 72 ore e asintomatico): se un atleta sostiene una commozione cerebrale, subiscono valutazioni poco dopo la lesione per misurare i suoi effetti immediati.
    • Ritorno al gioco: una volta che l'atleta ha completato i passaggi di recupero necessari e viene cancellato per tornare al gioco, sono rivalutati per valutare i loro progressi di recupero.
    • Re-Baseline (sei mesi dopo l'infortunio): gli atleti commoventi subiti subiscono test per il follow-up almeno sei mesi dopo la lesione per valutare il recupero a lungo termine e determinare se rimangono cambiamenti neurofisiologici persistenti.

  4. Cosa viene misurato?

    Questo studio utilizza un approccio globale di valutazione della commozione cerebrale che include:

    • Valutazioni a margine (ad es. Strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva [SCAT])
    • Test neurocognitivi computerizzati (valutazione immediata post-concussione e test cognitivi)
    • Test di equilibrio obiettivo (Neurocom VSR Sport)
    • Screening vestibolare/oculare-motorio (VOMS)
    • Spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS) per misurare l'attività cerebrale in modo non invasivo
    • Tracciamento dei sintomi clinici e revisione della storia medica
  5. Perché questo studio è importante? I dati raccolti contribuiranno a un solido database volto a migliorare i metodi di valutazione della commozione cerebrale. Integrando FNIRS con test di commozione cerebrale standard, questa ricerca cerca di migliorare l'accuratezza diagnostica, migliorare la capacità di tracciare il recupero e garantire un ritorno più sicuro per giocare per gli atleti. Inoltre, l'inclusione di una valutazione di re-baseline a sei mesi dopo l'infortunio fornirà preziose informazioni sugli effetti a lungo termine della commozione cerebrale, informando le linee guida future per la gestione della commozione cerebrale. In definitiva, questi risultati potrebbero portare a strumenti più affidabili per gli operatori sanitari che gestiscono le commozioni cerebrali legate allo sport.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Stati Uniti, 72034
        • University of Central Arkansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati attraverso fornitori di medicine sportive affiliate all'università. Quando uno studente-atleta, compresi i partecipanti allo sport intramurale, presenta segni, sintomi o comportamenti coerenti con una commozione cerebrale legata allo sport, verrà rimosso dalla pratica o dalla competizione da un membro del personale di coaching o del personale di medicina dello sport.

Dopo la conferma di una diagnosi di commozione cerebrale da parte del personale medico, l'atleta cerebrale sarà selezionato come partecipante allo studio e sarà tenuto a seguire il protocollo post-congussione delineato dall'istituzione partecipante, che aderisce agli standard NCAA.

Quando possibile, le materie di controllo saranno reclutate dalla stessa squadra, da altre squadre sportive e/o studenti dell'università partecipante che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno reclutati da atleti che hanno subito una commozione cerebrale e/o lieve lesione cerebrale traumatica (MTBI), come determinato da un esame fisico condotto da personale medico in base alla definizione di commozione cerebrale consolidata: forze biomecniche, in genere risultanti da un colpo diretto alla testa, al volto, al collo o altrove sul corpo con una forza impulsiva trasmessa alla testa.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di una malattia psichiatrica, disturbo da deficit di attenzione o disabilità dell'apprendimento.
  • Uso attuale di farmaci psicoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pool di controllo conclusivo e abbinato

Il gruppo commovente è costituito da atleti collegiali a cui è stata diagnosticata una commozione cerebrale legata allo sport da parte degli operatori sanitari e soddisfano i criteri di inclusione specificati. I partecipanti feriti subiranno test entro 72 ore dalla lesione e in punti temporali predeterminati dopo la commissione. I partecipanti al controllo abbinati saranno valutati allo stesso tempo a intervalli di controparti feriti per garantire la comparabilità.

La batteria del test di commozione cerebrale comprenderà cinque valutazioni progettate per valutare la commozione cerebrale correlata allo sport: 1. Questionario sulla salute, 2. Strumento di valutazione della commozione cerebrale dello sport (SCAT), 3. Screening del motore oculare vestibolare (VOMS) 4. Valutazione immediata delle post-commessi e test cognitivi (impatto), 5. valutazione dell'equilibrio.

Inoltre, lo scanner Nirsit verrà utilizzato in ogni sessione di test per valutare la funzione cognitiva e l'attività cerebrale attraverso la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS).
Dispositivo: Batteria di valutazione della commozione cerebrale

La batteria del test di conclusione comprenderà cinque valutazioni progettate per valutare la commozione cerebrale legata allo sport:

  1. Questionario sulla salute - inclusa la valutazione di segni e sintomi.
  2. Strumento di valutazione della commozione cerebrale dello sport (SCAT)
  3. Screening del motore oculare vestibolare (VOMS)
  4. Valutazione immediata post-commissione e test cognitivi (Impatto)
  5. Valutazione della stabilità posturale (Neurocom VSR Sport).

Neuroimaging funzionale La spettroscopia funzionale vicina (FNIRS) è una tecnologia di neuroimaging non invasiva che misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nell'ossigenazione del sangue. Lo scanner NIRSIT sarà impiegato in ogni sessione di test per valutare la funzione cognitiva usando la valutazione immediata post-commissione e i test cognitivi (Impatto) e la stabilità posturale utilizzando il sistema Sport VSR Neurocom.
Pool di soggetti pre-stagione e post-stagione
I partecipanti completeranno i test di commozione cerebrale di base all'iniziazione nel loro programma atletico intercollegiato. Questo gruppo consisterà in atleti collegiali non incolti di sport di contatto e non contatto. I test saranno condotti in due punti temporali: pre-stagione e post-stagione.
Dispositivo: Batteria di valutazione della commozione cerebrale

La batteria del test di conclusione comprenderà cinque valutazioni progettate per valutare la commozione cerebrale legata allo sport:

  1. Questionario sulla salute - inclusa la valutazione di segni e sintomi.
  2. Strumento di valutazione della commozione cerebrale dello sport (SCAT)
  3. Screening del motore oculare vestibolare (VOMS)
  4. Valutazione immediata post-commissione e test cognitivi (Impatto)
  5. Valutazione della stabilità posturale (Neurocom VSR Sport).

Neuroimaging funzionale La spettroscopia funzionale vicina (FNIRS) è una tecnologia di neuroimaging non invasiva che misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nell'ossigenazione del sangue. Lo scanner NIRSIT sarà impiegato in ogni sessione di test per valutare la funzione cognitiva usando la valutazione immediata post-commissione e i test cognitivi (Impatto) e la stabilità posturale utilizzando il sistema Sport VSR Neurocom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione della corteccia prefrontale durante il test neurocognitivo mediante spettroscopia funzionale vicino a infrarossi (FNIR) negli atleti di divisione I a seguito di commozione cerebrale legata allo sport
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 anno dopo essere diventato asintomatico.
Confrontare l'attivazione emodinamica prefrontale usando FNIR durante le prestazioni di un impatto computerizzato in un campione di atleti di divisione I testati testati entro 72 ore dopo l'infortunio rispetto ai soggetti sani abbinati all'età.
Dall'iscrizione a 1 anno dopo essere diventato asintomatico.
Attivazione della corteccia prefrontale durante i test di stabilità posturale utilizzando la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS) negli atleti di divisione I a seguito di commozione cerebrale legata allo sport
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Lo scopo di questo studio è di esaminare l'attivazione della corteccia prefrontale durante i test di stabilità posturale negli atleti della Divisione I a seguito di una commozione cerebrale legata allo sport usando la spettroscopia funzionale per l'infrazione vicina (FNIR).
Dall'iscrizione a 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Valutazione della sensibilità e della specificità di una batteria di valutazione della commozione cerebrale sfaccettata: un confronto con i risultati funzionali di spettroscopia del vicino infrarosso (FNIRS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della batteria di valutazione della commozione cerebrale: valutazione della validità di indici di cambiamento affidabile (RCI) nella valutazione immediata post-concussione e test cognitivi (Impatto) utilizzando approcci di apprendimento automatico.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Test neurocognitivi computerizzati come la valutazione immediata post-commissione e i test cognitivi (IMPATTO) stanno diventando più ampiamente utilizzati dai professionisti della medicina dello sport per valutare le commozioni cerebrali. Si raccomanda spesso un test di impatto di base per aiutare a confrontare i risultati post-infortunio, fornendo un quadro più accurato della funzione cognitiva di un atleta dopo una commozione cerebrale. Un impatto del metodo utilizza per valutare le variazioni della funzione cognitiva è l'indice di modifica affidabile (RCI), che aiuta a determinare se una differenza nei punteggi è significativa. Tuttavia, l'RCI ha limiti, come essere meno sensibili ai veri cambiamenti cognitivi e al potenziale di interpretazione errata. Questo studio esplora come gli approcci di apprendimento automatico potrebbero migliorare l'accuratezza delle valutazioni della commozione cerebrale utilizzando i punteggi di impatto.
Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Modellistica di equazione strutturale esplorativa (ESEM) e analisi ESEM bifattore dell'immediata valutazione post-concussione e inventario dei sintomi cognitivi (Impact).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico
La valutazione immediata post-congussione e i test cognitivi (impatto) includono un inventario dei sintomi ampiamente utilizzato per valutare i sintomi di commozione cerebrale auto-segnalati negli atleti. Questo studio utilizzerà solo la scala dei sintomi auto-segnalati dall'impatto come misura di esito primario, senza altri punteggi o valutazioni inclusi. La scala dei sintomi di impatto comprende 22 sintomi classificati su una scala di gravità da 0 a 6, con 0 che indicano alcun sintomo e 6 che indicano il più grave. Il punteggio totale dei sintomi, che va da 0 a 132, fungerà da misura di esito primario. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Questo studio applicherà il modello di equazione strutturale esplorativa (ESEM) e l'ESEM di bifattore per esaminare la struttura dei fattori, valutare le dimensioni dei sintomi generali e specifici e migliorare l'interpretazione dei punteggi dei sintomi di impatto per valutazioni cliniche più accurate.
Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico
Punteggi compositi neurocognitivi e punteggi della scala dei sintomi dall'immediata valutazione post-commissione e test cognitivi (Impatto): somministrazione tradizionale vs remota
Lasso di tempo: Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico

L'impatto è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la funzione cognitiva degli atleti collegiali. Ricerche precedenti hanno dimostrato che le prestazioni cognitive possono variare a seconda dell'ambiente in cui vengono condotte valutazioni di commozione cerebrale.

La batteria del test di impatto è costituita dai seguenti componenti amministrati in ordine sequenziale: (1) demografia, (2) scala dei sintomi, (3) memoria di parole, (4) memoria di progettazione, (5) X e O, (6) corrispondenza del simbolo, (7) corrispondenza di colore, (8) tre lettere, (9) ricordo di memoria di parole e (10) ricordo del design del design. Tutti i test vengono segnati automaticamente dal software.

Durante la pandemia di Covid-19, molti studenti-atleti sono passati dalle tradizionali valutazioni di commozione cerebrale di persona a test remoti e a casa. Questo studio mira a determinare se i test remoti producono risultati paragonabili ai test tradizionali, garantendo l'accuratezza e la coerenza delle valutazioni della commozione cerebrale indipendentemente dall'ambiente di test.
Dall'iscrizione 1 anno dopo essere diventato asintomatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERI19-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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