Sport-gerelateerde hersenschuddingherstel bij atleten
Verbetering van de hersenschudding: een multimodale benadering met behulp van neurocognitieve testen, balansevaluatie en functionele nabij-infraroodspectroscopie
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en gevoeligheid van hersenschuddingevaluatie te verbeteren door traditionele beoordelingsinstrumenten te integreren met opkomende neuroimaging-technologieën, zoals functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's). Door systematisch gegevens te verzamelen over meerdere beoordelingsdomeinen, waaronder zijlijnevaluaties, neurocognitieve testen, balansbeoordelingen, vestibulaire/oculaire motorische screening (VOMS) en metingen van de hersenactiviteit-zijn onderzoek naar dit onderzoek om het diagnostische proces te verbeteren en te zorgen voor een safer-rendementsprotocol voor atleten die van sport-gerelateerde hersenschudding herstellen.
Onderzoeksvragen:
- Hoe verhouden traditionele hersenschuddingbeoordelingstools (SCAT, geautomatiseerde neurocognitieve tests, balansstests en VOM's) vergeleken met FNIR's bij het detecteren van veranderingen in de hersenfunctie na een sportgerelateerde hersenschudding?
- Wat is de relatie tussen baseline-maatregelen voor de verwonding, acute beoordelingen na het letsel en herstel-fase-evaluaties bij atleten met de diagnose van een sportgerelateerde hersenschudding?
- Kunnen FNIR's de gevoeligheid en specificiteit van hersenschudding diagnose verbeteren in vergelijking met bestaande klinische beoordelingen?
- Hoe beïnvloeden klinische symptomen, medische geschiedenis en andere individuele factoren het herstel van hersenschudding en terugkeer naar tijdlijnen?
- Verbetert de integratie van FNIR's met traditionele beoordelingsinstrumenten de mogelijkheid om herstelprogressie te volgen en terugkeer naar beslissingen te informeren?
Deze studie biedt een uitgebreide evaluatie van de diagnose en herstel van hersenschudding, terwijl de toegevoegde waarde van FNIRS-technologie wordt beoordeeld bij het verbeteren van de klinische besluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studiebeschrijving Deze studie beoogt de nauwkeurigheid van de hersenschudding-evaluatie te verbeteren en terugkeer-naar-spelen beslissingen te verbeteren voor atleten die herstellen van sportgerelateerde hersenschudding. Door zowel traditionele beoordelingsinstrumenten als geavanceerde neuroimaging-technologie op te nemen, zoals functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's), wil dit onderzoek verfijnen hoe hersenschudding wordt gediagnosticeerd en gecontroleerd.
Wie neemt er deel aan?
College -atleten zullen worden aangeworven als onderdeel van hun routinematige hersenschuddingbaseline -testen. Deelnemers zullen zijn:
- Atleten vastgesteld met een sportgerelateerde hersenschudding door zorgverleners.
- Matched Control -atleten die geen hersenschudding hebben opgelopen, op hetzelfde schema beoordeeld als een hersenschudden.
- Contact en contactloze sportatleten die geen hoofdletsel hebben ervaren, voor en na het seizoen getest.
Hoe wordt de studie uitgevoerd?
Testen vindt plaats op vier belangrijke tijdstippen:
- Pre-seizoen (basislijn): Atleten voltooien een reeks tests om hun normale cognitieve en fysieke functie vast te stellen voordat er blessures optreden.
- Post-letsel (binnen 72 uur en asymptomatisch): als een atleet een hersenschudding onderhoudt, ondergaan ze beoordelingen kort na het letsel om de onmiddellijke effecten ervan te meten.
- Return-to-play: zodra de atleet de nodige herstelstappen heeft voltooid en wordt gewist om terug te keren om te spelen, worden ze opnieuw beoordeeld om hun herstelvoortgang te evalueren.
- RE-BASELINE (zes maanden na de verwonding): hersenschudding atleten ondergaan follow-up testen ten minste zes maanden na het letsel om het herstel op de lange termijn te beoordelen en te bepalen of aanhoudende neurofysiologische veranderingen blijven bestaan.
Wat wordt er gemeten?
Deze studie maakt gebruik van een uitgebreide hersenschudding -evaluatiebenadering die omvat:
- Neder -beoordelingen (bijv. Sportschuddingbeoordelingstool [SCAT]))
- Geautomatiseerde neurocognitieve testen (onmiddellijke beoordeling na de concussie en cognitieve testen)
- Objectieve balanstests (NeuroCom VSR Sport)
- Vestibulaire/oculaire motorische screening (VOMS)
- Functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIR's) om de hersenactiviteit niet-invasief te meten
- Klinische symptoom volgen en medische geschiedenis Review
- Waarom is deze studie belangrijk? De verzamelde gegevens zullen bijdragen aan een robuuste database gericht op het verbeteren van de methoden voor het beoordelen van hersenschudding. Door FNIR's te integreren met standaard hersenschuddingstests, beoogt dit onderzoek de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren, de mogelijkheid te verbeteren om het herstel te volgen en een veiligere terugkeer te garanderen om voor atleten te spelen. Bovendien zal de opname van een herbasisbeoordeling na zes maanden na de verwonding waardevol inzicht geven in de langetermijneffecten van hersenschudding, waardoor toekomstige richtlijnen voor hersenschudding worden geïnformeerd. Uiteindelijk kunnen deze bevindingen leiden tot betrouwbaardere hulpmiddelen voor zorgaanbieders die sportgerelateerde hersenschudding beheren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Verenigde Staten, 72034
- University of Central Arkansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers worden aangeworven via door de universiteit gelieerde sportgeneeskundeaanbieders. Wanneer een student-atleet, inclusief intramurale sportdeelnemers, tekenen, symptomen of gedrag vertoont die consistent zijn met een sportgerelateerde hersenschudding, worden ze uit de praktijk of concurrentie verwijderd door een lid van het coachingpersoneel of het personeel van de sportgeneeskunde.
Na bevestiging van een hersenschuddingdiagnose door het medische personeel, zal de hersenschudde atleet worden geselecteerd als een onderzoeksdeelnemer en moet hij het post-concursieprotocol volgen dat wordt beschreven door de deelnemende instelling, die zich houdt aan NCAA-normen.
Waar mogelijk worden controle -proefpersonen van hetzelfde team, andere sportteams en/of studenten van de deelnemende universiteit die voldoen aan de inclusiecriteria aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden aangeworven bij atleten die een hersenschudding en/of mild traumatisch hersenletsel (MTBI) hebben opgelopen, zoals bepaald door een lichamelijk onderzoek uitgevoerd door medisch personeel op basis van de gevestigde hersenschuddingdefinitie: biomechnische krachten, meestal als gevolg van een directe klap, nek, nek, nek, nek, nek, nek, nek of elders op het lichaam met een impulsieve kracht met een impulsieve kracht die naar het hoofd wordt overgedragen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van een psychiatrische ziekte, aandachtstekortstoornis of leerstoornissen.
- Huidig gebruik van psychoactieve medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersenschudde en gematchte controle pool
De hersenschudde groep bestaat uit collegiale atleten bij wie een sportgerelateerde hersenschudding is vastgesteld door zorgverleners en voldoen aan de gespecificeerde inclusiecriteria. Gewonde deelnemers zullen binnen 72 uur na het letsel testen worden getest en op vooraf bepaalde tijdstippen na concurrentie. Matched Control -deelnemers worden op dezelfde tijdsintervallen beoordeeld als hun gewonde tegenhangers om vergelijkbaarheid te waarborgen. De hersenschuddingbatterij zal vijf beoordelingen omvatten die zijn ontworpen om sportgerelateerde hersenschudding te evalueren: 1. Health Questionnaire, 2. Sport Concussion Assessment Tool (SCAT), 3. Vestibulaire oculaire motorische screening (VOM's) 4. Onmiddellijke post-concussiebeoordeling en cognitieve tests (impact), 5. Balansbeoordeling. Bovendien zal de NIRSIT-scanner tijdens elke testsessie worden gebruikt om de cognitieve functie en hersenactiviteit te beoordelen door functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's). |
De conclusie-testbatterij zal vijf beoordeling omvatten die zijn ontworpen om sportgerelateerde hersenschudding te evalueren:
Functionele neuroimaging functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIRS) is een niet-invasieve neuroimaging-technologie die hersenactiviteit meet door veranderingen in bloedoxygenatie te detecteren. De NIRSIT-scanner zal tijdens elke testsessie worden gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen met behulp van de onmiddellijke beoordeling na de concussie en cognitieve testen (impact) en houdingsstabiliteit met behulp van het NeuroCom VSR Sport-systeem. |
|
Pree-seizoen en onderwerp pool na het seizoen
Deelnemers zullen de baseline hersenschuddingstesten voltooien bij initiatie in hun intercollegiate atletisch programma.
Deze groep zal bestaan uit niet-gewonde collegiale atleten uit zowel contact- als contactloze sporten.
Testen worden uitgevoerd op twee tijdstippen: voorseizoen en na het seizoen.
|
De conclusie-testbatterij zal vijf beoordeling omvatten die zijn ontworpen om sportgerelateerde hersenschudding te evalueren:
Functionele neuroimaging functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIRS) is een niet-invasieve neuroimaging-technologie die hersenactiviteit meet door veranderingen in bloedoxygenatie te detecteren. De NIRSIT-scanner zal tijdens elke testsessie worden gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen met behulp van de onmiddellijke beoordeling na de concussie en cognitieve testen (impact) en houdingsstabiliteit met behulp van het NeuroCom VSR Sport-systeem. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prefrontale cortex-activering tijdens neurocognitieve test met behulp van functionele nabije infraroodspectroscopie (FNIRS) in divisie-I-atleten na sportgerelateerde hersenschudding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na asymptomatisch te zijn geworden.
|
Om prefrontale hemodynamische activering te vergelijken met behulp van FNIR's tijdens de prestaties van een geautomatiseerde impact in een steekproef van hersenschudde divisie-I-atleten die binnen 72 uur na de letsel worden getest in vergelijking met leeftijdsgebonden gezonde proefpersonen.
|
Van inschrijving tot 1 jaar na asymptomatisch te zijn geworden.
|
|
Prefrontale cortex-activering tijdens posturale stabiliteitstests met behulp van functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIRS) in divisie-I-atleten na sportgerelateerde hersenschudding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na asymptomatisch te zijn geworden
|
Het doel van deze studie is om prefrontale cortex-activering te onderzoeken tijdens posturale stabiliteitstests bij divisie-I-atleten na een sportgerelateerde hersenschudding met behulp van functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIR's).
|
Van inschrijving tot 1 jaar na asymptomatisch te zijn geworden
|
|
Evaluatie van de gevoeligheid en specificiteit van een veelzijdige hersenschuddingbatterij: een vergelijking met functionele bijna-infrarood spectroscopie (FNIRS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de batterij van de hersenschudding: het evalueren van de geldigheid van betrouwbare veranderingsindices (RCI) bij onmiddellijke beoordeling na de concussie en cognitieve testen (impact) met behulp van machine learning-benaderingen.
Tijdsspanne: Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
Geautomatiseerde neurocognitieve tests zoals onmiddellijke post-concussiebeoordeling en cognitieve testen (impact) worden steeds groter gebruikt door professionals op het gebied van sportgeneeskunde om hersenschudding te evalueren.
Een baseline impacttest wordt vaak aanbevolen om de resultaten na de verwonding te vergelijken, waardoor een meer nauwkeuriger beeld wordt gegeven van de cognitieve functie van een atleet na een hersenschudding.
Een methode -impact gebruikt om veranderingen in de cognitieve functie te beoordelen, is de betrouwbare veranderingsindex (RCI), die helpt bepalen of een verschil in scores zinvol is.
RCI heeft echter beperkingen, zoals minder gevoelig zijn voor echte cognitieve veranderingen en het potentieel voor verkeerde interpretatie.
Deze studie onderzoekt hoe machine learning benaderingen de nauwkeurigheid van hersenschudding kunnen verbeteren met behulp van impactscores.
|
Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
|
Exploratory Structural Equation Modellering (ESEM) en Bifactor-Esem-analyse van de onmiddellijke post-concussiebeoordeling en cognitieve testen (impact) symptoominventarisatie.
Tijdsspanne: Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
De onmiddellijke post-concussiebeoordeling en cognitieve testen (impact) omvat een symptoominventaris die veel wordt gebruikt om zelfgerapporteerde hersenschuddingsymptomen bij atleten te beoordelen.
Deze studie zal alleen de zelfgerapporteerde symptoomschaal gebruiken vanuit de impact als de primaire uitkomstmaat, zonder andere sub-scores of beoordelingen opgenomen.
De impact symptoomschaal omvat 22 symptomen die zijn geacht op een schaal van 0 tot 6 ernst, waarbij 0 geen symptoom aangeeft en 6 het meest ernstige aangeeft.
De totale symptoomscore, variërend van 0 tot 132, zal de primaire uitkomstmaatregel dienen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Deze studie zal verkennende structurele vergelijkingsmodellering (ESEM) en Bifactor-ESEM toepassen om de factorstructuur te onderzoeken, algemene en specifieke symptoomdimensies te evalueren en de interpreteerbaarheid van impactsymptomenscores voor meer nauwkeurige klinische beoordelingen te verbeteren.
|
Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
|
Neurocognitieve composietscores en symptoomschaalscores van de onmiddellijke post-concussiebeoordeling en cognitieve testen (impact): traditionele versus externe toediening
Tijdsspanne: Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
Impact is een algemeen gebruikte hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve functie van collegiale atleten. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat cognitieve prestaties kunnen variëren, afhankelijk van het milieu waarin hersenschuddingbeoordelingen worden uitgevoerd. De impacttestbatterij bestaat uit de volgende componenten toegediend in opeenvolgende volgorde: (1) demografie, (2) symptoomschaal, (3) Word -geheugen, (4) ontwerpgeheugen, (5) X's en O's, (6) symbool match, (7) kleurmatch, (8) drie letters, (9) woord geheugen vertraagde terugroeping en (10) ontwerp geheugen vertraagde terugroeping. Alle tests worden automatisch gescoord door de software. Tijdens de Covid-19-pandemie zijn veel student-atleten overgestapt van traditionele, persoonlijke hersenschuddingbeoordelingen naar externe, thuis testen. Deze studie beoogt te bepalen of het testen op afstand resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met traditionele testen, wat de nauwkeurigheid en consistentie van hersenschuddingbeoordelingen waarborgt, ongeacht de testomgeving. |
Van de inschrijving 1 jaar na asymptomatisch geworden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERI19-141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .