Urheiluun liittyvä aivotärähdyksen palautus urheilijoilla
Aivotärähdysten arviointi: Multimodaalinen lähestymistapa, jossa käytetään neurokognitiivisia testauksia, tasapainon arviointia ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivotärähdyksen arvioinnin tarkkuutta ja herkkyyttä integroimalla perinteiset arviointityökalut nouseviin neurokuvaustekniikoihin, kuten funktionaalisiin lähi-infrapunaspektroskopiaan (FNIRS). Keräämällä systemaattisesti tietoja useiden arviointialueiden kautta, mukaan lukien sivuraidon arvioinnit, neurokognitiiviset testaukset, tasapainon arvioinnit, vestibulaariset/silmä-motoriset seulonnan (VOMS) ja aivojen toiminnan mittaukset-Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa diagnostiikkaprosessia ja varmistaa turvallisempi palautus play-protokolla urheilijoista, jotka ovat toipumassa urheiluun liittyvistä haihdistuksista.
Tutkimuskysymykset:
- Kuinka perinteiset aivotärähdyksen arviointityökalut (SCAT, tietokoneistetut neurokognitiiviset testit, tasapainotestit ja VOMS) verrattuna FNIR: iin aivojen toiminnan muutosten havaitsemisessa urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen?
- Mikä on vamman edeltävien lähtötilanteiden, akuutin vamman jälkeisten arviointien ja urheilun aiheuttamien aivotärähdysten palauttamisvaiheiden arviointien välinen suhde?
- Voivatko FNIR: t parantaa aivotärähdysdiagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna olemassa oleviin kliinisiin arviointeihin?
- Kuinka kliiniset oireet, sairaushistoria ja muut yksittäiset tekijät vaikuttavat aivotärähdyksen palautumiseen ja pelaamiseen?
- Parantaako FNIR: ien integrointi perinteisiin arviointityökaluihin kykyä seurata palautumisen etenemistä ja antaa palautetta koskevia päätöksiä?
Tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvioinnin aivotärähdyksen diagnoosista ja palautumisesta arvioidessaan FNIRS-tekniikan lisäarvoa kliinisen päätöksenteon parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen kuvaus Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa aivotärähdyksen arvioinnin tarkkuutta ja parantaa palautumispäätöksiä urheilijoille, jotka ovat toipumassa urheiluun liittyvistä aivotärähdyksistä. Sisällyttämällä sekä perinteiset arviointityökalut että edistyneen neurokuvaustekniikan, kuten funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopian (FNIRS), tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa, kuinka aivotärähdykset diagnosoidaan ja seurataan.
Kuka osallistuu?
Yliopisto -urheilijat rekrytoidaan osana rutiininomaista aivotärähdyksen lähtötasoa. Osallistujia ovat:
- Urheilijat, joilla on diagnosoitu terveydenhuollon tarjoajien urheiluun liittyvä aivotärähdys.
- Vastaavat valvontaurheilijat, jotka eivät ole ylläpitäneet aivotärähdytystä, arvioidaan samassa aikataulussa kuin aivotärähdykset.
- Yhteystiedot ja ei-kontaktit urheiluurheilijat, jotka eivät ole kokeneet päävammoja, testattu ennen ja jälkeen kauden.
Kuinka tutkimus suoritetaan?
Testaus tapahtuu neljässä keskeisellä aikapisteellä:
- Esikaudella (lähtötaso): Urheilijat suorittavat testisarjan normaalin kognitiivisen ja fyysisen toiminnan määrittämiseksi ennen vammojen tapahtumista.
- Vahinkojen jälkeinen (72 tunnin sisällä ja oireettomana): Jos urheilija ylläpitää aivotärähdyksiä, he läpäisevät arviot pian sen jälkeen, kun vamma mitataan sen välittömien vaikutusten mittaamiseksi.
- Paluupelaaminen: Kun urheilija on suorittanut tarvittavat palautusvaiheet ja poistetaan palatakseen pelaamiseen, heidät arvioidaan arvioimaan heidän palautumisensa etenemistä.
- UUDELLEEN (kuusi kuukautta loukkaantumisen jälkeen): Consussitetut urheilijat suorittavat testit vähintään kuuden kuukauden kuluttua vamman jälkeen pitkäaikaisen palautumisen arvioimiseksi ja selvittääkseen, säilyvätkö jatkuvat neurofysiologiset muutokset.
Mitä mitataan?
Tässä tutkimuksessa käytetään kattavaa aivotärähdyksen arviointimenetelmää, joka sisältää:
- Sivutuotteet (esim. Urheilun aivotärähdyksen arviointityökalu [SCAT])
- Tietokoneistettu neurokognitiivinen testaus (välitön poikkileikkauksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus)
- Objektiivisen tasapainotestit (NeuroCom vsr Sport)
- Vestibulaarinen/silmä-motorinen seulonta (VOMS)
- Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIRS) aivojen aktiivisuuden mittaamiseksi ei-invasiivisesti
- Kliinisen oireiden seuranta ja sairaushistoriakatsaus
- Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Kerätyt tiedot vaikuttavat vankkaan tietokantaan, jonka tavoitteena on parantaa aivotärähdysten arviointimenetelmiä. Integroimalla FNIR: t tavanomaisten aivotärähdyskokeisiin, tällä tutkimuksella pyritään parantamaan diagnostista tarkkuutta, parantamaan kykyä seurata palautumista ja varmistamaan turvallisemman palautumisen urheilijoille. Lisäksi uudelleenkantaarvioinnin sisällyttäminen kuuden kuukauden kuluttua vamman jälkeen antaa arvokasta tietoa aivotärähdyksen pitkäaikaisista vaikutuksista, jotka antavat tulevaisuuden suuntaviivoja aivotärähdysten hallintaan. Viime kädessä nämä havainnot voivat johtaa luotettaviin työkaluihin urheiluun liittyviä aivotärähdyksiä hallinnoiville terveydenhuollon tarjoajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72034
- University of Central Arkansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan yliopistoon kuuluvien urheilulääketieteen tarjoajien kautta. Kun opiskelija-urheilija, mukaan lukien sisäiset urheiluun osallistujat, osoittaa merkkejä, oireita tai käyttäytymistä, joka on yhdenmukainen urheiluun liittyvän aivotärähdyksen kanssa, joko valmennushenkilöstön jäsen tai urheilulääketieteen henkilökunta poistetaan heistä tai kilpailusta.
Kun lääketieteellinen henkilökunta on vahvistanut aivotärähdysdiagnoosin, aivotärähdytetty urheilija valitaan tutkimuksen osallistujaksi, ja sen on noudatettava osallistuvan laitoksen esittämää keräysmuutosprotokollaa, joka tarttuu NCAA-standardeihin.
Aina kun mahdollista, valvonta -aiheet rekrytoidaan samasta joukkueesta, muista urheilujoukkueista ja/tai osallistuvan yliopiston opiskelijoista, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoidaan urheilijoilta, jotka ovat ylläpitäneet aivotärähdyksen ja/tai lievää traumaattista aivovaurioita (MTBI), mikä määritetään lääketieteellisen henkilökunnan suorittamalla fyysisellä tutkimuksella, joka perustuu vakiintuneen aivotärähdyksen määritelmän perusteella: biomekniset voimat, jotka johtuvat tyypillisesti pään, kasvojen, kaulan, kaulan tai muualla ruumiissa, jolla on impulsiivinen voimaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen sairauden, huomion vajaatoiminnan tai oppimisvaikeuden nykyinen diagnoosi.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivotärähdytetty ja sovitettu ohjausaltaan
Konsessoitu ryhmä koostuu kollegiaalisista urheilijoista, joille on diagnosoitu terveydenhuollon tarjoajat urheiluun liittyvä aivotärähdys, ja täyttävät määriteltyjä osallisuutta koskevia kriteerejä. Loukkaantuneille osallistujille tehdään testaus 72 tunnin kuluessa vammasta ja ennalta määrättyjen ajankohtien jälkeen. Vastattuja kontrolliosaamisia arvioidaan samalla aikavälein kuin heidän loukkaantuneet vastineet vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Aivotärähdysakku sisältää viisi arviointia, jotka on suunniteltu arvioimaan urheiluun liittyvää aivotärähdyksiä: 1. terveyskysely, 2. urheilun aivotärähdyksen arviointityökalu (SCAT), 3. Vestibulaarisen silmän moottorin seulonta (VOMS) 4. Välitöntä keräysten jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (vaikutus), 5. tasapainon arviointi. Lisäksi NIRSIT-skanneria käytetään kussakin testausistunnossa kognitiivisen toiminnan ja aivojen aktiivisuuden arvioimiseksi funktionaalisen lähellä infrapunaspektroskopian (FNIRS) avulla. |
Päätelmäkoe-akku sisältää viisi arviointia, jotka on suunniteltu arvioimaan urheiluun liittyvää aivotärähdystä:
Funktionaalinen neurokuvaus funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIRS) on ei-invasiivinen neurokuvaustekniikka, joka mittaa aivojen aktiivisuutta havaitsemalla verenhapetuksen muutokset. NIRSIT-skanneria käytetään kussakin testausistunnossa kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi välittömän leikkauksen jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (isku) ja posturaalisen stabiilisuuden avulla NeuroCOM VSR -urheilujärjestelmän avulla. |
|
Kauden edeltävä ja kauden jälkeinen allas
Osallistujat suorittavat lähtötilanteen aivotärähdystestauksen aloittaessaan heidän Intercollegiate -urheiluohjelmaansa.
Tämä ryhmä koostuu vahingoittumattomista kollegiaalisista urheilijoista sekä kontakti- että ei-kosketuksista.
Testaus suoritetaan kahdessa ajankohdassa: kauden edeltävä ja kauden jälkeinen.
|
Päätelmäkoe-akku sisältää viisi arviointia, jotka on suunniteltu arvioimaan urheiluun liittyvää aivotärähdystä:
Funktionaalinen neurokuvaus funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIRS) on ei-invasiivinen neurokuvaustekniikka, joka mittaa aivojen aktiivisuutta havaitsemalla verenhapetuksen muutokset. NIRSIT-skanneria käytetään kussakin testausistunnossa kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi välittömän leikkauksen jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (isku) ja posturaalisen stabiilisuuden avulla NeuroCOM VSR -urheilujärjestelmän avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio neurokognitiivisen testin aikana käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) divisioonan I urheilijoissa urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoteen sen jälkeen, kun siitä tuli oireeton.
|
Prefrontaalisen hemodynaamisen aktivoinnin vertaamiseksi käyttämällä FNIR: ää tietokoneistetun vaikutuksen suorituskyvyn aikana näytteessä, joka on testattu 72 tunnin kuluessa vamman jälkeisistä divisioonat I-urheilijoista verrattuna ikään sovitettuihin terveisiin koehenkilöihin.
|
Ilmoittautumisesta 1 vuoteen sen jälkeen, kun siitä tuli oireeton.
|
|
Prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio posturaalisen stabiilisuustestauksen aikana käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS) divisioonan I urheilijoilla urheilun aiheuttaman aivotärähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoteen oireellisena tulemisen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eturauhasen aivokuoren aktivaatiota asennon stabiilisuustestauksen aikana divisioonan I urheilijoissa urheilun liittyvän aivotärähdyksen seurauksena käyttämällä funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (FNIRS).
|
Ilmoittautumisesta 1 vuoteen oireellisena tulemisen jälkeen
|
|
Monimuotoisen aivotärähdyksen arvioinnin akun herkkyyden ja spesifisyyden arviointi: Vertailu toiminnallisiin lähi-infrapunaspektroskopiaan (FNIRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua oireellisesta
|
Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua oireellisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotärähdyksen arviointiakun parantaminen: Luotettavien muutosindeksien (RCI) pätevyyden arviointi välittömässä vaiheessa keräysten jälkeisessä arvioinnissa ja kognitiivisessa testauksessa (isku) koneoppimislähestymistapojen avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua oireellisesta
|
Tietokoneistetut neurokognitiiviset testit, kuten välittömät jälkikäyttöön tarkoitetut arviot ja kognitiiviset testit (vaikutukset), käyttävät urheilulääketieteen ammattilaisia laajemmin aivotärähdyksien arvioimiseksi.
Perustasotestiä suositellaan usein vamman jälkeisten tulosten vertailemiseksi, mikä tarjoaa tarkemman kuvan urheilijan kognitiivisesta toiminnasta aivotärähdyksen jälkeen.
Yksi menetelmävaikutus käyttää kognitiivisen toiminnan muutosten arviointia on luotettava muutosindeksi (RCI), joka auttaa määrittämään, onko pisteiden ero merkityksellinen.
RCI: llä on kuitenkin rajoituksia, kuten vähemmän herkkä todellisille kognitiivisille muutoksille ja väärinkäsityksille.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka koneoppimislähestymistavat voisivat parantaa aivotärähdysten arviointien tarkkuutta käyttämällä iskupisteitä.
|
Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua oireellisesta
|
|
Tutkimusrakenteellinen yhtälömallinnus (ESEM) ja bifaktori-esemianalyysi välittömän poikkileikkauksen jälkeisen arvioinnin ja kognitiivisen testauksen (IMPACT) oireiden varaston.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua siitä, että se on tulossa oireelliseksi
|
Välittömän pottaten jälkikäteen arviointi ja kognitiivinen testaus (Impact) sisältää oirevaraston, jota käytetään laajasti urheilijoiden itse ilmoitettujen aivotärähdyksen oireiden arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain itse ilmoitettua oire-asteikkoa vaikutuksesta ensisijaisena lopputuloksena, ilman muita alapisteitä tai arviointeja.
Vaikutusoire -asteikko sisältää 22 oiretta, jotka on luokiteltu 0–6 vakavuusasteikolla, 0 osoittaen oireita ja 6 osoittavat vakavimmat.
Kokonaisoirepiste, joka vaihtelee välillä 0 - 132, toimii ensisijaisena lopputuloksena.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
Tässä tutkimuksessa sovelletaan tutkittavaa rakenneyhtälön mallintamista (ESEM) ja bifaktori-esemiä tekijärakenteen tutkimiseksi, yleisten ja erityisten oireiden ulottuvuuksien arvioimiseksi ja iskuoireiden tulkittavuuden parantamiseksi tarkemmille kliinisille arvioinneille.
|
Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua siitä, että se on tulossa oireelliseksi
|
|
Neurokognitiiviset komposiittipisteet ja oireiden asteikon pisteet välittömästä potkuresoittimen arvioinnista ja kognitiivisesta testauksesta (vaikutus): Perinteinen vs. kaukosäädin antaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua siitä, että se on tulossa oireelliseksi
|
Vaikutus on laajalti käytetty työkalu kollegiaalisten urheilijoiden kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen suorituskyky voi vaihdella ympäristön mukaan, jossa aivotärähdysarvioinnit suoritetaan. Impact Test -akku koostuu seuraavista komponenteista, joita annetaan peräkkäisessä järjestyksessä: (1) Demografia, (2) oire -asteikko, (3) sanamuisti, (4) Suunnittelumuisti, (5) X: n ja O: n, (6) Symbolin vastaavuus, (7) Väri vastaa, (8) kolme kirjainta, (9) sanamuisti viivästynyt palautus ja (10) Suunnittelumuisti viivästynyt muistaminen. Ohjelmisto tekee kaikki testit automaattisesti. COVID-19-pandemian aikana monet opiskelija-urheilijat siirtyivät perinteisistä, henkilökohtaisista aivotärähdysten arvioista etä-, kodin testaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tuottaako etätestaus tulokset, jotka ovat verrattavissa perinteiseen testaukseen, varmistaen aivotärähdysten arviointien tarkkuuden ja johdonmukaisuuden testausympäristöstä riippumatta. |
Ilmoittautumisesta yhden vuoden kuluttua siitä, että se on tulossa oireelliseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyung Rock Lee, Ph.D, University of Central Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERI19-141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .