- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06862336
Cvičení interdialytické rezistence s chronickými onemocněními ledvin
Intradialytická versus interdialytická rezistence cvičení o kvalitě života u pacientů s chronickými onemocněními ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Padesát pacientů s CKD je na hemodialýze déle než threeemonths 3 relace/ týden.
- HISAGESWILLRANGEFROM40 až 55 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti je více než 18,5 a méně než 29,9 %.
3-všechny pacienti mají hemodynamickou stabilitu během měsíce před zahájením programu.
Kritéria pro vyloučení:
1. Těžká onemocnění hrudníku (obstrukční nebo restriktivní). 2. klinické příznaky závažné srdeční události (např. Těžká ateroskleróza, městnavé srdeční selhání), 3. SeverepsychiatriccognitiveImeimairairairation, WountabletoFollowComment. 4. neurologické poruchy ovlivňující respirační svaly nebo jakékoli svalové dystrofie (děložní disk nebo boule).
5. Pacienti se závažnou samo omezujícím onemocněním (např. Rakovina). 6. Onemocnění periferních tepen na dolních končetinách. 7. Systolický krevní tlak <180 mmHg, diastolický krevní tlak více než 105 mmHg nebo srdeční frekvence nad 120 bpm během dialýzy.
8. Pacient s nekontrolovanou- cukrovkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Dvacet pět pacientů s CKD obdrží intra-dialytický kombinovaný cvičební program po dobu 8 týdnů (3 sezení/týden) s jejich lékařským ošetřením.
|
|
|
Komparátor placeba: Skupina b
Dvacet pět pacientů s CKD obdrží inter-dialytický kombinovaný cvičební program s jejich léky.
|
Získejte mezipialytický kombinovaný cvičební program s jejich léky.
Stejně jako studijní skupina s výjimkou membránového dýchání namísto dýchání cvičením horní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvadricepů a svalů manžety
Časové okno: před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Od sezení nebo lhaných pozic normální dialytické polohy ručními dynamometr
|
před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života onemocnění ledvin f
Časové okno: před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Dotazník onemocnění ledvin Kvalita života KDQOL-SF
|
před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
|
expanze hrudníku
Časové okno: před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Ze stálé polohy a pohodlného oblečení s uvolněnými rameny a rovnou záda bude hlava svisle zarovnána.
Umístění měřicí pásky kolem podpaží a uzavření konců měření pásky není pevně ani uvolněné a žádá pacienta, aby vzal hluboké dýchání.
|
před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Subjekty budou instruovány, aby šli z jednoho konce na druhou z chodby 30 m vlastním tempem, zatímco se pokoušejí pokrýt co nejvíce půdy v přidělených 6 minutách 6 minut
|
před intervencí a znovu hodnoceno po 2 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .