- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862336
Esercizi di resistenza interdialitica in malattie renali croniche
Esercizi di resistenza interdiatica intradialitica contro la qualità della vita nei pazienti con malattie renali croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinquanta pazienti con CKD sono in emodialisi per più di tre sessioni/ settimana.
- Le loro fasiwillrangefrom40 a 55 anni.
- Il loro indice di massa corporea è superiore a 18,5 e meno del 29,9 %.
I pazienti 3-tutti hanno stabilità emodinamica nel corso del mese prima di iniziare il programma.
Criteri di esclusione:
1. Malattie toraciche gravi (ostruttive o restrittive). 2. Segni clinici di un evento cardiaco grave. (EG, grave aterosclerosi, insufficienza cardiaca congestizia), 3. sevepsychiatricorcognitiveimpaerment, wwunabletofollowcomment. 4. Disturbi neurologici che colpiscono i muscoli respiratori o qualsiasi distrofie muscolare (disco cervicale o rigonfiamento).
5. Pazienti con grave malattia auto-limitante (ad es. Cancro). 6. Malattia dell'arteria periferica negli arti inferiori. 7. Pressione arteriosa sistolica <180 mmHg, pressione arteriosa diastolica più di 105 mmHg o frequenza cardiaca sopra i 120 bpm durante la dialisi.
8. Paziente con diabete non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A.
Venticinque pazienti con CKD riceveranno un programma di esercizi combinati intra-dialytic per 8 settimane (3 sessioni/settimana), con il loro trattamento medico.
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Comparatore placebo: Gruppo b
Venticinque pazienti con CKD riceveranno il programma di esercizi combinato inter-dialytic con i loro farmaci.
|
Ricevi il programma di esercizi combinato inter-dialytic con i loro farmaci.
Come il gruppo di studio ad eccezione della respirazione diaframmatica invece di respirare con l'esercizio degli arti superiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il quadricipite e la potenza dei muscoli del polsino
Lasso di tempo: pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
Dalle posizioni sedute o sdraiate le normali posizioni dialitiche dal dinamometro portatile
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pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della malattia renale della vita f
Lasso di tempo: pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
Questionario sulla qualità della vita renale KDQOL-SF
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pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
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Espansione del torace
Lasso di tempo: pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
Da una posizione eretta e abiti comodi con spalle rilassate e una schiena dritta, la testa sarà allineata verticalmente.
Mettere il nastro di misurazione attorno alle ascelle e chiudendo le estremità della misurazione del nastro non strettamente né sciolte, chiedendo al paziente di prendere una respirazione profonda.
|
pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
Ai soggetti verrà chiesto di camminare da un'estremità all'altra di un corridoio di 30 m al proprio ritmo mentre tentano di coprire il più possibile
|
pre -intervento e re valutato dopo 2 mesi di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/005019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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