- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862336
Interdialytiske motstandsøvelser i med kroniske nyresykdommer
Intradialytisk kontra interdialytisk resistensøvelser om livskvalitet hos pasienter med kroniske nyresykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Femti pasienter med CKD, er på hemodialyse i lengre tid enn tre økter/ uke.
- YourageSwillRangeFrom40 til 55 år.
- Kroppsmasseindeksen deres er mer enn 18,5 og mindre enn 29,9 %.
3-alle pasienter har hemodynamisk stabilitet i løpet av måneden før programmet begynner.
Eksklusjonskriterier:
1. Alvorlige brystsykdommer (enten hindrende eller restriktive). 2. Kliniske tegn på en alvorlig hjertebegivenhet. (F.eks. Alvorlig aterosklerose, kongestiv hjertesvikt), 3. alvorlig andelkiatricorcognitive inpicition, whounabletofollowComment. 4. Nevrologiske lidelser som påvirker luftveismuskulaturen eller muskeldystrofier (livmorhalsen eller bule).
5. Pasienter med alvorlig selvbegrensende sykdom (f.eks. Kreft). 6. Perifer arteriesykdom i nedre ekstremiteter. 7. Systolisk blodtrykk <180 mmHg, diastolisk blodtrykk mer enn 105 mmHg, eller hjertefrekvens over 120 bpm under dialyse.
8. Pasient med ukontrollert diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Tjuefem pasienter med CKD vil motta intra-dialytisk kombinert treningsprogram i 8 uker (3 økter/uke), med sin medisinske behandling.
|
|
|
Placebo komparator: Gruppe b
Tjuefem pasienter med CKD vil motta det inter-dialytiske kombinerte treningsprogrammet med medisinene sine.
|
Motta det inter-dialytiske kombinerte treningsprogrammet med medisinene sine.
Som studiegruppen bortsett fra diafragmatisk pust i stedet for å puste med øvre øvre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av quadriceps og mansjettmuskulaturen
Tidsramme: Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Fra å sitte eller ligge posisjoner de normale dialytiske posisjonene ved håndholdt dynamometer
|
Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyresykdom livskvalitet f
Tidsramme: Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Nyresykdom kvalitet på livsspørreskjemaet KDQOL-SF
|
Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Fra en stående stilling og komfortable klær med avslappede skuldre og en rett rygg, vil hodet justeres vertikalt.
Å sette målebåndet rundt armhulene og lukke endene av båndmålingen ikke tett eller løs, og ber pasienten ta dypt pusting.
|
Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Emner vil bli instruert om å gå fra den ene enden til den andre av en 30-m gang i sitt eget tempo mens de prøver å dekke så mye grunn som mulig i det tildelte 6 min
|
Forhåndsinngrep og vurdert etter 2 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/005019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .