- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06862336
Exercices de résistance interdialytique avec des maladies rénales chroniques
Exercices de résistance intraalytique contre interdialytique sur la qualité de vie chez les patients atteints de maladies rénales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cinquante patients atteints d'IRC sont sous hémodialyse pendant plus longtemps que trois séances / semaine / semaine.
- Theyages WillRangeFrom40 à 55 ansold.
- Leur indice de masse corporelle est supérieur à 18,5 et moins de 29,9%.
3 patients ont une stabilité hémodynamique au cours du mois avant de commencer le programme.
Critères d'exclusion:
1. Maladies thoraciques sévères (obstructives ou restrictives). 2. Signes cliniques d'un événement cardiaque sévère (par exemple, Athérosclérose sévère, insuffisance cardiaque congestive), 3. SEVERSYPYCYATRICORCONGITIVEM-IMPAREMENT, WhounableTofollowcomment. 4. Troubles neurologiques affectant les muscles respiratoires ou toute dystrophie musculaire (disque cervical ou renflement).
5. Les patients atteints d'une maladie auto-limitante grave (par exemple, le cancer). 6. maladie de l'artère périphérique dans les membres inférieurs. 7. pression artérielle systolique <180 mmHg, pression artérielle diastolique de plus de 105 mmHg ou fréquence cardiaque supérieure à 120 bpm pendant la dialyse.
8. Patient avec diabète incontrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Vingt-cinq patients atteints de CKD recevront un programme d'exercice combiné intra-dialytique pendant 8 semaines (3 séances / semaine), avec leur traitement médical.
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Comparateur placebo: Groupe B
Vingt-cinq patients atteints d'IRC recevront le programme d'exercice combiné inter-dialytique avec leurs médicaments.
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Recevez le programme d'exercice combiné inter-diahatique avec leurs médicaments.
Comme le groupe d'étude, sauf pour la respiration diaphragmatique au lieu de la respiration avec l'exercice des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les quadriceps et les muscles de la puissance
Délai: pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Des positions assises ou couchées les positions dialytiques normales par dynamomètre portable
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pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie des maladies rénales f
Délai: pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Questionnaire sur la qualité de vie des maladies rénales KDQOL-SF
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pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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extension thoracique
Délai: pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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D'une position debout et des vêtements confortables avec des épaules détendues et un dos droit, la tête sera alignée verticalement.
Mettre le ruban de mesure autour des aisselles et fermer les extrémités de la mesure du ruban non serré ni lâche, demandant au patient de prendre une respiration profonde.
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pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Test de marche de six minutes
Délai: pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Les sujets seront invités à marcher d'un bout à l'autre d'un couloir de 30 m à leur propre rythme tout en essayant de couvrir autant de terrain que possible dans les 6 minutes allouées
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pré-intervention et réévalué après 2 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/005019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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