- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06862336
Interdialytische Resistenzübungen mit chronischen Nierenerkrankungen
Intradialytische versus interdialytische Resistenzübungen zur Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünfzig Patienten mit CKD sind länger als Dtremone 3 Sitzungen/ Woche auf Hämodialyse.
- ITHEAGESSWILLRANGEFROM40 bis 55 Jahre.
- Ihr Body -Mass -Index beträgt mehr als 18,5 und weniger als 29,9 %.
3-alle Patienten haben im Laufe des Monats vor Beginn des Programms eine hämodynamische Stabilität.
Ausschlusskriterien:
1. schwere Brustkrankheiten (entweder obstruktiv oder restriktiv). 2. Klinische Anzeichen eines schweren Herzereignisses (z. B., z. Schwere Atheriosklerose, Herzinsuffizienz), 3. SeversepsychiatricorkognitiveImpairment, HounabletofollowComention. 4. Neurologische Störungen, die die Atemmuskulatur oder irgendwelche Muskeldystrophien (Gebärmutterhalsscheibe oder Ausbuchtung) beeinflussen.
5. Patienten mit schwerer selbstlimitierender Krankheit (z. B. Krebs). 6. Periphere Arterienerkrankung in unteren Extremitäten. 7. Systolischer Blutdruck <180 mmHg, diastolischer Blutdruck mehr als 105 mmHg oder Herzfrequenz über 120 bpm während der Dialyse.
8. Patient mit unkontrollierten Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe a
Fünfundzwanzig Patienten mit CKD erhalten 8 Wochen lang intra-dialytisches Kombinationsprogramm (3 Sitzungen/Woche) mit ihrer medizinischen Behandlung.
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|
Placebo-Komparator: Gruppe b
25 Patienten mit CKD erhalten das interdialytische Kombinationsprogramm mit ihren Medikamenten.
|
Erhalten Sie das interdialytische kombinierte Trainingsprogramm mit ihren Medikamenten.
Wie die Untersuchungsgruppe mit Ausnahme der Membranatmung anstatt mit der oberen Extremität zu atmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung von Quadrizeps und Manschettenmuskeln Kraft
Zeitfenster: Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
Vom Sitzen oder Liegen position
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Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Nierenerkrankung f f
Zeitfenster: Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
Lebensqualität der Nierenerkrankung, Fragebogen Kdqol-SF
|
Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
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Brustweiterung
Zeitfenster: Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
Aus stehender Position und bequemen Kleidung mit entspannten Schultern und einem geraden Rücken wird der Kopf vertikal ausgerichtet.
Legen Sie das Messband um die Achselhöhlen und schließen Sie die Enden der Klebebandmessung nicht fest oder locker, und fordern Sie den Patienten auf, tief zu atmen.
|
Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
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Sechsminütiger Walk-Test
Zeitfenster: Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
Die Probanden werden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo von einem Ende zum anderen von einem 30-m-Flur zu gehen und gleich
|
Vorintervention und Bewertung nach 2 Monaten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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