- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862336
Interdialyyttinen vastusharjoitukset kroonisten munuaissairauksien kanssa
Intradialyyttinen vs. interdialyyttiset resistenssiharjoitukset elämänlaadusta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisikymmentä CKD -potilasta on hemodialyysissä pidempään kuin kolmen luvun 3 istuntoa/ viikossa.
- HeragesWillRangeFrom40 - 55 -vuotinen.
- Heidän kehon massaindeksi on yli 18,5 ja alle 29,9 %.
3-kaikilla potilailla on hemodynaaminen stabiilisuus kuukauden aikana ennen ohjelman aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vakavat rintataudit (joko obstruktiiviset tai rajoittavat). 2. Kliiniset merkit vakavasta sydäntapahtumasta. (Esim. Vakava ateroskleroosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), 3. SeverepsychiatricorcognitiveImirment, WholounabletoFollowComment. 4. Hengityslihaksiin tai mihin tahansa lihasdystrofiaan (kohdunkaulan levy tai pullistuma) vaikuttavat neurologiset häiriöt.
5. Potilaat, joilla on vaikea itsemääräävä sairaus (esim. Syöpä). 6. Perifeerinen valtimotauti alaraajoissa. 7. Systolinen verenpaine <180 mmHg, diastolinen verenpaine yli 105 mmHg tai syke yli 120 bpm dialyysin aikana.
8. Potilas, jolla on hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
25 CKD-potilasta saavat dialyyttisen yhdistetyn liikuntaohjelman 8 viikkoa (3 istuntoa/viikossa) heidän lääketieteellisen hoidon kanssa.
|
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
25 CKD-potilasta saavat dialyyttisen yhdistetyn liikuntaohjelman lääkkeidensä kanssa.
|
Vastaanota dialyyttinen yhdistetty liikuntaohjelma heidän lääkkeidensä kanssa.
Kuten tutkimusryhmä lukuun ottamatta diafragmaattista hengitystä hengityksen sijasta yläraajojen harjoituksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitata nelikirjojen ja kalvosinnauslihasten voima
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Istumisesta tai makaamasta asentoista normaalit dialyyttiset asennot kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairauden elämänlaatu f
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Munuaissairauden elämänlaadun kyselylomake kdqol-sf
|
ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
rinnan laajennus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Pysyvästä asennosta ja mukavista vaatteista, joissa on rento hartia ja suora selkä, pää kohdistuu pystysuoraan.
Mitatanauhan asettaminen kainaloiden ympärille ja sulje teipin mittauksen päät eivät ole tiukasti tai löysät, pyytäen potilasta ottamaan syvää hengitystä.
|
ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Koehenkilöitä kehotetaan kävelemään 30 metrin käytävästä omassa tahdissaan yrittäessään peittää mahdollisimman paljon maata varattuun 6 minuuttiin
|
ennen interventiota ja arvioidaan uudelleen 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .