- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862336
Interdialytiske resistensøvelser i med kroniske nyresygdomme
Intradialytisk versus interdialytiske resistensøvelser om livskvalitet hos patienter med kroniske nyresygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Halvtreds patienter med CKD er på hæmodialyse i længere tid end Threonths 3 sessioner/ uge.
- Deres vilde fra40 til 55 år.
- Deres kropsmasseindeks er mere end 18,5 og mindre end 29,9 %.
3-alle patienter har hæmodynamisk stabilitet i løbet af måneden, før programmet begynder.
Ekskluderingskriterier:
1. alvorlige brystsygdomme (enten obstruktiv eller restriktiv). 2. Kliniske tegn på en alvorlig hjertebegivenhed. (F.eks. Alvorlig åreforkalkning, kongestiv hjertesvigt), 3. alvorligpsychiatricorcognitiveImpairment, whounableTofollowComment. 4. neurologiske lidelser, der påvirker åndedrætsmuskler eller muskeldystrofier (cervikal disk eller bule).
5. Patienter med svær selvbegrænsende sygdom (f.eks. Kræft). 6. Perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter. 7. Systolisk blodtryk <180 mmHg, diastolisk blodtryk mere end 105 mmHg eller hjerterytme over 120 bpm under dialyse.
8. Patient med ukontrolleret diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Femogtyve patienter med CKD modtager intra-dialytisk kombineret træningsprogram i 8 uger (3 sessioner/uge) med deres medicinske behandling.
|
|
|
Placebo komparator: Gruppe B.
Femogtyve patienter med CKD modtager det inter-dialytiske kombinerede træningsprogram med deres medicin.
|
Modtag det inter-dialytiske kombinerede træningsprogram med deres medicin.
Ligesom studiegruppen undtagen membranisk vejrtrækning i stedet for at trække vejret med øvre lem -træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af quadriceps og manchetmuskler strøm
Tidsramme: forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Fra siddende eller liggende positioner de normale dialytiske positioner med håndholdt dynamometer
|
forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyresygdomme livskvalitet F
Tidsramme: forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Nyresygdom Kvalitet i livets spørgeskema KDQOL-SF
|
forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Fra en stående position og behageligt tøj med afslappede skuldre og en lige ryg, vil hovedet blive justeret lodret.
At sætte målebåndet rundt om armhulerne og lukke enderne af båndmålingen ikke tæt eller løs, og beder patienten om at tage dyb vejrtrækning.
|
forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Emner vil blive bedt om at gå fra den ene ende til den anden af en 30 m gang i deres eget tempo, mens de forsøger at dække så meget grund som muligt i de tildelte 6 minutter
|
forudindgreb og vurderes efter 2 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina