- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06862336
Interdialytiska resistensövningar med kroniska njursjukdomar
Intradialytiska kontra interdialytiska resistensövningar på livskvalitet hos patienter med kroniska njursjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Femtio patienter med CKD är på hemodialys längre än Threemonths 3 sessioner/ vecka.
- DisagesWillRangeFrom40 till 55Yearsold.
- Deras kroppsmassaindex är mer än 18,5 och mindre än 29,9 %.
3-alla patienter har hemodynamisk stabilitet under månaden innan programmet påbörjas.
Uteslutningskriterier:
1. Allvarliga bröstsjukdomar (antingen obstruktiv eller restriktiv). 2. Kliniska tecken på en allvarlig hjärthändelse. (EG, Allvarlig åderförkalkning, hjärtsvikt), 3. Severepsykiatricorcognitive Impairment, WhounableTofollowComment. 4. Neurologiska störningar som påverkar andningsmusklerna eller muskeldystrofier (livmoderhalsskiva eller utbuktning).
5. Patienter med svår självbegränsande sjukdom (t.ex. cancer). 6. Perifer artärsjukdom i nedre extremiteter. 7. Systoliskt blodtryck <180 mmHg, diastoliskt blodtryck mer än 105 mmHg eller hjärtfrekvens över 120 bpm under dialys.
8. Patient med okontrollerad- diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp a
Tjugofem patienter med CKD kommer att få intra-dialytiskt kombinerat träningsprogram i 8 veckor (3 sessioner/vecka), med deras medicinska behandling.
|
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B
Tjugofem patienter med CKD kommer att få det inter-dialytiska kombinerade träningsprogrammet med sina mediciner.
|
Få det inter-dialytiska kombinerade träningsprogrammet med sina mediciner.
Som studiegruppen förutom membran andning istället för att andas med övre extremiteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av quadriceps och manschettmuskler kraft
Tidsram: före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Från att sitta eller ligga positioner de normala dialytiska positionerna med handhållen dynamometer
|
före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njursjukdomskvalitet f
Tidsram: före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Njursjukdomskvalitet i frågeformuläret KDQOL-SF
|
före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
|
bröstutvidgning
Tidsram: före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Från ett stående läge och bekväma kläder med avslappnade axlar och en rak rygg kommer huvudet att anpassas vertikalt.
Att sätta mätbandet runt armhålorna och stänga ändarna på tejpmätningen inte tätt eller lös, och ber patienten att ta djup andning.
|
före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Ämnen kommer att instrueras att gå från ena änden till den andra i en 30 m hall i sin egen takt medan de försöker täcka så mycket mark som möjligt i den tilldelade 6 min
|
före intervention och utvärderas efter 2 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .