- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862336
Exercícios de resistência interdialíticos com doenças renais crônicas
Exercícios de resistência intradialticas versus interdialíticos sobre qualidade de vida em pacientes com doenças renais crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cinqüenta pacientes com DRC, estão em hemodiálise por mais tempo que três sessões/ semana.
- Suas mageswillRange de 40 a 55 anos.
- Seu índice de massa corporal é superior a 18,5 e menos de 29,9 %.
3 pacientes com todos têm estabilidade hemodinâmica durante o mês antes de iniciar o programa.
Critérios de exclusão:
1. Doenças no peito graves (obstrutivas ou restritivas). 2. Sinais clínicos de um evento cardíaco grave. (Por exemplo, aterosclerose grave, insuficiência cardíaca congestiva), 3. SeverepsicsiatricorCogniveSairment, whounabletofollowComment. 4. Distúrbios neurológicos que afetam os músculos respiratórios ou qualquer distrófias musculares (disco cervical ou protuberância).
5. Pacientes com doença autolimitada grave (por exemplo, câncer). 6. Doença arterial periférica nas extremidades inferiores. 7. Pressão arterial sistólica <180 mmHg, pressão arterial diastólica superior a 105 mmHg ou freqüência cardíaca acima de 120 bpm durante a diálise.
8. Paciente com diabetes não controlado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
Vinte e cinco pacientes com DRC receberão o programa de exercícios combinado intra-diialtic por 8 semanas (3 sessões/semana), com seu tratamento médico.
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Comparador de Placebo: Grupo B.
Vinte e cinco pacientes com DRC receberão o programa de exercícios combinados inter-diialíticos com seus medicamentos.
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Receba o programa de exercícios combinados entre-diialíticos com seus medicamentos.
Como o grupo de estudo, exceto a respiração diafragmática, em vez de respirar com exercícios superiores do membro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo quadríceps e poder dos músculos do manguito
Prazo: pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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De sentar ou deitar posições as posições diálicas normais no dinamômetro de mão
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pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida da doença renal f
Prazo: pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Questionário de qualidade de vida da doença renal KDQOL-SF
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pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Expansão no peito
Prazo: pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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De uma posição em pé e roupas confortáveis com ombros relaxados e costas retas, a cabeça será alinhada verticalmente.
Colocando a fita de medição ao redor das axilas e fechando as extremidades da medição da fita, não com força nem solta, pedindo ao paciente que tomasse a respiração profunda.
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pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Os sujeitos serão instruídos a caminhar de uma extremidade para a outra de um corredor de 30 m no seu próprio ritmo enquanto tentam cobrir o máximo de terreno possível nos 6 min alocados
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pré -intervenção e RE avaliado após 2 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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