- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862336
Interdialytische weerstandsoefeningen in met chronische nierziekten
Intradialytische versus interdialytische resistentie -oefeningen over kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftig patiënten met CKD, zijn langer op hemodialyse dan drie keer 3 sessies/ week.
- HunageswillRangeFrom40 tot 55 jaar.
- Hun body mass index is meer dan 18,5 en minder dan 29,9 %.
3-ALL patiënten hebben hemodynamische stabiliteit gedurende de maand voordat het programma begint.
Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige borstziekten (obstructief of beperkend). 2. Klinische tekenen van een ernstige hartgebeurtenis (bijv. Ernstige atherosclerose, congestief hartfalen), 3. Severepsychiatricorcognitive -imparing, WHOUNDETOFOLOWCOMMENT. 4. Neurologische aandoeningen die de ademhalingsspieren of enige spierdystrofieën beïnvloeden (cervicale schijf of uitstulping).
5. Patiënten met ernstige zelfbeperkende ziekte (bijvoorbeeld kanker). 6. Perifere slagaderziekte in onderste ledematen. 7. Systolische bloeddruk <180 mmHg, diastolische bloeddruk meer dan 105 mmHg of hartslag boven 120 bpm tijdens dialyse.
8. Patiënt met ongecontroleerde diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Vijfentwintig patiënten met CKD ontvangen gedurende 8 weken (3 sessies/week) in het dialytische combinatie van een gecombineerd trainingsprogramma, met hun medische behandeling.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
Vijfentwintig patiënten met CKD ontvangen het inter-dialytische gecombineerde trainingsprogramma met hun medicijnen.
|
Ontvang het inter-dialytische gecombineerde trainingsprogramma met hun medicijnen.
Net als de studiegroep behalve diafragmatische ademhaling in plaats van ademhaling met oefening van de bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van quadriceps en manchetspieren kracht
Tijdsspanne: Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Van zitten of liggende posities
|
Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierziekte kwaliteit van leven f
Tijdsspanne: Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Nierziekte Quality of Life Questionnaire Kdqol-SF
|
Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Vanuit een staande positie en comfortabele kleding met ontspannen schouders en een rechte achterkant, wordt het hoofd verticaal uitgelijnd.
De meetband rond de oksels plaatsen en de uiteinden van de tapemeting niet strak noch los sluiten, en de patiënt vraagt om diepe ademhaling te nemen.
|
Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om van het ene uiteinde naar het andere van een 30-m gang in hun eigen tempo te lopen, terwijl ze proberen zoveel mogelijk grond te dekken in de toegewezen 6 minuten
|
Pre -interventie en RE beoordeeld na 2 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .