Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální analýza distribuce okluzních sil při výplněch implantátů s jedním zubem

6. března 2025 aktualizováno: Mehmet Gözen, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Porovnání distribuce okluzních sil a metod digitálních okluzních analýz u jednoho zadního implantátu a metod digitálních okluzních analýz

Tato studie prozkoumá dopad výplní implantátu pro jednotlivé zuby na distribuci okluzních sil a přesnost několika metod digitální analýzy. Biomechanické chování protéz podporovaných implantátem se liší od chování přirozených zubů a distribuce a modulace okluzních sil jsou nepředvídatelné.

Výzkum použil intraorální skener MEDIT I700 a systém Occlusense k provedení měření před a po implantátu. Cílem výzkumu je určit: Jak se liší techniky v registraci okluzních kontaktů a velikosti síly? A jak se posune ohledně zůstatku po umístění implantátu? Výsledky výzkumu lze použít k poskytnutí klinických doporučení pro optimalizaci okluzního vyvážení během protetiky implantátu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studovala dospělé pacienty, kteří vyžadují jednorázové výplně podporovaných zadním implantátem na stomatologické fakultě Necmettin Erbakan University. Účastníci jsou vybíráni na základě specifických kritérií inkluze, včetně dobrého periodontálního zdraví, jediného chybějícího zubu v zadní oblasti a stabilní okluze (kousnutí třídy I). Pacienti s anamnézou temporomandibulárních poruch kloubů, akutní bolesti, okluzní dysfunkce, omezenou otevírání úst nebo předchozí ortodontické nebo chirurgické ošetření ovlivňující okluzi. Cílem studie je posoudit změny distribuce okluzních sil v klinicky relevantní populaci podstupující rehabilitaci implantátu a poskytnout vhled do postrestorativních úprav okluzů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci ve věku 18 a více let s dobrými parodontálními zdravotními pacienty s pacienty třídy I, s nimiž je deficit jediného zubu v zadní oblasti plánované pro rehabilitaci s obnovením jedné koruny podporované implantátem

Kritéria pro vyloučení:

Historie temporomandibulárního onemocnění kloubů Akutní bolest nebo příznaky okluzní dysfunkce Omezené otevření úst Absence zubu distální k plánované nestabilitě okluze v důsledku předchozí ortodontické nebo chirurgické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna distribuce okluzálních sil z pre-Implantátu na obnovení po implantátu, měřeno meditem i700 a oklusense
Časové okno: Od hodnocení před Implantátem do 2 týdne po konečném umístění obnovy implantátu.
Distribuce okluzálních sil byla měřena před a po obnově implantátu s jedním zubem pomocí dvou metod digitální okluzní analýzy: MediT i700 Intraorální skener a oklusenzní tlakový senzorový systém. Měření byla prováděna za standardizovaných podmínek, což zajistilo maximální interkuspační polohu. MediT i700 poskytl data kontaktní oblasti prostřednictvím intraorálních skenů, analyzovaných pomocí softwaru CloudCompare, zatímco Occlusense zaznamenal intenzitu a distribuci okluzní síly, analyzovaný pomocí softwaru ImageJ. Procentní změna v okluzních kontaktních oblastech a distribuce síly byla vypočtena mezi podmínkami před a po implantátu. Statisticky významná změna (p <0,05) naznačuje změnu v okluzní rovnováze po obnově.
Od hodnocení před Implantátem do 2 týdne po konečném umístění obnovy implantátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, veškerá IPD, která je pod vedením, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Duben 2025-leden 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit