- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06862973
Digitální analýza distribuce okluzních sil při výplněch implantátů s jedním zubem
Porovnání distribuce okluzních sil a metod digitálních okluzních analýz u jednoho zadního implantátu a metod digitálních okluzních analýz
Tato studie prozkoumá dopad výplní implantátu pro jednotlivé zuby na distribuci okluzních sil a přesnost několika metod digitální analýzy. Biomechanické chování protéz podporovaných implantátem se liší od chování přirozených zubů a distribuce a modulace okluzních sil jsou nepředvídatelné.
Výzkum použil intraorální skener MEDIT I700 a systém Occlusense k provedení měření před a po implantátu. Cílem výzkumu je určit: Jak se liší techniky v registraci okluzních kontaktů a velikosti síly? A jak se posune ohledně zůstatku po umístění implantátu? Výsledky výzkumu lze použít k poskytnutí klinických doporučení pro optimalizaci okluzního vyvážení během protetiky implantátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci ve věku 18 a více let s dobrými parodontálními zdravotními pacienty s pacienty třídy I, s nimiž je deficit jediného zubu v zadní oblasti plánované pro rehabilitaci s obnovením jedné koruny podporované implantátem
Kritéria pro vyloučení:
Historie temporomandibulárního onemocnění kloubů Akutní bolest nebo příznaky okluzní dysfunkce Omezené otevření úst Absence zubu distální k plánované nestabilitě okluze v důsledku předchozí ortodontické nebo chirurgické ošetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna distribuce okluzálních sil z pre-Implantátu na obnovení po implantátu, měřeno meditem i700 a oklusense
Časové okno: Od hodnocení před Implantátem do 2 týdne po konečném umístění obnovy implantátu.
|
Distribuce okluzálních sil byla měřena před a po obnově implantátu s jedním zubem pomocí dvou metod digitální okluzní analýzy: MediT i700 Intraorální skener a oklusenzní tlakový senzorový systém.
Měření byla prováděna za standardizovaných podmínek, což zajistilo maximální interkuspační polohu.
MediT i700 poskytl data kontaktní oblasti prostřednictvím intraorálních skenů, analyzovaných pomocí softwaru CloudCompare, zatímco Occlusense zaznamenal intenzitu a distribuci okluzní síly, analyzovaný pomocí softwaru ImageJ.
Procentní změna v okluzních kontaktních oblastech a distribuce síly byla vypočtena mezi podmínkami před a po implantátu.
Statisticky významná změna (p <0,05) naznačuje změnu v okluzní rovnováze po obnově.
|
Od hodnocení před Implantátem do 2 týdne po konečném umístění obnovy implantátu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .