- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06862973
Cyfrowa analiza rozkładu siły okluzyjnej w uzupełnieniu implantów jednopętowych
Porównanie dystrybucji siły okluzyjnej i cyfrowej analizy okluzyjnej metody uzupełnień pojedynczych implantów tylnych i cyfrowej analizy okluzyjnej
To badanie zbada wpływ uzupełnień implantów pojedynczych zębów na rozkład siły okluzyjnej i dokładność kilku metod analizy cyfrowej. Biomechaniczne zachowanie protez wspieranych implantami różni się od zębów naturalnych, a dystrybucja i modulacja sił okluzyjnych są nieprzewidywalne.
W badaniach wykorzystano skaner wewnątrzustny Medit i700 i system oklusensów do pomiaru przed- i po implancie. Badania ma na celu ustalenie: w jaki sposób techniki różnią się w rejestracji kontaktów okluzyjnych i siły? A w jaki sposób zmiana równowagi okluzyjnej po umieszczeniu implantu? Wyniki badań można wykorzystać do dostarczania zaleceń klinicznych w celu optymalizacji równoważenia okluzyjnego podczas protetyki implantu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby w wieku 18 lat i nad pacjentami z dobrymi pacjentami z zdrowiem przyzębia z ukąszeniem pacjentów klasy I z niedoborem pojedynczego zęba w obszarze tylnym zaplanowanym do rehabilitacji z przywróceniem pojedynczej korony wspieranej przez implant
Kryteria wykluczenia:
Historia choroby stawu skroniowo -żuchwowego Ostry ból lub oznaki zaburzeń zgryzowych Ograniczone w jamie ustnej nieobecność zęba dystalnego do planowanej niestabilności okluzji przywracania z powodu wcześniejszych leczenia ortodontycznego lub chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozkładu siły okluzyjnej z wstępnego implanta
Ramy czasowe: Od oceny przed implantem do 2 tygodnia po ostatecznym umieszczeniu przywracania implantu.
|
Rozkład siły okluzyjnej mierzono przed i po przywróceniu implantu jednorodnego przy użyciu dwóch cyfrowych metod analizy okluzyjnej: Medit I700 Skaner wewnątrzustny i system czujnika ciśnienia okluzywnego.
Pomiary wykonano w znormalizowanych warunkach, zapewniając maksymalną pozycję międzykuspacyjną.
Medit I700 dostarczył dane obszaru kontaktowego za pośrednictwem skanów wewnątrzustnych, analizowane za pomocą oprogramowania CloudCompary, podczas gdy Ocqulusense zarejestrował intensywność i dystrybucję siły okluzyjnej, analizowane za pomocą oprogramowania ImageJ.
Procentową zmianę obszarów styku okluzyjnego i rozkład siły obliczono między warunkami przed i po implancie.
Statystycznie istotna zmiana (p <0,05) wskazuje na zmianę równowagi okluzyjnej po przywróceniu.
|
Od oceny przed implantem do 2 tygodnia po ostatecznym umieszczeniu przywracania implantu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .