- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862973
Digitale analyse van occlusale krachtverdeling bij herstel van een tandige implantaat
Vergelijking van occlusale krachtverdeling en digitale occlusale analysemethoden van enkele posterieure implantaatrestauraties en digitale occlusale analysemethoden
Deze studie zal de impact van herstel van een enkele tand implantaat op occlusale krachtverdeling en de nauwkeurigheid van verschillende digitale analysemethoden onderzoeken. Het biomechanische gedrag van door implantaat ondersteunde prothesen verschilt van dat van natuurlijke tanden, en de verdeling en modulatie van occlusale krachten zijn onvoorspelbaar.
Het onderzoek gebruikte de Medit i700 intraorale scanner en het occlusense-systeem om metingen voor en na implantaat te nemen. Het onderzoek is bedoeld om te bepalen: hoe zijn de technieken verschillend bij de registratie van occlusale contacten en krachtmogelijkheid? En hoe verschuift de occlusale balans na de plaatsing van een implantaat? De onderzoeksresultaten kunnen worden gebruikt om klinische aanbevelingen te bieden om occlusale balancing te optimaliseren tijdens implantaatprotheses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen van 18 jaar en ouder met patiënten met goede parodontale gezondheidspatiënten met een klasse I bijten patiënten met een enkele tandgebrek in de achterste regio gepland voor revalidatie met een implantaatgestuurde herstel met één kroon
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van temporomandibulaire gewrichtsziekte Acute pijn of tekenen van occlusale disfunctie beperkte mondopening afwezigheid van een tand distaal van de geplande restauratie -occlusie -instabiliteit als gevolg van eerdere orthodontische of chirurgische behandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in occlusale krachtverdeling van pre-implantaat naar herstel na het implantaat zoals gemeten door Medit I700 en OccCusense
Tijdsspanne: Van pre-implantaatbeoordeling tot 2 weken na de laatste plaatsing van het implantaatherstel.
|
Occlusale krachtverdeling werd gemeten voor en na single-tand implantaatherstel met behulp van twee digitale occlusale analysemethoden: Medit i700 Intraorale scanner en occlusse druksensorsysteem.
Metingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden, waardoor de maximale intercuspatiepositie werd gewaarborgd.
Medit i700 verstrekte contactgebiedgegevens via intraorale scans, geanalyseerd met cloudcompare -software, terwijl occlusse occlusale krachtintensiteit en distributie registreerde, geanalyseerd met ImageJ -software.
De procentuele verandering in occlusale contactgebieden en krachtverdeling werd berekend tussen de voorwaarden voor en na implantaat.
Een statistisch significante verandering (p <0,05) duidt op een wijziging in occlusale balans na het restauratie.
|
Van pre-implantaatbeoordeling tot 2 weken na de laatste plaatsing van het implantaatherstel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .