- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862973
Digital analyse af okklusal kraftfordeling i implantat til enkelt tand implantat
Sammenligning af okklusal kraftfordeling og digitale okklusale analysemetoder til enkelt posterior implantat restaureringer og digitale okklusale analysemetoder
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af enkelt tandimplantatrestaureringer på okklusal kraftfordeling og nøjagtigheden af flere digitale analysemetoder. Den biomekaniske opførsel af implantatstøttede proteser adskiller sig fra naturlige tænder, og fordelingen og moduleringen af okklusale kræfter er uforudsigelige.
Forskningen anvendte medit I700 intraoral scanner og occlusense-systemet til at tage målinger før og efter implantat. Forskningen sigter mod at bestemme: Hvordan er teknikkerne forskellige i registreringen af okklusale kontakter og tvangstørrelse? Og hvordan skifter okklusal balance efter placeringen af et implantat? Forskningsresultaterne kan bruges til at give kliniske anbefalinger til optimering af okklusal balance under implantatprotetik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer i alderen 18 år og over patienter med gode periodontale sundhedspatienter med en klasse I bider patienter med en enkelt tandmangel i den bageste region, der er planlagt til rehabilitering med et implantatstøttet enkelt krone-restaurering
Ekskluderingskriterier:
Historie om temporomandibulær ledssygdom akut smerte eller tegn på okklusal dysfunktion begrænset mundåbningsfravær af en tand distal til den planlagte restaurering okklusionsinstabilitet på grund af tidligere ortodontiske eller kirurgiske behandlinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i okklusal kraftfordeling fra præimplantat til postimplantat restaurering målt ved medit I700 og occlusense
Tidsramme: Fra pre-implantatvurdering til 2 uger efter den endelige placering af implantat restaurering.
|
Occlusal kraftfordeling blev målt før og efter en-tandimplantat-restaurering ved anvendelse af to digitale okklusale analysemetoder: Medit I700 intraoral scanner og occlusense-tryksensorsystem.
Målinger blev foretaget under standardiserede betingelser, hvilket sikrede maksimal intercuspationsposition.
Medit I700 leverede kontaktområde data gennem intraorale scanninger, analyseret med CloudCompare -software, mens Occlusense registrerede okklusal kraftintensitet og distribution, analyseret med ImageJ -software.
Den procentvise ændring i okklusale kontaktområder og kraftfordeling blev beregnet mellem forholdet før og efter implantatet.
En statistisk signifikant ændring (p <0,05) indikerer en ændring i okklusal balance efter restaureringen.
|
Fra pre-implantatvurdering til 2 uger efter den endelige placering af implantat restaurering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusal Analyse
-
Istanbul UniversityRekrutteringOcclusal morfologisign med tyggelsesoptagelserKalkun