- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862973
Okklusaalisen voiman jakautumisen digitaalinen analyysi yhden hampaiden implanttien palautuksissa
Yhden takaosan implantin palautumisen ja digitaalisen okklusaalianalyysimenetelmien okklusaalisen voiman jakauman ja digitaalisten okklusaalisten analyysimenetelmien vertailu
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yksittäisten hammasimplanttien palautusten vaikutusta okkluusaalisen voiman jakautumiseen ja useiden digitaalianalyysimenetelmien tarkkuus. Implantaatit tukevien proteesien biomekaaninen käyttäytyminen eroaa luonnollisista hampaista, ja okkusaalisten voimien jakautuminen ja modulointi ovat arvaamattomia.
Tutkimuksessa käytettiin medit i700 intraoraalista skanneria ja okklusense-järjestelmää ennen implantin mittauksia edeltäviä ja jälkeisiä mittauksia. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää: Kuinka tekniikat eroavat okklusaalisten kontaktien rekisteröinnissä ja voiman suuruudessa? Ja miten okklusaalinen tasapainon siirtyminen implantin sijoittamisen jälkeen? Tutkimustuloksia voidaan käyttää kliinisten suositusten tarjoamiseen okkusaalisen tasapainottamisen optimoimiseksi implanttiproteesien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on hyvä periodontaaliset terveyspotilaat, joilla on luokan I purema potilaat, joilla on yksi hampaan puute takaosan alueella, suunniteltu kuntoutukseen implantaatin tukeman yhden kruunun palauttamisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Temporomandibulaarisen niveltaudin historia akuutti kipu tai okklusaalisen toimintahäiriöiden merkit rajoitettua suun avautumista, joka on etäinen suunnitellun palauttamisen tukkeutumisen epävakauden suhteen aikaisemman oikomishoidon tai kirurgisen hoidon vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos okklusaalisen voiman jakautumisessa ennen implantaattia implantin jälkeiseen palauttamiseen mitattuna Medit I700: lla ja okklusensella
Aikaikkuna: Implanttien edeltävästä arvioinnista 2 viikkoon lopullisen implantin palauttamisen jälkeen.
|
Okklusaalinen voimajakauma mitattiin ennen yhden hampaiden implantin palauttamista ja sen jälkeen kahdella digitaalisella okklusaalisella analyysimenetelmällä: Medit I700 intraoraalinen skanneri ja okklusense-paineanturijärjestelmä.
Mittaukset suoritettiin standardisoiduissa olosuhteissa, mikä varmisti enimmäiskeskuksen aseman.
Medit I700 toimitti kontakti -aluetiedot intraoraalisten skannausten kautta, analysoitiin CloudCompare -ohjelmistolla, kun taas okklusense tallennettu okklusaalisen voiman voimakkuuden ja jakelu, analysoitu ImageJ -ohjelmistolla.
Prosentuaalinen muutos okklusaalisilla kosketusalueilla ja voimanjakauma laskettiin ennen implantin edeltävien ja sen jälkeen.
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p <0,05) osoittaa muutoksen okklusaalisen tasapainon palauttamisen jälkeen.
|
Implanttien edeltävästä arvioinnista 2 viikkoon lopullisen implantin palauttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .