- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862973
Digital analyse av okklusal kraftfordeling i enkeltannsimplantatrestaureringer
Sammenligning av okklusal kraftfordeling og digital okklusal analysemetoder for enkelt bakre implantatrestaureringer og digitale okklusale analysemetoder
Denne studien vil utforske effekten av gjenoppretting av enkelt tannimplantat ved okklusal kraftfordeling og nøyaktigheten av flere digitale analysemetoder. Den biomekaniske oppførselen til implantatstøttede proteser skiller seg fra naturlige tenner, og fordelingen og modulering av okklusale krefter er uforutsigbare.
Forskningen brukte Medit i700 intraoral skanner og okklinenssystemet for å ta målinger før og etter implantat. Forskningen tar sikte på å bestemme: Hvordan er teknikkene forskjellige i registreringen av okklusale kontakter og kraftstørrelse? Og hvordan skifter okklusal balanse etter plassering av et implantat? Forskningsresultatene kan brukes til å gi kliniske anbefalinger for å optimalisere okklusalbalansering under implantatproteser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer fra 18 år og over pasienter med gode periodontale helsepasienter med en klasse jeg biter pasienter med en enkelt tannmangel i den bakre regionen planlagt for rehabilitering med en implantatstøttet enkeltrestaurering med en krone
Eksklusjonskriterier:
Historie med temporomandibular leddsykdom akutt smerte eller tegn på okklusal dysfunksjon begrenset munnåpning fravær av en tann distalt til den planlagte restaurering okklusjon ustabilitet på grunn av tidligere kjeveortopedisk eller kirurgiske behandlinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i okklusal kraftfordeling fra pre-implantat til restaurering etter implantat målt ved medit i700 og occlussense
Tidsramme: Fra vurdering før implantat til 2 uker etter endelig plassering avimplantat restaurering.
|
Occlusal kraftfordeling ble målt før og etter en-tann implantat restaurering ved bruk av to digitale okklusale analysemetoder: medit i700 intraoral skanner og okklinens-trykksensorsystem.
Målinger ble tatt under standardiserte forhold, noe som sikret maksimal intercuspasjonsposisjon.
Medit I700 ga kontaktområdedata gjennom intraorale skanninger, analysert med CloudCompare -programvare, mens occlussense registrerte okklusal kraftintensitet og distribusjon, analysert med ImageJ -programvare.
Den prosentvise endringen i okklusale kontaktområder og kraftfordeling ble beregnet mellom forholdene før og etter implantat.
En statistisk signifikant endring (p <0,05) indikerer en endring i okklusal balanse etter restaureringen.
|
Fra vurdering før implantat til 2 uker etter endelig plassering avimplantat restaurering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .