Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okkluzális erő eloszlásának digitális elemzése egyfogás implantátum-helyreállításokban

2025. március 6. frissítette: Mehmet Gözen, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Az egyfajta implantátum helyreállításának és a digitális okkluzális elemzési módszerek okkluzális erő -eloszlásának és digitális okkluzális elemzési módszereinek összehasonlítása

Ez a tanulmány feltárja az egyfogos implantátum -helyreállítások okkluzális erő -eloszlására és több digitális elemzési módszer pontosságára gyakorolt ​​hatását. Az implantátumokkal támogatott protézisek biomechanikai viselkedése különbözik a természetes fogaktól, és az okkluzális erők eloszlása ​​és modulálása kiszámíthatatlan.

A kutatás a Medit I700 intraorális szkennerét és az okklusense rendszert használták az implantátum előtti és utáni mérések elvégzéséhez. A kutatás célja az, hogy meghatározza: Hogyan különböznek a technikák az okkluzális kapcsolatok és az erő nagyságrendjének regisztrációjában? És hogyan változik az okkluzális egyensúly egy implantátum elhelyezése után? A kutatási eredmények felhasználhatók klinikai ajánlások megadására az okkluzális kiegyensúlyozás optimalizálására az implantátum protetikája során.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Meram
      • Konya, Meram, Pulyka, 42090
        • Konya Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányi populáció felnőtt betegekből áll, amelyek egyetlen hátsó implantátummal támogatott restaurációt igényelnek a Necmettin Erbakan Egyetem Fogorvosi Karán. A résztvevőket a konkrét befogadási kritériumok alapján választják ki, beleértve a jó parodontális egészséget, a hátsó régióban egyetlen hiányzó fogot és a stabil elzáródást (I. osztályú harapás). Azok a betegek, akiknek kórtörténetében temporomandibularis ízületi rendellenességek, akut fájdalom, okkluzális diszfunkció, korlátozott szájnyílás vagy korábbi ortodontikus vagy műtéti kezelések vannak, amelyek befolyásolják az elzáródást. A tanulmány célja az okkluzális erő-eloszlás változásainak felmérése egy klinikailag releváns populációban, amelyben implantátum rehabilitáción esnek át, betekintést nyújtva a poszt-restoratív okkluzális kiigazításokba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek jó periodontális egészségügyi betegei vannak, akiknek I. osztályú betegek vannak, akiknek egyetlen foghiányos betegsége van a hátsó régióban, amelyet egy implantátummal támogatott egykorona-helyreállítással terveznek rehabilitációra.

Kizárási kritériumok:

A temporomandibularis ízületi betegség kórtörténete Akut fájdalom vagy okkluzális diszfunkció jelei Korlátozott szájnyílás Egy fogás hiánya a tervezett helyreállítási okklúziós instabilitástól a korábbi ortodontikus vagy műtéti kezelések miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az okkluzális erő eloszlásának változása az előző implantátumról az implantátum utáni helyreállításra, a Medit I700 és az Oblusense által mérve
Időkeret: Az implantátum előtti értékeléstől a végső implantátum helyreállítását követő 2 hétig.
Az okkluzális erő eloszlását két digitális okkluzális elemzési módszer alkalmazásával mértük az egyfogás implantátum helyreállítása előtt és után: Medit I700 intraorális szkenner és okklusense nyomásérzékelő rendszer. A méréseket szabványosított körülmények között végeztük, biztosítva a maximális intercuspation helyzetet. A Medit I700 intraorális szkennelések révén nyújtotta be az érintkezési területeket, a CloudCompare szoftverrel elemezve, míg az okclusense rögzítette az okkluzális erő intenzitását és eloszlását, az ImageJ szoftverrel elemezve. Az okkluzális érintkezési területek százalékos változását és az erő eloszlását kiszámítottuk az implantátum előtti és utáni körülmények között. A statisztikailag szignifikáns változás (p <0,05) a helyreállítást követő okkluzális egyensúly megváltozását jelzi.
Az implantátum előtti értékeléstől a végső implantátum helyreállítását követő 2 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen, az összes IPD, amely az alapjául szolgál, egy kiadványt eredményez

IPD megosztási időkeret

2025. április 2026-án-január-

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel