- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06862973
Az okkluzális erő eloszlásának digitális elemzése egyfogás implantátum-helyreállításokban
Az egyfajta implantátum helyreállításának és a digitális okkluzális elemzési módszerek okkluzális erő -eloszlásának és digitális okkluzális elemzési módszereinek összehasonlítása
Ez a tanulmány feltárja az egyfogos implantátum -helyreállítások okkluzális erő -eloszlására és több digitális elemzési módszer pontosságára gyakorolt hatását. Az implantátumokkal támogatott protézisek biomechanikai viselkedése különbözik a természetes fogaktól, és az okkluzális erők eloszlása és modulálása kiszámíthatatlan.
A kutatás a Medit I700 intraorális szkennerét és az okklusense rendszert használták az implantátum előtti és utáni mérések elvégzéséhez. A kutatás célja az, hogy meghatározza: Hogyan különböznek a technikák az okkluzális kapcsolatok és az erő nagyságrendjének regisztrációjában? És hogyan változik az okkluzális egyensúly egy implantátum elhelyezése után? A kutatási eredmények felhasználhatók klinikai ajánlások megadására az okkluzális kiegyensúlyozás optimalizálására az implantátum protetikája során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42090
- Konya Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek jó periodontális egészségügyi betegei vannak, akiknek I. osztályú betegek vannak, akiknek egyetlen foghiányos betegsége van a hátsó régióban, amelyet egy implantátummal támogatott egykorona-helyreállítással terveznek rehabilitációra.
Kizárási kritériumok:
A temporomandibularis ízületi betegség kórtörténete Akut fájdalom vagy okkluzális diszfunkció jelei Korlátozott szájnyílás Egy fogás hiánya a tervezett helyreállítási okklúziós instabilitástól a korábbi ortodontikus vagy műtéti kezelések miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okkluzális erő eloszlásának változása az előző implantátumról az implantátum utáni helyreállításra, a Medit I700 és az Oblusense által mérve
Időkeret: Az implantátum előtti értékeléstől a végső implantátum helyreállítását követő 2 hétig.
|
Az okkluzális erő eloszlását két digitális okkluzális elemzési módszer alkalmazásával mértük az egyfogás implantátum helyreállítása előtt és után: Medit I700 intraorális szkenner és okklusense nyomásérzékelő rendszer.
A méréseket szabványosított körülmények között végeztük, biztosítva a maximális intercuspation helyzetet.
A Medit I700 intraorális szkennelések révén nyújtotta be az érintkezési területeket, a CloudCompare szoftverrel elemezve, míg az okclusense rögzítette az okkluzális erő intenzitását és eloszlását, az ImageJ szoftverrel elemezve.
Az okkluzális érintkezési területek százalékos változását és az erő eloszlását kiszámítottuk az implantátum előtti és utáni körülmények között.
A statisztikailag szignifikáns változás (p <0,05) a helyreállítást követő okkluzális egyensúly megváltozását jelzi.
|
Az implantátum előtti értékeléstől a végső implantátum helyreállítását követő 2 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20754
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .