Srovnání Chenovy techniky U-Suture s anastomózou a invaginací pankreaticojejunostomie po pankreaticoduodenektomii po pankreaticojejunostomii pankreaticojejunostomie
5. března 2025 aktualizováno: Chen Xiaoping
Údaje o pacientů léčených pankreaticoduodenektomií ve 21 nemocnicích od ledna 2014 do prosince 2019 byly retrospektivně shromažďovány a klasifikovány do skupiny Chenovy skupiny, skupiny Duct-to-Mucosa Group a invagination Group podle různých pankreaticojejunostomie.
Analýza porovnávání skóre náchylnosti byla provedena pro vyvážení základních rozdílů mezi třemi skupinami.
Byly porovnány chirurgické výsledky.
Logistickou regresní analýzu byly potvrzeny nezávislé rizikové faktory pro pooperační pankreatickou fistulu a byla také provedena analýza podskupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5788
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili otevřenou pankreaticoduodenektomii v období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2019 ve 21 nemocnicích v Číně, byli reaplikováni.
Všichni pacienti podstoupili standardní otevřenou pankreatikoduodenektomii s rekonstrukcí dítěte, která byla prováděna staršími hepato-pankreato-biliárními chirurgy, kteří provedli více než 200 pankreaticoduodenektomie ročně.
Podle různých PJ byli pacienti rozděleni do tří skupin: Chen's, Ig, DTM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřená pankreaticoduodenektomie
- Chenova technika U-Suture nebo invaginace nebo anastomóza potrubí na mukosa
Kritéria pro vyloučení:
- chybějící data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chenova skupina
Provádění pankreaticojejunostomie pomocí Chenovy techniky U-Suture
|
Zpočátku byla mobilizována přibližně 2 cm řezaná hrana zbytku pankreatu a byl proveden řez jejunální smyčky o něco kratší než zbytek pankreatu.
Pomocí duálního jehně 3-0 prolane sesu pro anastomózu prošla jehla A celou střevní stěnou ze zadní stěny asi 1,5 cm od resekce Jejunum smyčky, poté prošla nadřízeným pankrea od zadního po přední.
Aby se zašklebil přední stěnu smyčky Jejunum, steh dále vstoupil z resekujícího okraje Jejunum smyčky a udržoval ji v seromuskulární vrstvě od proximálního k distálnímu a vystoupil z asi 1,5 cm od resekce.
Jehla B opakovala výše uvedené postupy s paralelní vzdáleností asi 1,0 cm mezi jehla A. Obecně celá anastomóza potřebovala dva až čtyři identické stehy.
Stehy by se měly navzájem překrývat, aby se snížil únik pankreatu.
Jakmile byly všechny stehy dokončeny a utahovány
|
|
Invaginační skupina
provádění pankreaticojejunostomie pomocí metody invaginace
|
Za prvé, s použitím 3-0 hedvábných stehů, pankreatické tobolky a sérosa jejunální smyčky byly přerušeně anastomovány, aby tvořily zadní vnější vrstvu anastomózy.
Za druhé, byla provedena jejunotomie s vhodnou velikostí a vnitřní vrstva (včetně zadní a přední) invaginace byla tvořena dvěma 5-0 prolane stehy s kontinuálním běžením mezi pankreatickým parenchymem a plnou tloušťkou jejunu.
Zatřetí, přední vnější vrstva byla sešívána v souladu s prvním krokem.
|
|
Skupina Duct-to-Mucosa
Provádění pankreaticojejunostomie pomocí metody potrubí na mukosu
|
Stručně, Duct-to-Mucosa by měl udělat otvor odpovídající pankreatickému kanálu a byl také proveden dvěma vrstvami.
Jednou z nich byla vnější vrstva v předních i zadních stěnách anastomózy, které byly vytvořeny přerušenými 3-0 hedvábnými stehy mezi pankreatickými kapslemi a jejunálním serosou.
Druhým byla vnitřní vrstva provedená v osmi až dvanácti stetech od pankreatického kanálu po jejunální sliznici s 5-0 prolane stehy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pankreatická fistula
Časové okno: pooperační 30 dní
|
Pooperační pankreatická píštěle byla diagnostikována a klasifikována v souladu s definicí aktualizace Mezinárodní studie v roce 2016 (ISGPS)
|
pooperační 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chen'sUsuture1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chenova technika U-Suture
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor