Vergelijking van de U-Suture-techniek van Chen met duct-to-mucosa anastomose en invaginatie pancreaticojunostomie na pancreaticoduodenectomie
5 maart 2025 bijgewerkt door: Chen Xiaoping
Gegevens van patiënten die werden behandeld met pancreaticoduodenectomie in 21 ziekenhuizen van januari 2014 tot december 2019 werden achteraf verzameld en geclassificeerd in Chen's groep, duct-to-mucosa-groep en invaginatiegroep volgens verschillende pancreaticojejunostomie.
De overeenkomstige analyse van de propensity score werd uitgevoerd om de basisverschillen tussen drie groepen in evenwicht te brengen.
De chirurgische resultaten werden vergeleken.
Onafhankelijke risicofactoren voor postoperatieve pancreasfistel werden bevestigd door logistieke regressieanalyse en subgroepanalyse werd ook uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5788
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die open pancreaticoduodenectomie ondergingen tijdens de periode van 1 januari 2014 tot 31 december 2019 in 21 ziekenhuizen in China werden weerspectief aangeworven.
Alle patiënten ondergingen standaard open pancreaticoduodenectomie met kinderreconstructie die werden uitgevoerd door senior hepato-pancreato-biliaire chirurgen die meer dan 200 pancreaticoduodenectomie per jaar uitvoerden.
Volgens verschillende PJ werden patiënten verdeeld in drie groepen: Chen's, IG, DTM.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- open pancreaticoduodenectomie
- Chen's U-Suture-techniek of invaginatie of duct-to-mucosa anastomose
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chen's groep
Pancreaticojejunostomie uitvoeren met behulp van Chen's U-Suture-techniek
|
Aanvankelijk werd een gesneden rand van ongeveer 2 cm van het overblijfsel van de alvleesklier gemobiliseerd en werd een incisie van de Jejunal -lus iets korter uitgevoerd dan het overblijfsel van de pancreas.
Met behulp van dubbele naald 3-0 Prolene-hechting voor anastomose, ging naald A door de hele darmwand vanaf de achterwand op ongeveer 1,5 cm afstand van de resectiemarge van de Jejunum-lus en ging vervolgens door de superieure grens van de pancreas van posterieur naar anterior.
Om de voorste muur van de jejunum -lus te hechten, kwam de steek vervolgens uit de resectiemarge van de Jejunum -lus en hield deze in de seromusculaire laag van proximaal tot distaal en kwam uit op ongeveer 1,5 cm afstand van de resectiemarge.
Naald B herhaalde de bovengenoemde procedures met een parallelle afstand van ongeveer 1,0 cm tussen naald A. Over het algemeen had de hele anastomose twee tot vier identieke hechtingen nodig.
De steken moeten elkaar overlappen om lekkage van de pancreas te verminderen.
Zodra alle hechtingen klaar waren en strak
|
|
Invaginatiegroep
Pancreaticojejunostomie uitvoeren met behulp van de invaginatiemethode
|
Ten eerste, met behulp van 3-0 zijden hechtingen, werden de pancreascapsule en de serosa van de jejunale lus onderbroken onderbroken om de achterste buitenste laag van de anastomose te vormen.
Ten tweede werd een jejunotomie met een geschikte grootte uitgevoerd en werd de binnenste laag (inclusief achterste en voorste) van invaginatie gevormd door twee 5-0 prolenesnuturen met een continu lopen tussen het pancreasparenchym en de volledige dikke Jejunum.
Ten derde werd de voorste buitenlaag gehecht in lijn met de eerste stap.
|
|
Duct-to-mucosa-groep
PancreaticoJejunostomie uitvoeren met behulp van een duct-to-mucosa-methode
|
In het kort moet duct-to-mucosa een opening maken die overeenkomt met het pancreaskanaal en ook werd uitgevoerd door twee lagen.
Een daarvan was de buitenste laag in zowel de voorste als de achterste wanden van de anastomose die werden gevormd door onderbroken 3-0 zijdehechtingen tussen de pancreascapsule en de Jejunal Serosa.
De andere was de binnenste laag uitgevoerd in acht tot twaalf hechtingen van pancreaskanaal tot jejunale slijmvlies met 5-0 prolene hechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pancreasfistel
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
|
Postoperatieve pancreasfistel werd gediagnosticeerd en beoordeeld in overeenstemming met de 2016 Update Definition van de International Study Group (ISGPS)
|
Postoperatieve 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chen'sUsuture1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .