Porównanie techniki Uut-Suture Chena z zespoleniem przewodu do błony mukozy i inwaginowania trzustki
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Chen Xiaoping
Dane pacjentów leczonych trzustkowąodenektomią w 21 szpitalach od stycznia 2014 r. Do grudnia 2019 r. Zostały retrospektywnie i sklasyfikowane do grupy Chena, grupy przewodu-mukozy i inwaginacji według różnych pancreaticojejunostomii.
Analiza dopasowania wyniku skłonności została przeprowadzona w celu zrównoważenia podstawowych różnic między trzema grupami.
Porównano wyniki chirurgiczne.
Niezależne czynniki ryzyka pooperacyjnej przetoki trzustki zostały potwierdzone za pomocą analizy regresji logistycznej, a także analizę podgrup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5788
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli otwartą trzustkę w okresie od 1 stycznia 2014 r. Do 31 grudnia 2019 r. W 21 szpitalach w Chinach, zostali rekrutowani restrumenycznie.
Wszyscy pacjenci przeszli standardową otwartą trzustkę trzustkową z rekonstrukcją dzieci, które przeprowadzili starsi chirurgowie-bilii-biliiwnikowi, którzy przeprowadzili ponad 200 trzustkowych pankreatykoduodenektomii rocznie.
Według różnych PJ pacjenci podzielili na trzy grupy: Chen, IG, DTM.
Opis
Kryteria włączenia:
- Otwarta pancreaticoduodenektomia
- Technika U-Sureture Chena lub inwazja lub zespolenie przewodu-mukosa
Kryteria wykluczenia:
- brakujące dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Chena
Wykonanie pancreaticoJunostomii za pomocą techniki U-Suture Chen
|
Początkowo mobilizowano około 2 cm krawędzi pozostałości trzustki, a nacięcie pętli jelit przeprowadzono nieco krótszy niż pozostałość trzustkowa.
Za pomocą szwu prolene 3-0 do zespolenia igły A igła A przeszła przez całą ścianę jelitową od tylnej ściany około 1,5 cm od marginesu resekcyjnego pętli jelita czcze.
Aby zszywać przednią ścianę pętli jelita czczego, ścieg następnie wszedł z marginesu resekcji pętli jelita czczego i trzymał ją w warstwie seromięśniowej z proksymalnej do dystalnej i wydostał się z około 1,5 cm od marginesu resekcji.
Igła B powtórzyła wyżej wspomniane procedury o odległości równoległej około 1,0 cm między igłą A. Ogólnie rzecz biorąc, cała zespolenie potrzebowało dwóch do czterech identycznych szwów.
Szwy powinny się nakładać na siebie, aby zmniejszyć wyciek trzustki.
Gdy wszystkie szwy zostały zakończone i zaokrąglone
|
|
Grupa Invagination
Wykonanie pancreaticojenostomii za pomocą metody inwaginacji
|
Po pierwsze, przy użyciu jedwabnych szwów 3-0, kapsułki trzustki i serozi pętli jelita czujkowego zostały zespolone przerwane, aby stanowić tylną zewnętrzną warstwę zespolenia.
Po drugie, przeprowadzono jenotomię o odpowiednim rozmiarze, a warstwę wewnętrzną (w tym tylną i przednią) inwazji powstała przez dwa szwy 5-0 prolene z ciągłym bieganiem między miąższem trzustki a szusteczkiem pełnej grubości.
Po trzecie, przednia warstwa zewnętrzna została zszywana w linii z pierwszym krokiem.
|
|
Grupa przewodu-mukosa
Wykonanie pancreaticojejunostomii za pomocą metody przewodu do mukozy
|
W skrócie, kanał do mukozy powinien wykonać otwór dopasowany do przewodu trzustki i był również wykonywany przez dwie warstwy.
Jedna była zewnętrzna warstwa zarówno w przednich, jak i tylnych ścianach zespolenia, które zostały utworzone przez przerwane 3-0 jedwabnych szwów, obstawiają kapsułkę trzustki i serozę jelita czczego.
Druga była wewnętrzna warstwa wykonana w ośmiu do dwunastu szwach od kanału trzustkowego do błony śluzowej czcze z szwami 5-0 prolene.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
|
Pooperacyjna przetoka trzustki została zdiagnozowana i oceniona zgodnie z definicją aktualizacji Międzynarodowej Grupy Studyjnej 2016 (ISGPS)
|
Pooperacyjne 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chen'sUsuture1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .