- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06863389
Сравнение техники U-Suture от Чена с анастомозом и инвагинацией в просят-мукозе и инвагинации после панкреатодуоденэктомии
5 марта 2025 г. обновлено: Chen Xiaoping
Данные пациентов, получавших панкреатодуоденэктомию в 21 больницах с января 2014 года по декабрь 2019 года, были ретроспективно собраны и классифицированы в группе Чэнь, группу пробивки к мукозе и группу инвагинации в соответствии с различными панкреатико-джуностомией.
Анализ соответствия показателей склонности был проведен, чтобы сбалансировать базовые различия между тремя группами.
Хирургические результаты сравнивались.
Независимые факторы риска послеоперационного свища поджелудочной железы были подтверждены с помощью логистической регрессионной анализа, а также был проведен анализ подгрупп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5788
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые перенесли открытую панкреатодуоденэктомию в течение периода с 1 января 2014 года по 31 декабря 2019 года в 21 больницах в Китае, были набраны рекрушительно набраны.
Все пациенты прошли стандартную открытую панкреатодуоденэктомию с реконструкцией ребенка, которая проводилась старшими хирургами-гепато-панкреато-билиарными хирургами, которые проводили более 200 панкреатодуоденэктомии в год.
Согласно различным PJ, пациенты были разделены на три группы: Chen's, IG, DTM.
Описание
Критерии включения:
- Открытая панкреатодуоденэктомия
- Техника или инвагинация Чена или анастомоз инвагинации или просята-мукоза
Критерии исключения:
- Отсутствуют данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Чена
Выполнение PancReaticojejunostomy с использованием техники U-Suture Chen
|
Первоначально был мобилизован приблизительно 2 см края остатка поджелудочной железы, и разрез петли в тощей численности проводился немного короче, чем остаток поджелудочной железы.
Используя двойную проливу 3-0 пролинового шва для анастомоза, игла A проходила через всю кишечную стенку от задней стенки примерно в 1,5 см от края резекции петли тощей кишки, а затем прошел через верхнюю границу поджелудочной железы от задней к передней.
Чтобы выпить переднюю стену петли тощей кишки, стежок затем вошел из края резекции петли тощей кишки и удерживал его в серомескулярном слое от проксимального до дистального и вышел от примерно 1,5 см от поля резекции.
Игла B повторила вышеупомянутые процедуры с параллельным расстоянием около 1,0 см между иглой A. В целом весь анастомоз нуждался в двух -четырех идентичных швах.
Швы должны перекрывать друг друга, чтобы уменьшить утечку поджелудочной железы.
Как только все швы были закончены и жестко
|
|
Группа инвагинации
Выполнение PancReaticojejunostomy с использованием метода инвагинации
|
Во-первых, используя 3-0 шелковых швов, капсула поджелудочной железы и сероза петли тощей кишки были прерваны, чтобы представлять собой задний внешний слой анастомоза.
Во-вторых, была выполнена Jejunotomy с соответствующим размером, и внутренний слой (включая задний и передний) инвагантов был образован двумя швами PLELEN 5-0 с непрерывным бегом между паренхимой поджелудочной железы и тема-эйюмой.
В -третьих, передний внешний слой был зашифрован в соответствии с первым шагом.
|
|
Группа Duct-to-Mucosa
Выполнение PancReaticojejunostomy с использованием метода Duct-to-mucosa
|
Вкратце, Duct-to-Mucosa должен сделать открытие, подходящее на проток поджелудочной железы, а также выполнялся два слоя.
Одним из них был внешний слой как в передней, так и в задней стенках анастомоза, которые были образованы прерванными 3-0 шелковыми швами, которые сталкиваются с капсулой поджелудочной железы и сознательной серосой.
Другим был внутренний слой, выполненный в восьми-двенадцати швах от протока поджелудочной железы до слизистой оболочки тощей кишки со швами Prolene 5-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный свищ поджелудочной железы
Временное ограничение: Послеоперационные 30 дней
|
Послеоперационный свищ поджелудочной железы был диагностирован и оценен в соответствии с определением обновления обновления Международной исследовательской группы (ISGP)
|
Послеоперационные 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chen'sUsuture1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .