Sammenligning af Chens U-sutureteknik med kanal-til-mucosa-anastomose og invagination pancreaticojejunostomi efter pancreaticoduodenektomi
5. marts 2025 opdateret af: Chen Xiaoping
Data fra patienter behandlet med pancreaticoduodenectomy på 21 hospitaler fra januar 2014 til december 2019 blev retrospektivt indsamlet og klassificeret til Chens gruppe, kanal-til-mucosa-gruppe og invaginationsgruppe i henhold til forskellige pancreaticojejunostomy.
Tilpasning af tilbøjelighedsscore blev udført for at afbalancere baselineforskelle mellem tre grupper.
De kirurgiske resultater blev sammenlignet.
Uafhængige risikofaktorer for postoperativ pancreasfistel blev bekræftet ved logistisk regressionsanalyse, og undergruppeanalyse blev også udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5788
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik åben pancreaticoduodenectomy i perioden fra 1. januar 2014 til 31. december 2019 på 21 hospitaler i Kina, blev rekrutteret begrænset.
Alle patienter gennemgik standard åben pancreaticoduodenectomy med genopbygning af børn, som blev udført af senior hepato-pancreatobiliære kirurger, der udførte over 200 pancreaticoduodenectomy om året.
Ifølge forskellige PJ blev patienter delt i tre grupper: Chens, IG, DTM.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Åben pancreaticoduodenectomy
- Chens U-sutureteknik eller invagination eller kanal-til-mucosa-anastomose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chens gruppe
Udførelse af pancreaticojejunostomy ved hjælp af Chens U-Suture-teknik
|
Oprindeligt blev en ca. 2 cm afskåret kant af bugspytkirtlen mobiliseret, og et snit af Jejunal -sløjfen blev udført lidt kortere end den pancreasrest.
Ved hjælp af dobbelt-nåle 3-0 prolen sutur til anastomose gik Needle A gennem hele tarmvæggen fra den bageste væg ca. 1,5 cm væk fra resektionsmarginen af jejunum-sløjfen og gik derefter gennem den overordnede boarder i bugspytkirtlen fra bageste til anterior.
For at suturere den forreste væg af jejunum -sløjfen, stitchet, der blev indledt fra resektionsmargenen for jejunum -loopen og holdt den inden for det seromuskulære lag fra proximal til distalt og kom ud fra ca. 1,5 cm væk fra resektionsmargenen.
Nål B gentog de førnævnte procedurer med en parallel afstand ca. 1,0 cm mellem nålen A. Generelt var hele anastomosen nødvendig to til fire identiske sømme.
Stingene skal overlappe hinanden for at reducere lækage af bugspytkirtlen.
Når alle stingene var færdige og stramme
|
|
Invagination Group
Udførelse af pancreaticojejunostomy ved hjælp af invaginationsmetode
|
For det første, ved hjælp af 3-0 silke-suturer, blev pancreaskapslen og serosaen i jejunalsløjfen anastomoseret afbrudt for at udgøre det bageste ydre lag af anastomosen.
For det andet blev der udført en jejunotomi med en passende størrelse, og det indre lag (inklusive posterior og anterior) af invagination blev dannet af to 5-0 prolen suturer med en kontinuerlig kørsel mellem pancreasparenchyma og fuld tykkelse jejunum.
For det tredje blev det forreste ydre lag sutureret i tråd med det første trin.
|
|
Kanal-til-mucosa-gruppe
Udførelse af pancreaticojejunostomy ved hjælp af metode til duct-to-mucosa
|
Kort fortalt skal dual-til-mucosa gøre en åbning, der matches til bugspytkirtelkanalen og blev også udført af to lag.
Den ene var det ydre lag i både de forreste og bageste vægge i anastomosen, som blev dannet ved afbragte 3-0 silke suturer mellem pancreaskapslen og jejunal serosa.
Den anden var det indre lag udført i otte til tolv sting fra pancreaskanal til jejunal slimhinde med 5-0 prolen suturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pancreasfistel
Tidsramme: Postoperative 30 dage
|
Postoperativ pancreasfistel blev diagnosticeret og klassificeret i overensstemmelse med 2016 -opdateringsdefinitionen af International Study Group (ISGPS)
|
Postoperative 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chen'sUsuture1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenektomi
-
Wei-Hsun LuAfsluttetIkke -alkoholisk fedtleversygdom efter pancreaticoduodenectomy
Kliniske forsøg med Chens U-Suture-teknik
-
Chen XiaopingUkendtPancreaticoduodenektomiKina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmiForenede Stater, Australien, Canada
-
St. Jude Children's Research HospitalAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Lymfom, lymfoblastiskForenede Stater