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Confronto della tecnica U-sutura di Chen con anastomosi dotto-mucosa e pancreaticojejunostomia di invaginazione dopo pancreaticoduodenectomia

5 marzo 2025 aggiornato da: Chen Xiaoping
I dati dei pazienti trattati con pancreaticoduodenectomia in 21 ospedali da gennaio 2014 a dicembre 2019 sono stati raccolti e classificati retrospettivamente con il gruppo di Chen, il gruppo da dotto a mucosa e il gruppo di invaginazione secondo il diverso pancreaticojejunostomia. L'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione è stata eseguita per bilanciare le differenze di base tra tre gruppi. I risultati chirurgici sono stati confrontati. Fattori di rischio indipendenti per la fistola pancreatica postoperatoria sono stati confermati dall'analisi di regressione logistica ed è stata condotta anche l'analisi dei sottogruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5788

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a Pancreaticoduodenectomia aperta nel periodo dal 1 ° gennaio 2014 al 31 dicembre 2019 in 21 ospedali in Cina sono stati reclutati restrittive. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia aperta standard con ricostruzione infantile che sono stati eseguiti da chirurghi senior epato-pancreato-biliare che hanno eseguito oltre 200 pancreaticoduodenectomia all'anno. Secondo diversi PJ, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi: Chen's, IG, DTM.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pancreaticoduodenectomia aperta
  • Tecnica U-sutura di Chen o invaginazione o anastomosi condotto-mucosa

Criteri di esclusione:

  • dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di Chen
eseguire pancreaticojejunostomy usando la tecnica di sutura di Chen
Inizialmente, è stato mobilitato un bordo taglio di circa 2 cm del residuo del pancreas e un'incisione del ciclo Jejunal è stata condotta leggermente più corta del residuo pancreatico. Usando la sutura prolene 3-0 a doppia needle per l'anastomosi, l'ago A attraversò l'intera parete intestinale dalla parete posteriore a circa 1,5 cm dal margine di resezione del loop di jejunum, quindi attraversò il pensile superiore del pancreas da posteriore all'anteriore. Per sutura la parete anteriore del loop di jejunum, il punto successivamente entrò dal margine di resezione del loop di jejunum e lo tenne all'interno dello strato sieromuscolare da prossimale a distale e uscì da circa 1,5 cm di distanza dal margine di resezione. L'ago B ha ripetuto le procedure di cui sopra con una distanza parallela di circa 1,0 cm tra l'ago A. In generale, l'intera anastomosi aveva bisogno di due o quattro punti identici. I punti dovrebbero sovrapporsi a vicenda per ridurre le perdite pancreatiche. Una volta finiti tutti i punti
Gruppo di invaginazione
eseguire pancreaticojejunostomia usando il metodo di invaginazione
In primo luogo, usando suture di seta 3-0, la capsula pancreatica e la sierosa del ciclo Jejunal sono stati anastomosti in modo interrotto per costituire lo strato esterno posteriore dell'anastomosi. In secondo luogo, è stata eseguita una Jejunotomia con dimensioni appropriate e lo strato interno (incluso posteriore e anteriore) di invaginazione è stato formato da due suture prolene 5-0 con una corsa continua tra il parenchima pancreatico e il digiuno di tutto spessore. In terzo luogo, lo strato esterno anteriore è stato suturato in linea con il primo passo.
Gruppo da dotto a mucosa
Esecuzione di pancreaticojejunostomia usando il metodo da dotto a mucosa
In breve, il dotto-a-mucosa dovrebbe fare un'apertura abbinata al dotto pancreatico ed è stato eseguito anche da due strati. Uno era lo strato esterno sia nelle pareti anteriori che posteriori dell'anastomosi che erano formate da suture di seta 3-0 interrotte tra la capsula pancreatica e la serosa jejunal. L'altro era lo strato interno eseguito in otto a dodici punti dal dotto pancreatico alla mucosa Jejunal con suture da 5-0 prolene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fistola pancreatica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
La fistola pancreatica postoperatoria è stata diagnosticata e classificata in conformità con la definizione di aggiornamento 2016 del gruppo di studio internazionale (ISGPS)
Postoperatorio 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chen'sUsuture1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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