Comparação da técnica U-sutura de Chen com anastomose e invaginação ducta-mucosa e invaginação pancreaticojejunostomy após pancreaticoduodenectomia
5 de março de 2025 atualizado por: Chen Xiaoping
Dados de pacientes tratados com pancreaticoduodenectomia em 21 hospitais de janeiro de 2014 a dezembro de 2019 foram coletados e classificados retrospectivamente para o grupo de Chen, o grupo duto para mucosa e o grupo de invaginação de acordo com diferentes pancreaticojejunostomia.
A análise de correspondência de propensão foi realizada para equilibrar as diferenças de linha de base entre os três grupos.
Os resultados cirúrgicos foram comparados.
Fatores de risco independentes para fístula pancreática pós -operatória foram confirmados por análise de regressão logística, e a análise de subgrupos também foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5788
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos a pancreaticoduodenectomia abertos durante o período de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2019 em 21 hospitais na China foram reestruturados.
Todos os pacientes foram submetidos a pancreaticoduodenectomia padrão com reconstrução infantil que foram realizadas por cirurgiões sênior de hepato-pancreato-biliar que realizaram mais de 200 pancreaticoduodenectomia por ano.
Segundo PJ diferente, os pacientes foram divididos em três grupos: Chen's, IG, DTM.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Open pancreaticoduodenectomia
- Técnica de Sutura U de Chen ou invaginação ou anastomose do duto para mucosa
Critérios de exclusão:
- dados ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Chen
realizando pancreaticojejunostomy usando a técnica de luta U de Chen
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Inicialmente, uma borda cortada de aproximadamente 2 cm do remanescente do pâncreas foi mobilizada e uma incisão do loop jejunal foi realizada um pouco mais curta que o remanescente pancreático.
Utilizando sutura de proleno de 3 a 0 de agulha dupla para anastomose, a agulha A passou por toda a parede intestinal da parede posterior a cerca de 1,5 cm da margem de ressecção do loop jejuno e depois passou pelo carrinho superior do pâncreas da posterior para anterior.
Para suturar a parede anterior do loop jejuno, o ponto em seguida entrou na margem de ressecção do loop jejuno e o manteve dentro da camada seromuscular de proximal a distal e saiu de cerca de 1,5 cm da margem de ressecção.
A agulha B repetiu os procedimentos acima mencionados com uma distância paralela cerca de 1,0 cm entre a agulha A. geralmente, toda a anastomose precisava de dois a quatro pontos idênticos.
Os pontos devem se sobrepor para reduzir o vazamento pancreático.
Depois que todos os pontos foram finalizados e apertados
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Grupo de Invaginação
realizando pancreaticojejunostomy usando o método de invaginação
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Em primeiro lugar, o uso de suturas de seda de 3 a 0, a cápsula pancreática e a serosa do loop jejunal foram anastomosas interrompidas para constituir a camada externa posterior da anastomose.
Em segundo lugar, foi realizada uma jejunotomia com tamanho apropriado e a camada interna (incluindo posterior e anterior) de invaginação foi formada por duas suturas de prolene de 5-0 com uma corrida contínua entre o parênquima pancreático e o jejuno de espessura total.
Em terceiro lugar, a camada externa anterior foi suturada de acordo com a primeira etapa.
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Grupo duto para mucosa
realizando pancreaticojejunostomy usando o método duto para mucosa
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Resumidamente, o duto para a mucosa deve fazer uma abertura correspondente ao duto pancreático e também foi realizado por duas camadas.
Uma era a camada externa nas paredes anteriores e posteriores da anastomose que foram formadas por suturas de seda de 3 a 0 interrompidas entre a cápsula pancreática e a serosa jejunal.
O outro foi a camada interna realizada em oito a doze pontos do ducto pancreático a mucosa jejunal com suturas de proleno de 5-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fístula pancreática pós -operatória
Prazo: pós -operatório 30 dias
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A fístula pancreática pós -operatória foi diagnosticada e classificada de acordo com a definição de atualização de 2016 do Grupo de Estudo Internacional (ISGPS)
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pós -operatório 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chen'sUsuture1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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