Comparaison de la technique de usiture U de Chen avec anastomose du canal à mucosa et invagination pancréaticojéjunostomie après la pancréaticoduodénectomie
5 mars 2025 mis à jour par: Chen Xiaoping
Les données des patients traitées par pancréaticoduodénectomie dans 21 hôpitaux de janvier 2014 à décembre 2019 ont été collectées rétrospectivement et classées au groupe de Chen, le groupe de canal à mucosa et le groupe d'invagination selon différents pancréaticojéjunostomiques.
Une analyse d'appariement du score de propension a été réalisée pour équilibrer les différences de référence entre trois groupes.
Les résultats chirurgicaux ont été comparés.
Les facteurs de risque indépendants de fistule pancréatique postopératoire ont été confirmés par analyse de régression logistique, et une analyse des sous-groupes a également été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5788
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont subi une pancréaticoduodénectomie ouverte au cours de la période du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2019 dans 21 hôpitaux en Chine ont été recrutés de manière restrospective.
Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie ouverte standard avec une reconstruction de l'enfant qui a été réalisée par des chirurgiens seniors-pancréato-biliaires qui ont effectué plus de 200 pancréaticoduodénectomie par an.
Selon différents PJ, les patients ont été divisés en trois groupes: Chen, Ig, DTM.
La description
Critères d'inclusion:
- pancréaticoduodénectomie ouverte
- Technique ou invagination en U de Chen ou anastomose du canal à mucosa
Critères d'exclusion:
- données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de Chen
effectuer le pancréatico-junostomie en utilisant la technique de usiture de Chen
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Initialement, un bord coupé d'environ 2 cm du reste du pancréas a été mobilisé et une incision de la boucle jéjunale a été menée légèrement plus courte que le reste pancréatique.
En utilisant la suture à double aiguille 3-0 prolène pour l'anastomose, l'aiguille A a traversé toute la paroi intestinale de la paroi postérieure à environ 1,5 cm de la marge de résection de la boucle de jéjunum, puis a traversé le pensionnaire supérieur du pancréas du postérieur à antérieur.
Pour suture la paroi antérieure de la boucle de jéjunum, le point est ensuite entré dans la marge de résection de la boucle de jéjunum et l'a maintenu dans la couche séromusculaire de proximal à distal, et est sorti à environ 1,5 cm de la marge de résection.
L'aiguille B a répété les procédures susmentionnées avec une distance parallèle d'environ 1,0 cm entre l'aiguille A. Généralement, toute l'anastomose avait besoin de deux à quatre points identiques.
Les points doivent se chevaucher pour réduire les fuites pancréatiques.
Une fois que tous les points ont été terminés et serrés
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Groupe d'invagination
Effectuer un pancréatico-junostomie en utilisant la méthode d'invagination
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Premièrement, en utilisant des sutures en soie 3-0, la capsule pancréatique et la sérosa de la boucle jéjunale ont été anastomosées de manière interrompue pour constituer la couche extérieure postérieure de l'anastomose.
Deuxièmement, une jéjunotomie avec une taille appropriée a été réalisée et la couche intérieure (y compris postérieure et antérieure) a été formée par deux sutures de 5-0 prolene avec une course continue entre le parenchyme pancréatique et le jéjunum pancréatique et le jéjunum pleinement.
Troisièmement, la couche externe antérieure a été suturée en ligne avec la première étape.
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Groupe de conduit à la muqueuse
Effectuer un pancréatico-junostomie en utilisant la méthode du canal à mucosa
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En bref, le canal à MuCosa devrait faire une ouverture correspondant au canal pancréatique et a également été effectué par deux couches.
L'un était la couche externe dans les parois antérieures et postérieures de l'anastomose qui ont été formées par des sutures de soie 3-0 interrompues entre la capsule pancréatique et la sérosa jéjunale.
L'autre était la couche intérieure réalisée en huit à douze points de canal pancréatique à la muqueuse jéjunale avec 5-0 sutures prolene.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fistule pancréatique postopératoire
Délai: postopératoire 30 jours
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La fistule pancréatique postopératoire a été diagnostiquée et notée conformément à la définition de mise à jour de 2016 du groupe d'étude international (ISGPS)
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postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chen'sUsuture1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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