Jämförelse av Chens U-suturteknik med kanal-till-mukosa-anastomos och invagination pankreaticojejunostomi efter pankreaticoduodenektomi
5 mars 2025 uppdaterad av: Chen Xiaoping
Uppgifter om patienter som behandlades med pankreaticoduodenektomi på 21 sjukhus från januari 2014 till december 2019 samlades retrospektivt och klassificerades till Chens grupp, kanal-till-mukosa-grupp och invaginationgrupp enligt olika pancreaticojejunostomi.
Analys av benägenhetspoäng matchning utfördes för att balansera baslinjeskillnaderna mellan tre grupper.
De kirurgiska resultaten jämfördes.
Oberoende riskfaktorer för postoperativ bukspottkörtelfistel bekräftades genom logistisk regressionsanalys, och undergruppsanalys genomfördes också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5788
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick öppen bukspottkörteloduodenektomi under perioden 1 januari 2014 till 31 december 2019 på 21 sjukhus i Kina rekryterades begränsande.
Alla patienter genomgick standard öppen bukspottkörteloduodenektomi med rekonstruktion av barn som utfördes av äldre hepato-pancreato-biliära kirurger som utförde över 200 pankreatikoduodenektomi per år.
Enligt olika PJ delades patienter in i tre grupper: Chen's, IG, DTM.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- öppen bukspottkörtel
- Chens U-suturteknik eller invagination eller kanal-till-mukosa-anastomos
Uteslutningskriterier:
- Saknade data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chens grupp
Utföra bukspottkörtel
|
Ursprungligen mobiliserades en ungefär 2 cm skuren kant av bukspottkörtelrester och ett snitt av jejunal -slingan genomfördes något kortare än bukspottkörtelrester.
Med hjälp av dubbelnötter 3-0 prolen sutur för anastomos gick nål A genom hela tarmväggen från den bakre väggen cirka 1,5 cm från resektionsmarginalen på jejunum-slingan och gick sedan genom bukspottkörteln från bukspottkörteln från bakre till anterior.
För att suturera den främre väggen i jejunum -slingan, kom sömmen nästa från resektionsmarginalen på jejunum -slingan och höll den i det seromuskulära skiktet från proximalt till distalt och kom ut från cirka 1,5 cm bort från resektionsmarginalen.
Nål B upprepade de ovannämnda procedurerna med ett parallellt avstånd cirka 1,0 cm mellan nål A. Generellt behövde hela anastomos två till fyra identiska sömmar.
Stygnarna bör överlappa varandra för att minska läckage i bukspottkörteln.
När alla sömmar var färdiga och trånga
|
|
Invaginationsgrupp
Utföra pankreaticojejunostomi genom att använda invaginationsmetod
|
För det första, med 3-0 silkesuturer, var bukspottkörtelkapseln och serosa i jejunal-slingan anastomoserade avbrutet för att utgöra det bakre yttre skiktet av anastomos.
För det andra utfördes en jejunotomi med en lämplig storlek och det inre skiktet (inklusive bakre och främre) invagination bildades av två 5-0 prolen suturer med en kontinuerlig körning mellan bukspottkörteln och den fulla tjocka jejunum.
För det tredje suturerades det främre yttre skiktet i linje med det första steget.
|
|
Kant-till-mucosa-grupp
Utföra pankreaticojejunostomi med hjälp av kanal-till-mukosa-metod
|
I korthet bör kanal-till-mukosa göra en öppning som matchas till bukspottkörteln och utfördes också av två lager.
Det ena var det yttre skiktet i både de främre och bakre väggarna i anastomos som bildades av avbrutna 3-0 siden suturer mellan bukspottkörtelkapseln och jejunal serosa.
Den andra var det inre skiktet som utfördes i åtta till tolv sömmar från bukspottkörtelkanalen till jejunal slemhinna med 5-0 prolen suturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ bukspottkörtelfistel
Tidsram: Postoperativ 30 dagar
|
Postoperativ bukspottkörtelfistel diagnostiserades och betygsattes i enlighet med 2016 -uppdateringsdefinitionen av International Study Group (ISGPS)
|
Postoperativ 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chen'sUsuture1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .