Chen U-varrás-technikájának összehasonlítása a csatornás-mucóza anastomosissal és invaginációval pancreaticojejunostomia után a pancreaticoduodenectomia után
2025. március 5. frissítette: Chen Xiaoping
2014 januárjától 2019 decemberétől 2019 decemberétől 21 kórházban kezelt betegek adatait visszamenőlegesen összegyűjtötték és osztályozták Chen csoportjába, a Duct-Mucosa csoportba és az invaginációs csoportba a különböző pancreaticojejjunostomy szerint.
A hajlandósági pontszám -illesztési elemzést végeztük a három csoport közötti kiindulási különbségek kiegyensúlyozására.
Összehasonlítottuk a műtéti eredményeket.
A posztoperatív hasnyálmirigy -fistula független kockázati tényezőit logisztikus regressziós analízissel igazoltuk, és alcsoport -elemzést is végeztünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5788
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknek 2014. január 1 -jétől 2019. december 31 -ig tartó 21 kórházban nyitott pancreaticoduodenectomiát végeztek a kínai 21 kórházban.
Az összes betegnél standard nyílt hasnyálmirigy-moderodenektómiát végeztek gyermekek rekonstrukciójával, amelyeket az idősebb hepato-pancreato-abant sebészek végeztek, akik évente több mint 200 pancreaticoduodenectomiát végeztek.
A különböző PJ szerint a betegeket három csoportra osztották: Chen's, IG, DTM.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nyitott hasnyálmirigy -moderodenektómia
- Chen U-varrás-technikája vagy invaginációja vagy csatorna-mucóza anastomosis
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Chen csoportja
Pancreaticojejunostomia végrehajtása Chen U-Suture technikájának alkalmazásával
|
Kezdetben a hasnyálmirigy maradványának körülbelül 2 cm -es vágott szélét mobilizáltuk, és a jejunal hurok bemetszését kissé rövidebben hajtották végre, mint a hasnyálmirigy maradványa.
A kettős tűvel, 3-0 prolén varrattal az anastomosishoz, az A tű az egész bélfalon átment a hátsó falról, körülbelül 1,5 cm-re a Jejunum hurok reszekciós margójától, majd átment a hasnyálmirigy felső fedélzetén a hátsó oldalról a hátsó részre.
A Jejunum hurok elülső falának varrása érdekében a következő öltés a Jejunum hurok reszekciós margójából lépett be, és a szeromuszkuláris rétegben tartotta a proximálisan a disztálisig, és kb.
A B tű megismételte a fent említett eljárásokat, körülbelül 1,0 cm -es párhuzamos távolsággal az A tű között. Általában az egész anastomosisnak két -négy azonos öltésre volt szüksége.
Az öltéseknek átfedniük kell egymást a hasnyálmirigy szivárgásának csökkentése érdekében.
Miután az összes öltés befejeződött és húzza meg
|
|
Behatolócsoport
Pancreaticojejunostomia végrehajtása invaginációs módszer alkalmazásával
|
Először, a 3-0 selyem varratok felhasználásával a hasnyálmirigy-kapszulát és a jejunal hurok szerozát megszakították, hogy az anastomosis hátsó külső rétegét képezzék.
Másodszor, egy megfelelő méretű jejunotómiát végeztünk, és két 5-0-os prolén varrattal (beleértve a hátsó és elülső) belső rétegt (beleértve a hátsó és az elülső oldalt), a hasnyálmirigy parenchima és a teljes vastagság Jejunum között folyamatos futással.
Harmadszor, az elülső külső réteget az első lépéssel összhangban varrtuk.
|
|
Légcsatornacsoport
Pancreaticojejunostomia végrehajtása vezeték-mucosa módszer alkalmazásával
|
Röviden: a csatornákról a mucosának a hasnyálmirigy-vezetékhez illesztett nyílást kell készíteni, és két réteg is elvégezte.
Az egyik a külső réteg volt az anastomosis elülső és hátsó falaiban, amelyeket megszakított 3-0 selyem varratok képeztek a hasnyálmirigy-kapszula és a jejunal serosa között.
A másik a belső réteg nyolc-tizenkét öltésben, a hasnyálmirigy-vezetéktől a jejunal nyálkahártyákig, 5-0 prolén varratokkal végzett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hasnyálmirigy -fistula
Időkeret: posztoperatív 30 nap
|
A posztoperatív hasnyálmirigy fistulát diagnosztizálták és osztályozták a Nemzetközi Tanulmányozó Csoport (ISGPS) 2016. évi frissítési meghatározásával összhangban.
|
posztoperatív 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chen'sUsuture1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .