- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06863389
Chenin U-levitystekniikan vertailu kanava-mucosa-anastomoosiin ja invaginaatio haimalla.
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Chen Xiaoping
Haiman haiman potilaat, joita hoidettiin haiman 21 sairaalassa tammikuusta 2014 joulukuuhun 2019, kerättiin takautuvasti ja luokiteltiin Chenin ryhmälle, kanava-mucosa-ryhmälle ja invaginaatioryhmälle erilaisten haiman mukaan.
Suoritettiin taipumuspisteiden sovitusanalyysi kolmen ryhmän lähtötason erojen tasapainottamiseksi.
Kirurgisia tuloksia verrattiin.
Leikkauksen jälkeisen haiman fistulan riippumattomat riskitekijät vahvistettiin logistisella regressioanalyysillä, ja alaryhmäanalyysi suoritettiin myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5788
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin avoin haimakoduodenektomia 1. tammikuuta 2014 - 31. joulukuuta 2019 Kiinan sairaalassa 31. joulukuuta 2019, rekrytoitiin rajoitettavasti.
Kaikille potilaille tehtiin standardi avoin haiman haimakoduodenektomia lasten rekonstruoinnilla, jotka suorittivat vanhemmat hepato-haima-biliaarikirurgit, jotka suorittivat yli 200 haiman haimanpodenektomiaa vuodessa.
Eri PJ: n mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: Chen's, IG, DTM.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin haima
- Chenin U-levitystekniikka tai invaginaatio tai kanava-mucosa-anastomoosi
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Chenin ryhmä
Haiman suorittaminen
|
Aluksi haiman jäännöksen noin 2 cm: n leikkausreuna mobilisoitiin ja jejunal -silmukan viilto suoritettiin hiukan lyhyemmäksi kuin haiman jäännös.
Käyttämällä kaksinetreitä 3-0 prolene-ompelua anastomoosille, neula A meni koko suolen seinämän läpi takaseinästä noin 1,5 cm: n päässä jejunum-silmukan resektiomarginaalista, meni sitten haiman ylemmän rajan läpi takaosasta etuosaan.
Jejunum -silmukan etuosan ompeleen ompeleen ommel seuraavaksi tuli jejunum -silmukan resektiomarginaalista ja piti sitä seromuskulaarikerroksen sisällä proksimaalisesta distaaliseen ja päästiin ulos noin 1,5 cm: n päässä resektiomarginaalista.
Neula B toisti edellä mainitut toimenpiteet, joiden yhdensuuntainen etäisyys oli noin 1,0 cm neulan A välillä. Yleensä koko anastomoosi tarvitsi kaksi tai neljä identtistä pistoa.
Pistojen tulee olla päällekkäisiä toistensa vähentämiseksi haiman vuotoihin.
Kun kaikki pistot oli valmis ja paina
|
|
Tunkeutumisryhmä
Haiman suorittaminen
|
Ensinnäkin käyttämällä 3-0 silkki-ompelua, haiman kapseli ja jejunal-silmukan serosa anastomoosin anastomoosin anastomoosin takaosan ulkokerroksen muodostamiseksi.
Toiseksi suoritettiin jejunotomia, jolla oli sopiva koko ja sisäkerroksen (mukaan lukien takaosa ja etuosa) invaginaation muodostuminen kahdella 5-0 prolene-ompeleella jatkuvaa juoksua haiman parenkyyman ja täyspaksuisen jejunumin välillä.
Kolmanneksi, etuosan ulkokerros ommeltiin ensimmäisen askeleen mukaisesti.
|
|
Kanava-mucosa-ryhmä
Haiman suorittaminen käyttämällä kanava-mucosa-menetelmää
|
Lyhyesti, kanava-mukosan tulisi tehdä aukko, joka on sovitettu haiman kanavaan, ja se suoritettiin myös kahdella kerroksella.
Yksi oli ulkokerros sekä anastomoosin etu- että takaseinissä, jotka muodostuivat keskeytetyillä 3-0-silkkisarjoilla haiman kapselin ja jejunal serosan välillä.
Toinen oli sisäkerros, joka suoritettiin haiman kanavasta kahdeksassa-kahteentoista pistoa jejunal limakalvoon 5-0 proleenin ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haiman fistula
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen haiman fistula diagnosoitiin ja luokiteltiin kansainvälisen tutkimusryhmän (ISGP) vuoden 2016 päivitysmääritelmän mukaisesti
|
leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chen'sUsuture1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .