Comparación de la técnica de la Suture U de Chen con la anastomosis del conducto a la mucosa y la invaginación de la pancreaticajunostomía después de la pancreaticoduodenectomía
5 de marzo de 2025 actualizado por: Chen Xiaoping
Los datos de los pacientes tratados con pancreaticoduodenectomía en 21 hospitales desde enero de 2014 hasta diciembre de 2019 fueron recolectados y clasificados retrospectivamente al grupo de chen, grupo de conductos a mucosa y grupo de invaginación de acuerdo con la diferente pancreaticajunostomía.
El análisis de coincidencia de puntaje de propensión se realizó para equilibrar las diferencias de referencia entre tres grupos.
Se compararon los resultados quirúrgicos.
Los factores de riesgo independientes para la fístula pancreática postoperatoria se confirmaron mediante análisis de regresión logística, y también se realizó el análisis de subgrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5788
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía abierta durante el período del 1 de enero de 2014 al 31 de diciembre de 2019 en 21 hospitales en China fueron reclutados de manera restringida.
Todos los pacientes se sometieron a pancreaticodenectomía estándar abierta con reconstrucción infantil que fueron realizadas por cirujanos senior hepato-pancreato-biliares que realizaron más de 200 pancreaticoduodenectomía por año.
Según diferentes PJ, los pacientes se dividieron en tres grupos: Chen's, IG, DTM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pancreaticoduodenectomía abierta
- Técnica de la Sutura U de Chen o invaginación o anastomosis de conducto a mucosa
Criterios de exclusión:
- datos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Chen
Realización de pancreaticojunostomía mediante el uso de la técnica de la sutura U de Chen
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Inicialmente, se movilizó un borde de corte de aproximadamente 2 cm del remanente del páncreas y se realizó una incisión del bucle yeyunal ligeramente más corto que el remanente pancreático.
Usando sutura prolene 3-0 de doble aguja para la anastomosis, la aguja A atravesó toda la pared intestinal desde la pared posterior a unos 1,5 cm del margen de resección del bucle de yeyuno, luego atravesó el huésped superior del páncreas desde la parte posterior.
Para suturar la pared anterior del bucle de yeyuno, la puntada entró a continuación desde el margen de resección del bucle de yeyuno y la mantuvo dentro de la capa seromuscular desde proximal a distal, y salió de aproximadamente 1,5 cm del margen de resección.
La aguja B repitió los procedimientos antes mencionados con una distancia paralela de aproximadamente 1,0 cm entre la aguja A. En general, toda la anastomosis necesitaba dos a cuatro puntos idénticos.
Las puntadas deben superponerse entre sí para reducir la fuga pancreática.
Una vez que todas las puntadas estaban terminadas y apretadas
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Grupo de invaginación
Realización de pancreaticojunostomía mediante el método de invaginación
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En primer lugar, utilizando suturas de seda 3-0, la cápsula pancreática y la serosa del bucle yeyunal se anastomos de manera interrumpida para constituir la capa externa exterior de la anastomosis.
En segundo lugar, se realizó una yeyunotomía con un tamaño apropiado y la capa interna (incluida la posterior y anterior) de la invaginación se formó por dos suturas de prolene 5-0 con una carrera continua entre el parénquima pancreático y el yejuno de espesor completo.
En tercer lugar, la capa exterior anterior se suturó en línea con el primer paso.
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Grupo de conducto a mucosa
Realización de pancreaticojunostomía utilizando el método de conducto a mucosa
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Brevemente, el conducto a la mucosa debería hacer una abertura coincidente con el conducto pancreático y también fue realizado por dos capas.
Una era la capa externa en las paredes anteriores y posteriores de la anastomosis que se formaron por suturas de seda 3-0 interrumpidas entre la cápsula pancreática y la serosa yeyunal.
La otra fue la capa interna realizada en ocho a doce puntos de puntadas desde conducto pancreático hasta mucosa yeyunal con suturas prolene 5-0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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La fístula pancreática postoperatoria fue diagnosticada y calificada de acuerdo con la definición de actualización de 2016 del Grupo de Estudio Internacional (ISGPS)
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Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chen'sUsuture1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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