Sammenligning av Chens U-Suture-teknikk med kanal-til-mucosa-anastomose og invaginasjon pankreaticojejunostomi etter pankreaticoduodenectomy
5. mars 2025 oppdatert av: Chen Xiaoping
Data fra pasienter behandlet med pankreaticoduodenectomy i 21 sykehus fra januar 2014 til desember 2019 ble retrospektivt samlet og klassifisert til Chens gruppe, kanal-til-muskosa-gruppe og invaginasjonsgruppe i henhold til forskjellige pankreaticojejunostomi.
Matchende analyse av tilbøyelighetspoeng ble utført for å balansere baselineforskjellene mellom tre grupper.
De kirurgiske resultatene ble sammenlignet.
Uavhengige risikofaktorer for postoperativ pankreasfistel ble bekreftet ved logistisk regresjonsanalyse, og undergruppeanalyse ble også utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5788
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk åpen pankreaticoduodenectomy i perioden 1. januar 2014 til 31. desember 2019 ved 21 sykehus i Kina ble rekruttert restrospektivt.
Alle pasienter gjennomgikk standard åpen pankreaticoduodenektomi med barnekonstruksjon som ble utført av senior hepato-pancato-gilekirurger som utførte over 200 pankreaticoduodenektomi per år.
I følge forskjellige PJ ble pasienter delt inn i tre grupper: Chen's, IG, DTM.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Åpne pancreaticoduodenectomy
- Chens U-suture teknikk eller invaginasjon eller kanal-til-mucosa anastomose
Eksklusjonskriterier:
- mangler data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Chens gruppe
utføre bukspyttkjertelen
|
Opprinnelig ble en omtrent 2 cm kuttet kant av bukspyttkjertelen som ble mobilisert og et snitt av Jejunal -sløyfen ble gjennomført litt kortere enn bukspyttkjertelen.
Ved å bruke dobbelt-nål 3-0 prolene sutur for anastomose, gikk nål A gjennom hele tarmveggen fra bakre vegg omtrent 1,5 cm fra reseksjonsmarginen til Jejunum-sløyfen, og gikk deretter gjennom den overordnede brett i bukspyttkjertelen fra bakre til fremor.
For å suturere den fremre veggen i Jejunum -sløyfen, kom sømmen deretter inn fra reseksjonsmarginen til Jejunum -sløyfen og holdt den innenfor det seromuskulære laget fra proksimalt til distal, og kom seg ut fra omtrent 1,5 cm unna reseksjonsmarginen.
Nål B gjentok de nevnte prosedyrene med en parallell avstand omtrent 1,0 cm mellom nål A. Generelt trengte hele anastomosen to til fire identiske masker.
Stingene skal overlappe hverandre for å redusere lekkasje i bukspyttkjertelen.
Når alle maskene var ferdige og tette
|
|
Invaginasjonsgruppe
utføre bukspyttkjertelen
|
For det første, ved bruk av 3-0 silkesuturer, ble bukspyttkjertelen kapsel og serosa av Jejunal-sløyfen anastomosed avbrutt for å utgjøre det bakre ytre laget av anastomosen.
For det andre ble en jejunotomi med passende størrelse utført og det indre laget (inkludert bakre og fremre) av invaginering ble dannet av to 5-0 prolene suturer med en kontinuerlig løping mellom bukspyttkjertelen parenkym og fulltykking jejunum.
For det tredje ble det fremre ytre laget suturert i tråd med det første trinnet.
|
|
Kanal-til-mucosa-gruppe
utføre bukspyttkjertelen
|
Kort fortalt bør kanal-til-mucosa gjøre en åpning tilpasset bukspyttkjertelen og ble også utført av to lag.
Den ene var det ytre laget i både de fremre og bakre veggene i anastomosen som ble dannet av avbrutt 3-0 silkesuturer mellom bukspyttkjertelen kapsel og Jejunal serosa.
Det andre var det indre laget som ble utført i åtte til tolv masker fra bukspyttkjertelen til Jejunal slimhinne med 5-0 prolene suturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pankreasfistel
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Postoperativ bukspyttkjertelfistel ble diagnostisert og gradert i samsvar med 2016 -oppdateringsdefinisjonen av International Study Group (ISGPS)
|
Postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chen'sUsuture1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .