Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukční a efekt ověření hlubokého modelu sémantického segmentace založeného na učení pro lékařské zobrazování

6. března 2025 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Konstrukce a ověření efektu automatizovaného sémantického segmentačního modelu založeného na učení pro lékařské zobrazování: klinická studie analýzy retrospektivní analýzy případů

Hepatocelulární karcinom (HCC) je v Číně běžným onemocněním, které se hodnotí jako čtvrtý nejčastější maligní nádor a třetí hlavní příčina úmrtí souvisejících s rakovinou v zemi. Spolu s jinými játry, biliárními, pankreatickými a splenickými chorobami představuje vážnou hrozbu pro životy a zdraví čínské populace. Přesné techniky resekce orgánů, soustředěné na přesné předoperační zobrazování a funkční hodnocení, jakož i pečlivé chirurgické operace, se v 21. století staly hlavním proudem v hepatobiliární chirurgii. Tyto techniky vyžadují přesnou pitvu intrahepatických krevních cév, biliárního systému a systému pankreatic-splenického kanálu k dosažení optimální rovnováhy mezi eradikačními lézemi a zachováním normální funkce orgánů a zároveň minimalizující trauma k tělu.

Přesná resekce tkáně laparoskopií je předpokladem pro úspěšnou hepatobiliární chirurgii. Řešení toho, jak pomáhat chirurgům bezpečnější a efektivněji provádět operace, a jak zlepšit výsledky učení během tréninku, jsou naléhavé problémy, které je třeba vyřešit. Efektivní učení a analýza chirurgických videí může pomoci zlepšit intraoperační výkon chirurgů.

V posledních letech vedl pokrok v umělé inteligenci (AI) k nárůstu aplikace počítačového vidění (CV) v analýze lékařských obrazu, včetně chirurgických videí. Laparoskopická chirurgie generuje velké množství údajů o chirurgickém videu a poskytuje novou příležitost pro zlepšení laparoskopické chirurgické technologie CV. Technologie CV založená na umělé inteligenci může využít tato data chirurgického videa k vývoji automatizovaných nástrojů pro podporu rozhodování a chirurgické výcvikové systémy v reálném čase a nabídnout nové pokyny pro řešení nedostatků laparoskopické chirurgie.

Aplikace hlubokých učebních modelů v chirurgických postupech však má stále některé nedostatky. Cílem této studie je na základě tohoto studie provést retrospektivní analýzu případů zahrnujících laparoskopické hepatobiliární a pankreatické operace provedené v nemocnici Zhujiang na jižní lékařské univerzitě v letech 2017 až 2024. Cílem je prozkoumat rozpoznávání a validaci modelů hlubokého učení pro klasifikaci obrazů chirurgických fází v lékařském zobrazování, jakož i pro sémantickou segmentaci anatomických struktur, chirurgických nástrojů a chirurgických gest, včetně břišního CT a MRI.

Přehled studie

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) je v Číně běžným onemocněním. Řadí se jako čtvrtý nejběžnější maligní nádor a třetí hlavní příčina úmrtí souvisejících s rakovinou v zemi. Spolu s jinými játry, biliárními, pankreatickými a splenickými chorobami představuje vážnou hrozbu pro životy a zdraví čínské populace. Přesné techniky resekce orgánů, soustředěné na přesné předoperační zobrazování a funkční hodnocení, jakož i pečlivé chirurgické operace, se v 21. století staly hlavním proudem v hepatobiliární chirurgii. Tyto techniky vyžadují přesnou pitvu intrahepatických krevních cév, biliárního systému a systému pankreatic-splenického potrubí, aby se dosáhlo optimální rovnováhy mezi eradikováním lézí a zachováním normální funkce orgánů a zároveň minimalizovala trauma k tělu. Klíčové otázky, které musí být pečlivě navrženy při předoperačním plánování, proto zahrnují: jak maximalizovat odstranění lézí při zachování normálních tkání a orgánů? Jak zajistit bezpečné chirurgické marže? Jak kontrolovat poškození během chirurgického zákroku, aby se zajistilo rychlé zotavení funkce zbytkové tkáně po operaci? S rozvojem lékařského zobrazování a příchodem informačního věku vstupuje oblast chirurgie jater do éry digitální přesné hepatobiliární chirurgie.

Přesná resekce tkáně laparoskopií je předpokladem pro úspěšnou hepatobiliární chirurgii. Ve srovnání s otevřenou chirurgií nabízí laparoskopická chirurgie výhody, jako je menší trauma, snížená pooperační bolest a rychlejší zotavení. Laparoskopická chirurgie však má také nevýhody, včetně nedostatečné taktilní zpětné vazby, omezeného chirurgického prostoru, úzkého zorného pole a omezené manévrovatelnosti. Viditelnost a úhly laparoskopických nástrojů jsou omezené. Při setkání s adhezemi nebo složitými situacemi může laparoskopická chirurgie zvýšit provozní potíže a prodloužit chirurgickou dobu. Složité laparoskopické postupy proto vyžadují rozsáhlé zkušenosti a mají strmou křivku učení. Jak pomáhat chirurgům při provádění operací bezpečnější a efektivněji, a také jak zlepšit výsledky učení během tréninku, naléhavě jsou problémy, které je třeba řešit. Efektivní učení a analýza chirurgických videí může pomoci zlepšit intraoperační výkon chirurgů.

V posledních letech vedl pokrok v umělé inteligenci (AI) k nárůstu aplikace počítačového vidění (CV) v analýze lékařských obrazu, včetně chirurgických videí. Laparoskopická chirurgie generuje velké množství údajů o chirurgickém videu a poskytuje novou příležitost pro zlepšení laparoskopické chirurgické technologie CV. Technologie CV založená na umělé inteligenci může využít tato data chirurgického videa k vývoji automatizovaných nástrojů pro podporu rozhodování a chirurgické výcvikové systémy v reálném čase a nabídnout nové pokyny pro řešení nedostatků laparoskopické chirurgie. Systémy AI mohou identifikovat chirurgické fáze pro různé důležité úkoly, jako je zaznamenávání a analýza nežádoucích účinků, vzdělávání, statistiky a hodnocení chirurgického výkonu. V současné době jsou tyto úkoly prováděny ručně specializovanými chirurgové, což je velmi časově náročné. Systémy AI mohou také provádět segmentaci scény, včetně identifikace anatomických struktur a oblastí, aby se zabránilo poškození kritických struktur, a také rozpoznávání chirurgických nástrojů, aby se zabránilo nehodám. Nekontrolované pohyby nástroje mohou způsobit poškození sousedních struktur a identifikace chirurgických akcí (např. Techniky šití) může pomoci posoudit schopnost dovedností. Použití takových systémů během chirurgického zákroku může usnadnit monitorování v reálném čase a pomáhat rozhodování, potenciálně zvýšit bezpečnost a zlepšit výsledky pacienta. Například systémy asistence v reálném čase mohou upozornit chirurgy na nesprávná anatomická roviny, chybné manévry nebo hrozící komplikace.

Aplikace hlubokých učebních modelů v chirurgických postupech však má stále některé nedostatky. Zaprvé, rozpoznávání chirurgické fáze může nezávisle odhadnout zbývající chirurgický čas, účinně uspořádat logistiku v operačním sále a poskytnout chirurgickým stážistům informativní a cílené vzdělávací materiály. Současný výzkum rozpoznávání chirurgické fáze je však stále obtížné klinicky aplikovat. Jedním z důvodů je, že doba trvání videa potřebná pro modely AI k rozpoznání chirurgických fází je často příliš dlouhá. Omezené údaje o školení a optimalizace celkové přesnosti způsobují, že AI je náročné rozpoznat kroky kratšího trvání. Díky vylepšenému návrhu modelu a nových anotačních standardů může AI dosáhnout vysoce přesného rozpoznávání kroků a poskytnout podrobné informace pro další rozvoj cenných počítačově podporovaných chirurgických systémů.

Cílem této studie je na základě tohoto studie provést retrospektivní analýzu případů zahrnujících laparoskopické hepatobiliární a pankreatické operace provedené v nemocnici Zhujiang na jižní lékařské univerzitě v letech 2017 až 2024. Cílem je prozkoumat rozpoznávání a validaci modelů hlubokého učení pro klasifikaci obrazů chirurgických fází v lékařském zobrazování, jakož i pro sémantickou segmentaci anatomických struktur, chirurgických nástrojů a chirurgických gest, včetně břišního CT a MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou hepatobiliární a pankreatickou chirurgii v nemocnici Zhujiang na jižní lékařské univerzitě, od 1. ledna 2017 do 31. října 2023.
  • Funkce jater klasifikovaná jako dítě-pugh stupeň A nebo B.
  • Věk 18 až 85 let.
  • Kompletní klinické lékařské záznamy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost základních onemocnění, která nemohou tolerovat chirurgický zákrok (jako je těžké srdce, plíce, mozek nebo ledvinová dysfunkce).
  • Předoperační zobrazovací zkoušky a intraoperační nálezy trombusu rakoviny v hlavní a větvi portální žíly, běžný jaterní kanál a jeho větve, jaterní žíla a větev a dolní vena cava.
  • Intraoperační nálezy extrahepatické invaze a metastáz.
  • Plánované těhotenství, neplánované těhotenství a těhotné jedince.
  • Předoperační funkce jater klasifikovaná jako třída dětského pugh C.
  • Předchozí anamnéza ošetření, jako je radiofrekvence nebo mikrovlnná ablace, radioterapie, transplantace jater atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Na tuto skupinu bylo přiděleno 220 účastníků. Intervencí je, zda pacient dostal diagnózu a léčbu v nemocnici Zhujiang na jižní lékařské univerzitě a zachoval si lékařské obrazy, jako je břicha. Konstrukce hlubokého učebního modelu pro sémantickou segmentaci obrázků během laparoskopické hepatobiliární a pankreatické chirurgie v této paži, zaměřené na klasifikaci chirurgických fází, anatomické struktury, chirurgické nástroje a chirurgické gesty, spolu s validací modelového výkonu (průsečík nad odborem, kostkami, přesnost, přesnost a F1 skóre)
Konstrukce hlubokého učebního modelu pro sémantickou segmentaci obrázků během laparoskopické hepatobiliární a pankreatické chirurgie, zaměření na klasifikaci chirurgických stadií, anatomické struktury, chirurgické nástroje a chirurgické gesty, spolu s validací modelového výkonu (průnik nad odborem, dice skóre, přesnost, premiéra, předchlabnutí).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
F1 skóre
Časové okno: Den 1
V přesnosti segmentace lékařského obrazu TP představuje případ předpovídaný jako pozitivní a skutečný štítek je pozitivní; FN představuje případ předpovídaný jako negativní, ale skutečný štítek je pozitivní; FP představuje případ předpovídaný jako pozitivní, ale skutečný štítek je negativní; TN představuje případ předpovídaný jako negativní a skutečný štítek je také negativní. Skóre F1 se vypočítá jako F1 = 2 × [Precision × Recall / (Precision + Recall)]] a bere v úvahu jak přesnost, tak vyvolání klasifikačního modelu, definovaného jako harmonický průměr přesnosti a vyvolání modelu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlužní úpis
Časové okno: Den 1
V úloze sémantické segmentace nechť je ručně anotovaná oblast x a oblast předpovídaná modelem je Y. Přesnost modelu umělé inteligence se počítá pomocí IOU = (x∩y)/(x∪y) a kostky = (2 | x∩y |)/(| x |+| y |).
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Den 1
V přesnosti segmentace lékařského obrazu TP představuje případ předpovídaný jako pozitivní a skutečný štítek je pozitivní; FN představuje případ předpovídaný jako negativní, ale skutečný štítek je pozitivní; FP představuje případ předpovídaný jako pozitivní, ale skutečný štítek je negativní; TN představuje případ předpovídaný jako negativní a skutečný štítek je také negativní. Výpočet přesnosti je dán přesností = TP/(TP+FP), který se týká podílu správně identifikovaných pozitivních vzorků mezi všemi předpokládanými pozitivními vzorky.
Den 1
Odvolání
Časové okno: Den 1
V přesnosti segmentace lékařského obrazu TP představuje případ předpovídaný jako pozitivní a skutečný štítek je pozitivní; FN představuje případ předpovídaný jako negativní, ale skutečný štítek je pozitivní; FP představuje případ předpovídaný jako pozitivní, ale skutečný štítek je negativní; TN představuje případ předpovídaný jako negativní a skutečný štítek je také negativní. Výpočet stažení je dán stažením = TP/(TP+FN), který se týká podílu správně predikovaných pozitivních vzorků mezi všemi skutečnými pozitivními vzorky.
Den 1
Přesnost
Časové okno: Den 1
V přesnosti segmentace lékařského obrazu TP představuje případ předpovídaný jako pozitivní a skutečný štítek je pozitivní; FN představuje případ předpovídaný jako negativní, ale skutečný štítek je pozitivní; FP představuje případ předpovídaný jako pozitivní, ale skutečný štítek je negativní; TN představuje případ předpovídaný jako negativní a skutečný štítek je také negativní. Přesnost modelu umělé inteligence se tedy vypočítá jako přesnost = (TP+TN)/(TP+FP+FN+TN), což odkazuje na poměr počtu správně predikovaných vzorků k celkovému počtu vzorků ve všech experimentech.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KY-152-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit